Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nancy Basem Monier, Assiut University

Porównanie grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej między oczami osób zdrowych i pacjentów z cukrzycą bez retinopatii

Porównanie grubości naczyniówki w oczach pacjentów chorych na cukrzycę z oczami w odpowiednim wieku z grupą kontrolną przy użyciu optycznej tomografii koherentnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Retinopatia cukrzycowa (DR) jest najczęstszym i specyficznym powikłaniem cukrzycy. Jest to jedna z głównych przyczyn możliwej do uniknięcia ślepoty wśród dorosłych pracujących. (1) DR była piątą najczęstszą przyczyną ślepoty oraz umiarkowanego i ciężkiego upośledzenia wzroku.

Globalna częstość występowania retinopatii cukrzycowej wynosiła 22,27%, a najwyższa częstość występowania była w Afryce (35,90%). (1)

Na szczęście znacznej części utraty wzroku spowodowanej DR można zapobiec, a wskaźniki utraty wzroku spowodowanej cukrzycą i DR spadły w ciągu ostatnich kilku dekad dzięki postępom w ocenie chorób oczu, badaniach przesiewowych, obrazowaniu i leczeniu, jakie nastąpiły w ostatnich latach. (2)

Zewnętrzna jedna trzecia siatkówki pobiera tlen i składniki odżywcze z naczyniówki. Trzy warstwy naczyniowe naczyniówki to warstwa naczyń włosowatych naczyniówki, warstwa Sattlera i warstwa Hallera. (3)

Zdrowa naczyniówka jest niezbędna do funkcjonowania siatkówki poprzez ciągłą perfuzję do zewnętrznej siatkówki, która odgrywa kluczową rolę w termoregulacji siatkówki, utrzymaniu anatomicznej pozycji siatkówki, usuwaniu pozostałości i wydzielaniu czynników wzrostu. (4-5)

Zmiany naczyniowe naczyniówkowe u pacjentów z cukrzycą są podobne do tych obserwowanych w DR i obejmują zwiększoną krętość naczyń, uwypuklenia naczyń, mikrotętniaki, obszary bez perfuzji, poszerzenie i zwężenie naczyń oraz neowaskularyzację naczyniówki. (6)

Do niedawna naczyniówkę można było oceniać jedynie za pomocą angiografii zielonej indocyjaninowej, przepływomierza laserowego Dopplera i ultrasonografii. (6) Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania stosowana do uzyskiwania przekrojów siatkówki o wysokiej rozdzielczości. (5)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

znani pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku od 30 do 95 lat, obu płci, bez historii leczenia oczu i zdrowi ludzie, którzy nie chorują na cukrzycę, zgłaszający się do szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy znani pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku od 30 do 95 lat, obu płci, którzy zgłosili się do klinik okulistycznych w szpitalu okulistycznym Assuit, bez historii leczenia oczu (nieleczeni wcześniej) i ostrości wzroku 0,1 (6/60) lub większej, którzy są w stanie ukończyć badanie wzroku, a do badania zostaną włączone osoby zdrowe, bez cukrzycy (HbA1c <7).

Kryteria wyłączenia:

  • Znane rozpoznanie jakiejkolwiek innej choroby siatkówki, jaskry, choroby neurodegeneracyjnej oraz wszelkich znaczących zmętnień mediów, które uniemożliwiały wykonanie obrazowania dna oka i niewyrażenie zgody, zostanie wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
diabetycy
Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku od 30 do 80 lat
pomiar grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej
nie dla diabetyków
zdrowe osoby, które nie chorują na cukrzycę
pomiar grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie grubości naczyniówki
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej pomiędzy oczami osób zdrowych i chorych na cukrzycę bez retinopatii
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Choroidal thickness by OCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna

3
Subskrybuj