- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06272851
Pomiar grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej
Porównanie grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej między oczami osób zdrowych i pacjentów z cukrzycą bez retinopatii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retinopatia cukrzycowa (DR) jest najczęstszym i specyficznym powikłaniem cukrzycy. Jest to jedna z głównych przyczyn możliwej do uniknięcia ślepoty wśród dorosłych pracujących. (1) DR była piątą najczęstszą przyczyną ślepoty oraz umiarkowanego i ciężkiego upośledzenia wzroku.
Globalna częstość występowania retinopatii cukrzycowej wynosiła 22,27%, a najwyższa częstość występowania była w Afryce (35,90%). (1)
Na szczęście znacznej części utraty wzroku spowodowanej DR można zapobiec, a wskaźniki utraty wzroku spowodowanej cukrzycą i DR spadły w ciągu ostatnich kilku dekad dzięki postępom w ocenie chorób oczu, badaniach przesiewowych, obrazowaniu i leczeniu, jakie nastąpiły w ostatnich latach. (2)
Zewnętrzna jedna trzecia siatkówki pobiera tlen i składniki odżywcze z naczyniówki. Trzy warstwy naczyniowe naczyniówki to warstwa naczyń włosowatych naczyniówki, warstwa Sattlera i warstwa Hallera. (3)
Zdrowa naczyniówka jest niezbędna do funkcjonowania siatkówki poprzez ciągłą perfuzję do zewnętrznej siatkówki, która odgrywa kluczową rolę w termoregulacji siatkówki, utrzymaniu anatomicznej pozycji siatkówki, usuwaniu pozostałości i wydzielaniu czynników wzrostu. (4-5)
Zmiany naczyniowe naczyniówkowe u pacjentów z cukrzycą są podobne do tych obserwowanych w DR i obejmują zwiększoną krętość naczyń, uwypuklenia naczyń, mikrotętniaki, obszary bez perfuzji, poszerzenie i zwężenie naczyń oraz neowaskularyzację naczyniówki. (6)
Do niedawna naczyniówkę można było oceniać jedynie za pomocą angiografii zielonej indocyjaninowej, przepływomierza laserowego Dopplera i ultrasonografii. (6) Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania stosowana do uzyskiwania przekrojów siatkówki o wysokiej rozdzielczości. (5)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy Basem Monir
- Numer telefonu: +201229159038
- E-mail: nancy.basem2010@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Islam Mohamed Gouda
- Numer telefonu: +201061882554
- E-mail: Islamgoda@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy znani pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku od 30 do 95 lat, obu płci, którzy zgłosili się do klinik okulistycznych w szpitalu okulistycznym Assuit, bez historii leczenia oczu (nieleczeni wcześniej) i ostrości wzroku 0,1 (6/60) lub większej, którzy są w stanie ukończyć badanie wzroku, a do badania zostaną włączone osoby zdrowe, bez cukrzycy (HbA1c <7).
Kryteria wyłączenia:
- Znane rozpoznanie jakiejkolwiek innej choroby siatkówki, jaskry, choroby neurodegeneracyjnej oraz wszelkich znaczących zmętnień mediów, które uniemożliwiały wykonanie obrazowania dna oka i niewyrażenie zgody, zostanie wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
diabetycy
Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku od 30 do 80 lat
|
pomiar grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej
|
nie dla diabetyków
zdrowe osoby, które nie chorują na cukrzycę
|
pomiar grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
porównanie grubości naczyniówki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie grubości naczyniówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej pomiędzy oczami osób zdrowych i chorych na cukrzycę bez retinopatii
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- Dyrektor Studium: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Choroidal thickness by OCT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyGuz lityStany Zjednoczone
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Aktiia SARekrutacyjny