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Medição da espessura da coróide usando tomografia de coerência óptica

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nancy Basem Monier, Assiut University

Comparação da espessura da coróide usando tomografia de coerência óptica entre olhos de indivíduos saudáveis ​​e pacientes diabéticos sem retinopatia

Comparar a espessura da coróide em olhos de pacientes diabéticos com olhos de controles pareados por idade usando tomografia de coerência óptica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A retinopatia diabética (RD) é a complicação mais comum e específica do DM. É uma das principais causas de cegueira evitável na população adulta trabalhadora. (1) A RD foi a quinta principal causa de cegueira e de deficiência visual moderada e grave.

A prevalência global da retinopatia diabética foi de 22,27% e a prevalência foi mais elevada em África (35,90%). (1)

Felizmente, grande parte da perda visual causada pela RD é evitável e as taxas de perda de visão causada pela diabetes e pela RD diminuíram nas últimas décadas devido aos avanços na avaliação, rastreio, imagiologia e tratamento de doenças oculares nos últimos anos. (2)

O terço externo da retina obtém oxigênio e nutrientes da coróide. As três camadas vasculares da coróide são a camada capilar coróide, a camada Sattler e a camada Haller. (3)

Uma coróide saudável é essencial para o funcionamento da retina por perfusão contínua na retina externa, que desempenha papéis críticos na termorregulação da retina, manutenção da posição anatômica da retina, remoção de resíduos e secreção de fatores de crescimento. (4-5)

As alterações vasculares da coróide dos pacientes diabéticos são bastante semelhantes às observadas na RD, como aumento da tortuosidade vascular, bolsas vasculares, microaneurismas, áreas de não perfusão, dilatações e estreitamentos vasculares e neovascularização da coróide. (6)

Até recentemente, a coroide só podia ser avaliada por angiografia com indocianina verde, fluxometria por laser Doppler e ultrassonografia. (6) A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma modalidade de imagem não invasiva, usada na aquisição de seções de retina de alta resolução. (5)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes conhecidos com DM tipo 2 com idade entre 30 e 95 anos, ambos os sexos, sem histórico de tratamento ocular e indivíduos saudáveis ​​não diabéticos que procuram o hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes conhecidos com DM tipo 2 com idade entre 30 e 95 anos, ambos os sexos, que se apresentaram em clínicas oftalmológicas no hospital oftalmológico Assuit sem histórico de tratamento ocular (sem tratamento ocular prévio) e acuidade visual de 0,1 (6/60) ou mais que são capazes de completar um exame oftalmológico e indivíduos saudáveis ​​​​não diabéticos (HbA1c <7) serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico conhecido de qualquer outra doença da retina, glaucoma, doença neurodegenerativa e quaisquer opacidades de mídia significativas que impossibilitem a imagem do fundo e a não concessão de consentimento serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabéticos
Pacientes com DM tipo 2 com idade entre 30 e 80 anos
medindo a espessura da coróide usando tomografia de coerência óptica
não diabéticos
indivíduos saudáveis ​​não diabéticos
medindo a espessura da coróide usando tomografia de coerência óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre espessura da coróide
Prazo: 2 anos
Comparar a espessura da coroide por meio da tomografia de coerência óptica entre olhos de indivíduos saudáveis ​​e de pacientes diabéticos sem retinopatia
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Diretor de estudo: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Choroidal thickness by OCT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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