- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272851
Medição da espessura da coróide usando tomografia de coerência óptica
Comparação da espessura da coróide usando tomografia de coerência óptica entre olhos de indivíduos saudáveis e pacientes diabéticos sem retinopatia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retinopatia diabética (RD) é a complicação mais comum e específica do DM. É uma das principais causas de cegueira evitável na população adulta trabalhadora. (1) A RD foi a quinta principal causa de cegueira e de deficiência visual moderada e grave.
A prevalência global da retinopatia diabética foi de 22,27% e a prevalência foi mais elevada em África (35,90%). (1)
Felizmente, grande parte da perda visual causada pela RD é evitável e as taxas de perda de visão causada pela diabetes e pela RD diminuíram nas últimas décadas devido aos avanços na avaliação, rastreio, imagiologia e tratamento de doenças oculares nos últimos anos. (2)
O terço externo da retina obtém oxigênio e nutrientes da coróide. As três camadas vasculares da coróide são a camada capilar coróide, a camada Sattler e a camada Haller. (3)
Uma coróide saudável é essencial para o funcionamento da retina por perfusão contínua na retina externa, que desempenha papéis críticos na termorregulação da retina, manutenção da posição anatômica da retina, remoção de resíduos e secreção de fatores de crescimento. (4-5)
As alterações vasculares da coróide dos pacientes diabéticos são bastante semelhantes às observadas na RD, como aumento da tortuosidade vascular, bolsas vasculares, microaneurismas, áreas de não perfusão, dilatações e estreitamentos vasculares e neovascularização da coróide. (6)
Até recentemente, a coroide só podia ser avaliada por angiografia com indocianina verde, fluxometria por laser Doppler e ultrassonografia. (6) A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma modalidade de imagem não invasiva, usada na aquisição de seções de retina de alta resolução. (5)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nancy Basem Monir
- Número de telefone: +201229159038
- E-mail: nancy.basem2010@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Islam Mohamed Gouda
- Número de telefone: +201061882554
- E-mail: Islamgoda@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes conhecidos com DM tipo 2 com idade entre 30 e 95 anos, ambos os sexos, que se apresentaram em clínicas oftalmológicas no hospital oftalmológico Assuit sem histórico de tratamento ocular (sem tratamento ocular prévio) e acuidade visual de 0,1 (6/60) ou mais que são capazes de completar um exame oftalmológico e indivíduos saudáveis não diabéticos (HbA1c <7) serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de qualquer outra doença da retina, glaucoma, doença neurodegenerativa e quaisquer opacidades de mídia significativas que impossibilitem a imagem do fundo e a não concessão de consentimento serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
diabéticos
Pacientes com DM tipo 2 com idade entre 30 e 80 anos
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medindo a espessura da coróide usando tomografia de coerência óptica
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não diabéticos
indivíduos saudáveis não diabéticos
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medindo a espessura da coróide usando tomografia de coerência óptica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação entre espessura da coróide
Prazo: 2 anos
|
Comparar a espessura da coroide por meio da tomografia de coerência óptica entre olhos de indivíduos saudáveis e de pacientes diabéticos sem retinopatia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- Diretor de estudo: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Choroidal thickness by OCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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