認知症患者に対する救急部門における不適切な可能性のある薬の処方中止 (IMPACT)
2026年6月5日 更新者：Scott Dresden、National Institute on Aging (NIA)
目的 1: 救急部門におけるアルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) および軽度認知障害 (MCI) 患者における投薬調整が完了し、中枢神経系でアクティブな潜在的に不適切な薬物 (CNS PIM) が使用されている割合を決定することにより、実現可能性を実証すること ( ED）、およびED臨床薬剤師と外来処方者との間のコミュニケーション。
目的 2: その後の研究のために一次および二次アウトカムを収集する実現可能性を実証すること。 将来の主な結果は、救急外来受診後 90 日後の CNS PIM の減少です。 二次アウトカムには、外来での追跡調査、ED の再来院、ED 受診後の 90 日間の入院が含まれます。
目的 3: 介入の受容性評価と反応の定性分析を使用して、外来臨床医に対する PRIDE 介入の受容性を実証すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、救急部門における薬剤師による不適切な投薬と処方解除（PRIDE）介入の埋め込まれた実用的臨床試験（ePCT）であり、以前の治療歴のある救急外来のすべての地域在住の成人（18歳以上）に対する標準治療として実施されます。臨床薬剤師の対応が可能な限り、アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）または軽度認知障害（MCI）と診断されたノースウェスタン医学（NM）医療システム内の外来患者。 PRIDE プログラムは、この研究が開始されるまで存在していませんでした。 PRIDE は 3 つの病院すべてで実施されており、調査研究が終了した後も継続されます。
この研究は、ノースウェスタン医学（NM）医療システム内の 3 つの病院の救急部門で行われます。 過去にNMシステム内で外来受診歴があり、NM EHRに認知症または軽度認知障害の病歴が記録されているED内の地域在住の成人（18歳以上）が研究の対象となる。
主要評価項目は、ED 受診日に薬剤師による処方中止の推奨を文書化した、中枢神経系に不適切な可能性がある薬剤（CNS PIM）を服用している患者の数と割合です。 重要な二次アウトカムは、ED 受診日に臨床薬剤師によって投薬調整が文書化された、ED における ADRD または MCI の患者の数と割合です。
ED にいる薬剤師は、適格な患者に対して投薬調整を行います。 これは、ADRD および MCI 患者の ED における PRIDE 介入の実現可能性を実証するために行われます。 投薬調整の対象となる患者は、研究の目的 2 に登録されます。
ED から退院したこれらの患者の外来処方者は、ED 退院日に ED 薬剤師から連絡され、ED 受診から 90 ～ 100 日後に記入データを含む投薬報告書を受け取ります。
研究の完了時に、外来臨床医は、電子的に記入できる介入措置の受容性を含む PRIDE プログラムの受容性に関するアンケートも受け取ります。
NM システム内の以前の外来受診歴があり、NM EHR に記録された認知症または軽度認知障害の病歴を持つ ED の地域在住の成人 (18 歳以上) が対象となります。 臨床薬剤師が投薬調整を行うために、3 つの施設にわたる 290 人の患者が参加します。 以前に CNS PIM を処方されていた患者には、臨床薬剤師から外来処方者に処方解除の推奨事項が伝えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
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Palos Heights、Illinois、アメリカ、60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 共同住宅
- 18歳以上
- NM EHR の問題リストにある認知症または軽度認知障害の病歴。 軽度認知障害の病歴は、Bynum 標準アルゴリズム: F01.50-F01.51 に記載されている ICD-10 コード G31.84 (軽度認知障害) または ADRD を示唆する ICD-10 コードを使用して特定されます。 (血管性認知症)、F02.80-F02.81 (認知症)、F03.90-F03.91 (不特定の認知症)、F04 (健忘症)、G30.0/30.1/30.8/G30.9 (アルツハイマー病)、G31.01 (ピック病)、G31.09 (前頭側頭型認知症)、G31.83 (レビー小体型認知症)、G31.1 (老人性変性)、G31.2 (神経系の変性)、R41 .81（加齢に伴う認知機能低下）。
- 通常のケアに従って薬剤師の判断に基づいて投薬調整に参加できるか、患者の現在の投薬について知識のあるケアパートナーが救急外来に同席するか、電話で対応できる。
- 過去にノースウェスタン医療機関で外来治療を行ったことがある
- 月曜日から金曜日の午前 7 時から午後 7 時までに救急外来に到着します。
除外基準:
- 緊急重大度指数 (ESI) 1 (重大)
- ED で ICU コンサルトを受ける
- 介護施設または福祉施設に入居している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRIDE患者
NM システム内の以前の外来受診歴があり、NM EHR に記録された認知症または軽度認知障害の病歴を持つ ED の地域在住の成人 (18 歳以上) が対象となります。
臨床薬剤師が投薬調整を行うために、3 つの施設にわたる 290 人の患者が参加します。
以前に CNS PIM を処方されていた患者には、臨床薬剤師から外来処方者に処方解除の推奨事項が伝えられます。
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ED にいる薬剤師は、適格な患者に対して投薬調整を行います。 これは、ADRD および MCI 患者の ED における PRIDE 介入の実現可能性を実証するために行われます。 投薬調整の対象となる患者は、研究の目的 2 に登録されます。 ED から退院したこれらの患者の外来処方者は、ED 退院日に ED 薬剤師から連絡され、ED 受診から 90 ～ 100 日後に記入データを含む投薬報告書を受け取ります。 研究の完了時に、外来臨床医は、電子的に記入できる介入措置の受容性を含む PRIDE プログラムの受容性に関するアンケートも受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
時間枠：24 hours
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This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs.
This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participants With Medication Reconciliation Completed
時間枠：24 hours
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This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR.
This will occur on Day 0 in the ED.
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24 hours
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Participants With Deprescribed Medications
時間枠：90 days
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this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90.
Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
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90 days
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Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
時間枠：90 days
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Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
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90 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Scott Dresden, Dr.、Northwestern University- Department of Emergency Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hebert LE, Weuve J, Scherr PA, Evans DA. Alzheimer disease in the United States (2010-2050) estimated using the 2010 census. Neurology. 2013 May 7;80(19):1778-83. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828726f5. Epub 2013 Feb 6.
- Bayliss EA, Shetterly SM, Drace ML, Norton JD, Maiyani M, Gleason KS, Sawyer JK, Weffald LA, Green AR, Reeve E, Maciejewski ML, Sheehan OC, Wolff JL, Kraus C, Boyd CM. Deprescribing Education vs Usual Care for Patients With Cognitive Impairment and Primary Care Clinicians: The OPTIMIZE Pragmatic Cluster Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2022 May 1;182(5):534-542. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0502.
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- Hwang U, Dresden SM, Vargas-Torres C, Kang R, Garrido MM, Loo G, Sze J, Cruz D, Richardson LD, Adams J, Aldeen A, Baumlin KM, Courtney DM, Gravenor S, Grudzen CR, Nimo G, Zhu CW; Geriatric Emergency Department Innovations in Care Through Workforce, Informatics, and Structural Enhancement (GEDI WISE) Investigators. Association of a Geriatric Emergency Department Innovation Program With Cost Outcomes Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e2037334. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37334.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月9日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
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