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Verschreibung potenziell ungeeigneter Medikamente in der Notaufnahme für Demenzkranke (IMPACT)

5. Juni 2026 aktualisiert von: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Ziel 1: Demonstration der Machbarkeit durch Bestimmung des Anteils der abgeschlossenen Medikationsabstimmung, des Einsatzes potenziell unangemessener Medikamente (ZNS-PIM) im Zentralnervensystem bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) in der Notaufnahme ( ED) und Kommunikation zwischen ED-Apothekern und ambulanten verschreibenden Ärzten.

Ziel 2: Demonstration der Machbarkeit der Erfassung der primären und sekundären Ergebnisse für eine Folgestudie. Das zukünftige primäre Ergebnis wird eine Reduzierung der ZNS-PIMs 90 Tage nach einem Notaufnahmebesuch sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören ambulante Nachsorge, wiederholte Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte während der 90 Tage nach einem Besuch in der Notaufnahme.

Ziel 3: Demonstration der Akzeptanz der PRIDE-Intervention für ambulante Ärzte mithilfe der Messung der Akzeptanz der Intervention und der qualitativen Analyse der Antworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine eingebettete pragmatische klinische Studie (ePCT) der Pharmacist Reconciliation of Inroad Medicine and Deprescribing in the Emergency Department (PRIDE)-Intervention, die als Standardversorgung für alle in der Notaufnahme lebenden Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit Vorkenntnissen implementiert wird Ambulante Besuche innerhalb des Gesundheitssystems der Northwestern Medicine (NM), bei denen Alzheimer und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD) oder leichte kognitive Beeinträchtigungen (MCI) diagnostiziert wurden, sofern die Verfügbarkeit in klinischen Apothekern dies zulässt. Das PRIDE-Programm existierte vor Beginn dieser Studie nicht. PRIDE wird derzeit in allen drei Krankenhäusern umgesetzt und wird über das Ende der Forschungsstudie hinaus fortgeführt.

Diese Studie wird in drei Notaufnahmen von Krankenhäusern des Northwestern Medicine (NM) Gesundheitssystems durchgeführt. In der Notaufnahme lebende Erwachsene (ab 18 Jahren) mit vorherigen ambulanten Besuchen im NM-System und einer in der NM-EHR erfassten Vorgeschichte von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung sind für die Studie geeignet.

Das primäre Ergebnis ist die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten, die potenziell ungeeignete Medikamente für das Zentralnervensystem (ZNS-PIMs) einnehmen und am Tag des Notaufnahmebesuchs dokumentierte Mitteilungen über die Empfehlungen des Apothekers zum Verschreibungsentzug erhalten haben. Der wichtigste sekundäre Endpunkt ist die Anzahl und der Prozentsatz der Patienten mit ADRD oder MCI in der Notaufnahme, die am Tag des Notaufnahmebesuchs einen Medikamentenabgleich durch den klinischen Apotheker dokumentiert haben.

In der Notaufnahme anwesende Apotheker führen für berechtigte Patienten einen Medikamentenabgleich durch. Dies wird durchgeführt, um die Machbarkeit der PRIDE-Intervention in der Notaufnahme für Patienten mit ADRD und MCI zu demonstrieren. Patienten, die Anspruch auf einen Medikamentenabgleich haben, werden in Ziel 2 der Studie aufgenommen.

Ambulante Verschreiber dieser Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen werden, werden am Tag der Notaufnahme vom Notaufnahme-Apotheker kontaktiert und erhalten 90–100 Tage nach dem Notaufnahme-Besuch einen Medikationsbericht mit Fülldaten.

Nach Abschluss der Studie erhalten die ambulanten Ärzte außerdem einen Fragebogen zur Akzeptanz des PRIDE-Programms, einschließlich der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention, der elektronisch auszufüllen ist.

In der Notaufnahme lebende Erwachsene (ab 18 Jahren) mit vorherigen ambulanten Besuchen im NM-System und einer in der NM-EHR erfassten Vorgeschichte von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung können aufgenommen werden. Wir werden 290 Patienten an drei Standorten einbeziehen, um einen Medikamentenabgleich durch den klinischen Apotheker durchführen zu lassen. Bei Patienten, denen zuvor ZNS-PIMs verschrieben wurden, werden vom klinischen Apotheker dem ambulant verschreibenden Arzt Empfehlungen zur Abschaffung der Verschreibung mitgeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Palos Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftswohnung
  • 18 Jahre oder älter
  • Vorgeschichte von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung in der Problemliste im NM EHR. Eine leichte kognitive Beeinträchtigung in der Vorgeschichte wird mithilfe des ICD-10-Codes G31.84 (leichte kognitive Beeinträchtigung) oder ICD-10-Codes identifiziert, die auf ADRD hinweisen, wie im Bynum-Standardalgorithmus beschrieben: F01.50-F01.51 (vaskuläre Demenz), F02.80-F02.81 (Demenz), F03.90-F03.91 (nicht näher bezeichnete Demenz), F04 (amnestische Störung), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Alzheimer-Krankheit), G31.01 (Pick-Krankheit), G31.09 (frontotemporale Demenz), G31.83 (Demenz mit Lewy-Körpern), G31.1 (senile Degeneration), G31.2 (Degeneration des Nervensystems), R41 .81 (altersbedingter kognitiver Rückgang).
  • Kann an der vom Apotheker festgelegten Medikamentenabstimmung gemäß der üblichen Pflege teilnehmen ODER ein Pflegepartner mit Kenntnissen über die aktuellen Medikamente des Patienten ist in der Notaufnahme anwesend oder telefonisch erreichbar.
  • Hatte zuvor eine ambulante Behandlung an Standorten von Northwestern Medicine durchgeführt
  • Kommt montags bis freitags zwischen 7 und 19 Uhr in der Notaufnahme an

Ausschlusskriterien:

  • Emergency Severity Index (ESI) von 1 (kritisch)
  • Intensivberater in der Notaufnahme platziert
  • Wohnen Sie in einer Pflegeeinrichtung oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRIDE-Patienten
In der Notaufnahme lebende Erwachsene (ab 18 Jahren) mit vorherigen ambulanten Besuchen im NM-System und einer in der NM-EHR erfassten Vorgeschichte von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung können aufgenommen werden. Wir werden 290 Patienten an drei Standorten einbeziehen, um einen Medikamentenabgleich durch den klinischen Apotheker durchführen zu lassen. Bei Patienten, denen zuvor ZNS-PIMs verschrieben wurden, werden vom klinischen Apotheker dem ambulant verschreibenden Arzt Empfehlungen zur Abschaffung der Verschreibung mitgeteilt.

In der Notaufnahme anwesende Apotheker führen für berechtigte Patienten einen Medikamentenabgleich durch. Dies wird durchgeführt, um die Machbarkeit der PRIDE-Intervention in der Notaufnahme für Patienten mit ADRD und MCI zu demonstrieren. Patienten, die Anspruch auf einen Medikamentenabgleich haben, werden in Ziel 2 der Studie aufgenommen.

Ambulante Verschreiber dieser Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen werden, werden am Tag der Notaufnahme vom Notaufnahme-Apotheker kontaktiert und erhalten 90–100 Tage nach dem Notaufnahme-Besuch einen Medikationsbericht mit Fülldaten.

Nach Abschluss der Studie erhalten die ambulanten Ärzte außerdem einen Fragebogen zur Akzeptanz des PRIDE-Programms, einschließlich der Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention, der elektronisch auszufüllen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Zeitfenster: 24 hours
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs. This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participants With Medication Reconciliation Completed
Zeitfenster: 24 hours
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR. This will occur on Day 0 in the ED.
24 hours
Participants With Deprescribed Medications
Zeitfenster: 90 days
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90. Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
90 days
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Zeitfenster: 90 days
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
90 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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