Deprescripción de medicamentos potencialmente inapropiados en el departamento de emergencias para personas que viven con demencia (IMPACT)
Objetivo 1: demostrar la viabilidad determinando la proporción de conciliación de medicación completada, el uso de medicamentos potencialmente inapropiados activos del sistema nervioso central (PIM del SNC) entre pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) y deterioro cognitivo leve (DCL) en el departamento de emergencias ( ED) y comunicación entre los farmacéuticos clínicos del ED y los prescriptores de pacientes ambulatorios.
Objetivo 2: demostrar la viabilidad de recopilar los resultados primarios y secundarios para un estudio posterior. El resultado primario futuro será la reducción de los PIM del SNC 90 días después de una visita al servicio de urgencias. Los resultados secundarios incluirán seguimiento ambulatorio, visitas repetidas al servicio de urgencias y hospitalizaciones durante los 90 días siguientes a una visita al servicio de urgencias.
Objetivo 3: demostrar la aceptabilidad de la intervención PRIDE a los médicos ambulatorios utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención y el análisis cualitativo de las respuestas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico pragmático integrado (ePCT) de la intervención de conciliación farmacéutica de medicamentos inapropiados y deprescripción en el departamento de emergencias (PRIDE) que se implementará como atención estándar para todos los adultos que viven en la comunidad (mayores de 18 años) en el servicio de urgencias con previa visitas ambulatorias dentro del sistema de atención médica de Northwestern Medicine (NM) que han sido diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) o deterioro cognitivo leve (MCI), según lo permita la disponibilidad del farmacéutico clínico. El programa PRIDE no existía antes del inicio de este estudio. PRIDE está en proceso de implementación en los tres hospitales y continuará más allá del final del estudio de investigación.
Este estudio se llevará a cabo en 3 departamentos de emergencia de hospitales dentro del Sistema de atención médica de Northwestern Medicine (NM). Los adultos que viven en la comunidad (mayores de 18 años) en el servicio de urgencias con visitas ambulatorias previas dentro del sistema de NM y un historial de demencia o deterioro cognitivo leve registrado en el EHR de NM serán elegibles para el estudio.
El resultado primario es el número y porcentaje de pacientes que toman medicamentos potencialmente inapropiados para el sistema nervioso central (SNC PIM) que han documentado la comunicación de las recomendaciones del farmacéutico para la deprescripción el día de la visita al servicio de urgencias. El resultado secundario clave es el número y porcentaje de pacientes con ADRD o DCL en el servicio de urgencias que han documentado la conciliación de la medicación por parte del farmacéutico clínico el día de la visita al servicio de urgencias.
Los farmacéuticos presentes en el servicio de urgencias realizarán la conciliación de medicamentos para los pacientes elegibles. Esto se hará para demostrar la viabilidad de la intervención PRIDE en el servicio de urgencias para pacientes con ADRD y DCL. Los pacientes elegibles para la conciliación de medicamentos se inscribirán en el Objetivo 2 del estudio.
El farmacéutico del servicio de urgencias se comunicará con los prescriptores ambulatorios de estos pacientes que son dados de alta del servicio de urgencias en la fecha del alta del servicio de urgencias y recibirán un informe de medicación que incluye los datos de llenado entre 90 y 100 días después de la visita al servicio de urgencias.
Al finalizar el estudio, los médicos ambulatorios también recibirán un cuestionario sobre la aceptabilidad del programa PRIDE, incluida la Medida de Aceptabilidad de Intervención, para completar electrónicamente.
Serán elegibles para su inclusión los adultos que viven en la comunidad (mayores de 18 años) en el servicio de urgencias con visitas ambulatorias previas dentro del sistema de NM y un historial de demencia o deterioro cognitivo leve registrado en el EHR de NM. Incluiremos 290 pacientes en 3 sitios para que el farmacéutico clínico realice la conciliación de medicamentos. A los pacientes a los que previamente se les recetaron PIM del SNC el farmacéutico clínico comunicará las recomendaciones de desprescripción al prescriptor ambulatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Scott Dresden, Dr.
- Número de teléfono: 312-926-6494
- Correo electrónico: s-dresden@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anuva Fellner
- Número de teléfono: 312-926-8816
- Correo electrónico: anuva.fellner@nm.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Contacto:
- Anuva Fellner
- Número de teléfono: 312-926-8816
- Correo electrónico: anuva.fellner@nm.org
-
Contacto:
- Scott Dresden, Dr.
- Número de teléfono: 312-926-6494
- Correo electrónico: sdresden@nm.org
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Contacto:
- Timothy Loftus
- Número de teléfono: 312-926-6612
- Correo electrónico: timothy.loftus@northwestern.edu
-
Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
Contacto:
- JiHun Lee, DO
- Número de teléfono: 708-923-5811
- Correo electrónico: jihun.lee@nm.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria
- 18 años de edad o más
- Historial de demencia o deterioro cognitivo leve en la lista de problemas del NM EHR. Se identificará un historial de deterioro cognitivo leve utilizando el código ICD-10 G31.84 (deterioro cognitivo leve) o códigos ICD-10 que sugieren ADRD como se describe en el algoritmo estándar de Bynum: F01.50-F01.51. (demencia vascular), F02.80-F02.81 (demencia), F03.90-F03.91 (demencia no especificada), F04 (trastorno amnésico), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (enfermedad de Alzheimer), G31.01 (enfermedad de Pick), G31.09 (demencia frontotemporal), G31.83 (demencia con cuerpos de Lewy), G31.1 (degeneración senil), G31.2 (degeneración del sistema nervioso), R41 .81 (deterioro cognitivo relacionado con la edad).
- Capaz de participar en la conciliación de medicamentos según lo determine el farmacéutico según la atención habitual O un compañero de atención con conocimiento de los medicamentos actuales del paciente está presente en el servicio de urgencias o está disponible por teléfono.
- Ha recibido atención ambulatoria previa en las ubicaciones de Northwestern Medicine.
- Llega al departamento de emergencias entre las 7 a. m. y las 7 p. m., de lunes a viernes.
Criterio de exclusión:
- Índice de gravedad de emergencia (ESI) de 1 (crítico)
- Consulta en UCI colocada en el servicio de urgencias
- Residir en un centro de enfermería o en un centro de vida asistida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes ORGULLO
Serán elegibles para su inclusión los adultos que viven en la comunidad (mayores de 18 años) en el servicio de urgencias con visitas ambulatorias previas dentro del sistema de NM y un historial de demencia o deterioro cognitivo leve registrado en el EHR de NM.
Incluiremos 290 pacientes en 3 sitios para que el farmacéutico clínico realice la conciliación de medicamentos.
A los pacientes a los que previamente se les recetaron PIM del SNC el farmacéutico clínico comunicará las recomendaciones de desprescripción al prescriptor ambulatorio.
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Los farmacéuticos presentes en el servicio de urgencias realizarán la conciliación de medicamentos para los pacientes elegibles. Esto se hará para demostrar la viabilidad de la intervención PRIDE en el servicio de urgencias para pacientes con ADRD y DCL. Los pacientes elegibles para la conciliación de medicamentos se inscribirán en el Objetivo 2 del estudio. El farmacéutico del servicio de urgencias se comunicará con los prescriptores ambulatorios de estos pacientes que son dados de alta del servicio de urgencias en la fecha del alta del servicio de urgencias y recibirán un informe de medicación que incluye los datos de llenado entre 90 y 100 días después de la visita al servicio de urgencias. Al finalizar el estudio, los médicos ambulatorios también recibirán un cuestionario sobre la aceptabilidad del programa PRIDE, incluida la Medida de Aceptabilidad de Intervención, para completar electrónicamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comunicación del farmacéutico de recomendación de deprescripción.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esto se determinará si el farmacéutico del servicio de urgencias envía un mensaje electrónico a través del EHR al prescriptor ambulatorio con recomendaciones de retirada de prescripción para pacientes que toman PIM del SNC.
Esto se realizará el día 0 en el Departamento de Emergencias.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reconciliación de medicamentos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esto se determinará si el farmacéutico del servicio de urgencias ingresa un documento de conciliación de medicamentos en el EHR.
Esto ocurrirá el día 0 en el servicio de urgencias.
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24 horas
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Suministro de medicamentos de PIM del SNC
Periodo de tiempo: 90 dias
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esto se determinará a través de los registros de farmacia de pacientes ambulatorios el día 90.
El suministro de medicamentos se calculará utilizando datos de dosis, frecuencia y cantidad a través de SureScripts.
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90 dias
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Seguimiento ambulatorio
Periodo de tiempo: 90 dias
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el número y la frecuencia de visitas ambulatorias al prescriptor ambulatorio que recibió la recomendación de desprescripción del día 1 al 90, según lo determinado a través del EHR después del día 90.
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90 dias
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Repetir visitas al Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: 90 dias
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cualquier visita al servicio de urgencias que se produzca dentro del sistema de Northwestern Medicine desde el día 1 al 90, según lo determinado a través del EHR después del día 90.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
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- Houlind MB, Andersen AL, Treldal C, Jorgensen LM, Kannegaard PN, Castillo LS, Christensen LD, Tavenier J, Rasmussen LJH, Ankarfeldt MZ, Andersen O, Petersen J. A Collaborative Medication Review Including Deprescribing for Older Patients in an Emergency Department: A Longitudinal Feasibility Study. J Clin Med. 2020 Jan 27;9(2):348. doi: 10.3390/jcm9020348.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- FY23_Pilot2_Dresden
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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