Deprescripción de medicamentos potencialmente inapropiados en el departamento de emergencias para personas que viven con demencia (IMPACT)
Objetivo 1: demostrar la viabilidad determinando la proporción de conciliación de medicación completada, el uso de medicamentos potencialmente inapropiados activos del sistema nervioso central (PIM del SNC) entre pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) y deterioro cognitivo leve (DCL) en el departamento de emergencias ( ED) y comunicación entre los farmacéuticos clínicos del ED y los prescriptores de pacientes ambulatorios.
Objetivo 2: demostrar la viabilidad de recopilar los resultados primarios y secundarios para un estudio posterior. El resultado primario futuro será la reducción de los PIM del SNC 90 días después de una visita al servicio de urgencias. Los resultados secundarios incluirán seguimiento ambulatorio, visitas repetidas al servicio de urgencias y hospitalizaciones durante los 90 días siguientes a una visita al servicio de urgencias.
Objetivo 3: demostrar la aceptabilidad de la intervención PRIDE a los médicos ambulatorios utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención y el análisis cualitativo de las respuestas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico pragmático integrado (ePCT) de la intervención de conciliación farmacéutica de medicamentos inapropiados y deprescripción en el departamento de emergencias (PRIDE) que se implementará como atención estándar para todos los adultos que viven en la comunidad (mayores de 18 años) en el servicio de urgencias con previa visitas ambulatorias dentro del sistema de atención médica de Northwestern Medicine (NM) que han sido diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) o deterioro cognitivo leve (MCI), según lo permita la disponibilidad del farmacéutico clínico. El programa PRIDE no existía antes del inicio de este estudio. PRIDE está en proceso de implementación en los tres hospitales y continuará más allá del final del estudio de investigación.
Este estudio se llevará a cabo en 3 departamentos de emergencia de hospitales dentro del Sistema de atención médica de Northwestern Medicine (NM). Los adultos que viven en la comunidad (mayores de 18 años) en el servicio de urgencias con visitas ambulatorias previas dentro del sistema de NM y un historial de demencia o deterioro cognitivo leve registrado en el EHR de NM serán elegibles para el estudio.
El resultado primario es el número y porcentaje de pacientes que toman medicamentos potencialmente inapropiados para el sistema nervioso central (SNC PIM) que han documentado la comunicación de las recomendaciones del farmacéutico para la deprescripción el día de la visita al servicio de urgencias. El resultado secundario clave es el número y porcentaje de pacientes con ADRD o DCL en el servicio de urgencias que han documentado la conciliación de la medicación por parte del farmacéutico clínico el día de la visita al servicio de urgencias.
Los farmacéuticos presentes en el servicio de urgencias realizarán la conciliación de medicamentos para los pacientes elegibles. Esto se hará para demostrar la viabilidad de la intervención PRIDE en el servicio de urgencias para pacientes con ADRD y DCL. Los pacientes elegibles para la conciliación de medicamentos se inscribirán en el Objetivo 2 del estudio.
El farmacéutico del servicio de urgencias se comunicará con los prescriptores ambulatorios de estos pacientes que son dados de alta del servicio de urgencias en la fecha del alta del servicio de urgencias y recibirán un informe de medicación que incluye los datos de llenado entre 90 y 100 días después de la visita al servicio de urgencias.
Al finalizar el estudio, los médicos ambulatorios también recibirán un cuestionario sobre la aceptabilidad del programa PRIDE, incluida la Medida de Aceptabilidad de Intervención, para completar electrónicamente.
Serán elegibles para su inclusión los adultos que viven en la comunidad (mayores de 18 años) en el servicio de urgencias con visitas ambulatorias previas dentro del sistema de NM y un historial de demencia o deterioro cognitivo leve registrado en el EHR de NM. Incluiremos 290 pacientes en 3 sitios para que el farmacéutico clínico realice la conciliación de medicamentos. A los pacientes a los que previamente se les recetaron PIM del SNC el farmacéutico clínico comunicará las recomendaciones de desprescripción al prescriptor ambulatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria
- 18 años de edad o más
- Historial de demencia o deterioro cognitivo leve en la lista de problemas del NM EHR. Se identificará un historial de deterioro cognitivo leve utilizando el código ICD-10 G31.84 (deterioro cognitivo leve) o códigos ICD-10 que sugieren ADRD como se describe en el algoritmo estándar de Bynum: F01.50-F01.51. (demencia vascular), F02.80-F02.81 (demencia), F03.90-F03.91 (demencia no especificada), F04 (trastorno amnésico), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (enfermedad de Alzheimer), G31.01 (enfermedad de Pick), G31.09 (demencia frontotemporal), G31.83 (demencia con cuerpos de Lewy), G31.1 (degeneración senil), G31.2 (degeneración del sistema nervioso), R41 .81 (deterioro cognitivo relacionado con la edad).
- Capaz de participar en la conciliación de medicamentos según lo determine el farmacéutico según la atención habitual O un compañero de atención con conocimiento de los medicamentos actuales del paciente está presente en el servicio de urgencias o está disponible por teléfono.
- Ha recibido atención ambulatoria previa en las ubicaciones de Northwestern Medicine.
- Llega al departamento de emergencias entre las 7 a. m. y las 7 p. m., de lunes a viernes.
Criterio de exclusión:
- Índice de gravedad de emergencia (ESI) de 1 (crítico)
- Consulta en UCI colocada en el servicio de urgencias
- Residir en un centro de enfermería o en un centro de vida asistida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes ORGULLO
Serán elegibles para su inclusión los adultos que viven en la comunidad (mayores de 18 años) en el servicio de urgencias con visitas ambulatorias previas dentro del sistema de NM y un historial de demencia o deterioro cognitivo leve registrado en el EHR de NM.
Incluiremos 290 pacientes en 3 sitios para que el farmacéutico clínico realice la conciliación de medicamentos.
A los pacientes a los que previamente se les recetaron PIM del SNC el farmacéutico clínico comunicará las recomendaciones de desprescripción al prescriptor ambulatorio.
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Los farmacéuticos presentes en el servicio de urgencias realizarán la conciliación de medicamentos para los pacientes elegibles. Esto se hará para demostrar la viabilidad de la intervención PRIDE en el servicio de urgencias para pacientes con ADRD y DCL. Los pacientes elegibles para la conciliación de medicamentos se inscribirán en el Objetivo 2 del estudio. El farmacéutico del servicio de urgencias se comunicará con los prescriptores ambulatorios de estos pacientes que son dados de alta del servicio de urgencias en la fecha del alta del servicio de urgencias y recibirán un informe de medicación que incluye los datos de llenado entre 90 y 100 días después de la visita al servicio de urgencias. Al finalizar el estudio, los médicos ambulatorios también recibirán un cuestionario sobre la aceptabilidad del programa PRIDE, incluida la Medida de Aceptabilidad de Intervención, para completar electrónicamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Periodo de tiempo: 24 hours
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This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs.
This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participants With Medication Reconciliation Completed
Periodo de tiempo: 24 hours
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This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR.
This will occur on Day 0 in the ED.
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24 hours
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Participants With Deprescribed Medications
Periodo de tiempo: 90 days
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this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90.
Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
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90 days
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Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Periodo de tiempo: 90 days
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Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
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90 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Hwang U, Dresden SM, Vargas-Torres C, Kang R, Garrido MM, Loo G, Sze J, Cruz D, Richardson LD, Adams J, Aldeen A, Baumlin KM, Courtney DM, Gravenor S, Grudzen CR, Nimo G, Zhu CW; Geriatric Emergency Department Innovations in Care Through Workforce, Informatics, and Structural Enhancement (GEDI WISE) Investigators. Association of a Geriatric Emergency Department Innovation Program With Cost Outcomes Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e2037334. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37334.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- FY23_Pilot2_Dresden
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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