Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание потенциально неподходящих лекарств в отделении неотложной помощи для людей, живущих с деменцией (IMPACT)

20 февраля 2024 г. обновлено: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Цель 1: Продемонстрировать осуществимость путем определения доли завершенной сверки лекарств, использования активных потенциально неподходящих лекарств центральной нервной системы (PIM) среди пациентов с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями (ADRD) и легкими когнитивными нарушениями (MCI) в отделении неотложной помощи ( ED), а также общение между клиническими фармацевтами отделения неотложной помощи и врачами, назначающими амбулаторные препараты.

Цель 2: Продемонстрировать возможность сбора первичных и вторичных результатов для последующего исследования. Будущим основным результатом будет снижение ПИМ ЦНС через 90 дней после посещения отделения неотложной помощи. Вторичные исходы будут включать амбулаторное наблюдение, повторные посещения отделения неотложной помощи и госпитализации в течение 90 дней после посещения отделения неотложной помощи.

Цель 3: Продемонстрировать приемлемость вмешательства PRIDE амбулаторным врачам, используя показатель приемлемости вмешательства и качественный анализ ответов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это встроенное прагматическое клиническое исследование (ePCT) вмешательства фармацевта по согласованию неподходящих лекарств и отмене рецептов в отделении неотложной помощи (PRIDE), которое будет реализовано в качестве стандартного ухода для всех взрослых (возраст 18+) в отделениях неотложной помощи с предшествующим лечением. амбулаторные посещения в системе здравоохранения Северо-Западной медицины (Нью-Мексико), у которых была диагностирована болезнь Альцгеймера и связанная с ней деменция (ADRD) или легкие когнитивные нарушения (MCI), если позволяет наличие клинического фармацевта. Программа PRIDE не существовала до начала данного исследования. PRIDE находится в процессе внедрения во всех трех больницах и будет продолжаться и после завершения исследования.

Это исследование будет проводиться в 3 отделениях неотложной помощи больниц системы здравоохранения Northwestern Medicine (NM). Право на участие в исследовании будут иметь взрослые люди (в возрасте 18 лет и старше), находящиеся в отделении неотложной помощи, ранее посещавшие амбулаторных пациентов в системе NM, а также имеющие в анамнезе деменцию или легкие когнитивные нарушения, зарегистрированные в EHR NM.

Первичным результатом является количество и процент пациентов, принимающих потенциально неподходящие препараты для центральной нервной системы (ПИМ для ЦНС), которые документально подтвердили передачу рекомендаций фармацевта по отмене назначения в день посещения отделения неотложной помощи. Ключевым вторичным результатом является количество и процент пациентов с ADRD или MCI в отделении неотложной помощи, которые документально подтвердили согласование лечения клиническим фармацевтом в день посещения отделения неотложной помощи.

Фармацевты, присутствующие в отделении неотложной помощи, будут проводить сверку лекарств для подходящих пациентов. Это будет сделано, чтобы продемонстрировать возможность вмешательства PRIDE в отделение неотложной помощи для пациентов с ADRD и MCI. Пациенты, имеющие право на согласование лекарств, будут включены в цель 2 исследования.

Фармацевт отделения неотложной помощи свяжется с амбулаторными врачами этих пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи, в день выписки из отделения неотложной помощи и получит отчет о приеме лекарств, включая данные о заполнении, через 90-100 дней после посещения отделения неотложной помощи.

По завершении исследования врачи амбулаторных пациентов также получат анкету о приемлемости программы PRIDE, включая приемлемость меры вмешательства, которую необходимо заполнить в электронном виде.

Право на включение будут иметь взрослые люди (в возрасте 18 лет и старше), находящиеся в отделении неотложной помощи, ранее посещавшие амбулаторных больных в системе NM и имеющие в анамнезе деменцию или легкие когнитивные нарушения, зарегистрированные в EHR NM. Мы включим 290 пациентов из 3 центров, чтобы клинический фармацевт провел сверку лекарств. Пациенты, которым ранее назначались ПИМ для ЦНС, получат рекомендации по отмене назначения, которые клинический фармацевт сообщит врачу, назначающему амбулаторное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Scott Dresden, Dr.
  • Номер телефона: 312-926-6494
  • Электронная почта: s-dresden@northwestern.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anuva Fellner
  • Номер телефона: 312-926-8816
  • Электронная почта: anuva.fellner@nm.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Anuva Fellner
          • Номер телефона: 312-926-8816
          • Электронная почта: anuva.fellner@nm.org
        • Контакт:
          • Scott Dresden, Dr.
          • Номер телефона: 312-926-6494
          • Электронная почта: sdresden@nm.org
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Контакт:
      • Palos Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital
        • Контакт:
          • JiHun Lee, DO
          • Номер телефона: 708-923-5811
          • Электронная почта: jihun.lee@nm.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Общественное жилье
  • 18 лет и старше
  • История деменции или легких когнитивных нарушений в списке проблем в ЭМК НМ. Легкие когнитивные нарушения в анамнезе будут идентифицированы с использованием кода МКБ-10 G31.84 (легкие когнитивные нарушения) или кодов МКБ-10, указывающих на ADRD, как описано в стандартном алгоритме Байнума: F01.50-F01.51. (сосудистая деменция), F02.80-F02.81 (деменция), F03.90-F03.91 (неуточненная деменция), F04 (амнестическое расстройство), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (болезнь Альцгеймера), G31.01 (болезнь Пика), G31.09 (лобно-височная деменция), G31.83 (деменция с тельцами Леви), G31.1 (старческая дегенерация), G31.2 (дегенерация нервной системы), R41 0,81 (возрастное снижение когнитивных функций).
  • Способен участвовать в согласовании лекарств, как это определено фармацевтом в рамках обычного ухода, ИЛИ партнер по уходу, знающий о текущих лекарствах пациента, присутствует в отделении неотложной помощи или доступен по телефону.
  • Ранее проходил амбулаторное лечение в отделениях Northwestern Medicine.
  • Прибывает в отделение неотложной помощи с 7:00 до 19:00, с понедельника по пятницу.

Критерий исключения:

  • Индекс серьезности чрезвычайной ситуации (ESI) 1 (критический)
  • Консультация отделения интенсивной терапии размещена в отделении неотложной помощи
  • Проживать в учреждении престарелых или учреждении престарелых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты ПРАЙД
Право на включение будут иметь взрослые люди (в возрасте 18 лет и старше), находящиеся в отделении неотложной помощи, ранее посещавшие амбулаторных больных в системе NM и имеющие в анамнезе деменцию или легкие когнитивные нарушения, зарегистрированные в EHR NM. Мы включим 290 пациентов из 3 центров, чтобы клинический фармацевт провел сверку лекарств. Пациенты, которым ранее назначались ПИМ для ЦНС, получат рекомендации по отмене назначения, которые клинический фармацевт сообщит врачу, назначающему амбулаторное лечение.
Другой: ГОРДОСТЬ

Фармацевты, присутствующие в отделении неотложной помощи, будут проводить сверку лекарств для подходящих пациентов. Это будет сделано, чтобы продемонстрировать возможность вмешательства PRIDE в отделение неотложной помощи для пациентов с ADRD и MCI. Пациенты, имеющие право на согласование лекарств, будут включены в цель 2 исследования.

Фармацевт отделения неотложной помощи свяжется с амбулаторными врачами этих пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи, в день выписки из отделения неотложной помощи и получит отчет о приеме лекарств, включая данные о заполнении, через 90-100 дней после посещения отделения неотложной помощи.

По завершении исследования врачи амбулаторных пациентов также получат анкету о приемлемости программы PRIDE, включая приемлемость меры вмешательства, которую необходимо заполнить в электронном виде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщение фармацевтом рекомендации по отмене рецепта
Временное ограничение: 24 часа
Это будет определено, если фармацевт отделения неотложной помощи отправит электронное сообщение через EHR врачу, назначающему амбулаторное лечение, с рекомендациями по отмене назначения для пациентов, принимающих ПИМ для ЦНС. Это будет выполнено в день 0 в отделении неотложной помощи.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласование лекарств
Временное ограничение: 24 часа
Это будет определено, если фармацевт отделения неотложной помощи введет в ЭМК документ сверки лекарств. Это произойдет в день 0 в ED.
24 часа
Лекарственное обеспечение ПИМ ЦНС
Временное ограничение: 90 дней
это будет определено по амбулаторным аптечным записям на 90-й день. Поставка лекарств будет рассчитываться с использованием данных о дозе, частоте и количестве через SureScripts.
90 дней
Амбулаторное наблюдение
Временное ограничение: 90 дней
количество и частота амбулаторных посещений врача, назначившего амбулаторное лечение, который получил рекомендацию об отмене рецепта в период с 1 по 90 день, как определено с помощью EHR после 90 дня.
90 дней
Повторные визиты в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней
любое посещение отделения неотложной помощи, которое происходит в системе Northwestern Medicine с 1 по 90 день, как определено с помощью EHR после 90 дня.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Aging (NIA)

Соавторы

Brown University

Следователи

  • Главный следователь: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FY23_Pilot2_Dresden

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГОРДОСТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться