Описание потенциально неподходящих лекарств в отделении неотложной помощи для людей, живущих с деменцией (IMPACT)
Цель 1: Продемонстрировать осуществимость путем определения доли завершенной сверки лекарств, использования активных потенциально неподходящих лекарств центральной нервной системы (PIM) среди пациентов с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями (ADRD) и легкими когнитивными нарушениями (MCI) в отделении неотложной помощи ( ED), а также общение между клиническими фармацевтами отделения неотложной помощи и врачами, назначающими амбулаторные препараты.
Цель 2: Продемонстрировать возможность сбора первичных и вторичных результатов для последующего исследования. Будущим основным результатом будет снижение ПИМ ЦНС через 90 дней после посещения отделения неотложной помощи. Вторичные исходы будут включать амбулаторное наблюдение, повторные посещения отделения неотложной помощи и госпитализации в течение 90 дней после посещения отделения неотложной помощи.
Цель 3: Продемонстрировать приемлемость вмешательства PRIDE амбулаторным врачам, используя показатель приемлемости вмешательства и качественный анализ ответов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это встроенное прагматическое клиническое исследование (ePCT) вмешательства фармацевта по согласованию неподходящих лекарств и отмене рецептов в отделении неотложной помощи (PRIDE), которое будет реализовано в качестве стандартного ухода для всех взрослых (возраст 18+) в отделениях неотложной помощи с предшествующим лечением. амбулаторные посещения в системе здравоохранения Северо-Западной медицины (Нью-Мексико), у которых была диагностирована болезнь Альцгеймера и связанная с ней деменция (ADRD) или легкие когнитивные нарушения (MCI), если позволяет наличие клинического фармацевта. Программа PRIDE не существовала до начала данного исследования. PRIDE находится в процессе внедрения во всех трех больницах и будет продолжаться и после завершения исследования.
Это исследование будет проводиться в 3 отделениях неотложной помощи больниц системы здравоохранения Northwestern Medicine (NM). Право на участие в исследовании будут иметь взрослые люди (в возрасте 18 лет и старше), находящиеся в отделении неотложной помощи, ранее посещавшие амбулаторных пациентов в системе NM, а также имеющие в анамнезе деменцию или легкие когнитивные нарушения, зарегистрированные в EHR NM.
Первичным результатом является количество и процент пациентов, принимающих потенциально неподходящие препараты для центральной нервной системы (ПИМ для ЦНС), которые документально подтвердили передачу рекомендаций фармацевта по отмене назначения в день посещения отделения неотложной помощи. Ключевым вторичным результатом является количество и процент пациентов с ADRD или MCI в отделении неотложной помощи, которые документально подтвердили согласование лечения клиническим фармацевтом в день посещения отделения неотложной помощи.
Фармацевты, присутствующие в отделении неотложной помощи, будут проводить сверку лекарств для подходящих пациентов. Это будет сделано, чтобы продемонстрировать возможность вмешательства PRIDE в отделение неотложной помощи для пациентов с ADRD и MCI. Пациенты, имеющие право на согласование лекарств, будут включены в цель 2 исследования.
Фармацевт отделения неотложной помощи свяжется с амбулаторными врачами этих пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи, в день выписки из отделения неотложной помощи и получит отчет о приеме лекарств, включая данные о заполнении, через 90-100 дней после посещения отделения неотложной помощи.
По завершении исследования врачи амбулаторных пациентов также получат анкету о приемлемости программы PRIDE, включая приемлемость меры вмешательства, которую необходимо заполнить в электронном виде.
Право на включение будут иметь взрослые люди (в возрасте 18 лет и старше), находящиеся в отделении неотложной помощи, ранее посещавшие амбулаторных больных в системе NM и имеющие в анамнезе деменцию или легкие когнитивные нарушения, зарегистрированные в EHR NM. Мы включим 290 пациентов из 3 центров, чтобы клинический фармацевт провел сверку лекарств. Пациенты, которым ранее назначались ПИМ для ЦНС, получат рекомендации по отмене назначения, которые клинический фармацевт сообщит врачу, назначающему амбулаторное лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Palos Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье
- 18 лет и старше
- История деменции или легких когнитивных нарушений в списке проблем в ЭМК НМ. Легкие когнитивные нарушения в анамнезе будут идентифицированы с использованием кода МКБ-10 G31.84 (легкие когнитивные нарушения) или кодов МКБ-10, указывающих на ADRD, как описано в стандартном алгоритме Байнума: F01.50-F01.51. (сосудистая деменция), F02.80-F02.81 (деменция), F03.90-F03.91 (неуточненная деменция), F04 (амнестическое расстройство), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (болезнь Альцгеймера), G31.01 (болезнь Пика), G31.09 (лобно-височная деменция), G31.83 (деменция с тельцами Леви), G31.1 (старческая дегенерация), G31.2 (дегенерация нервной системы), R41 0,81 (возрастное снижение когнитивных функций).
- Способен участвовать в согласовании лекарств, как это определено фармацевтом в рамках обычного ухода, ИЛИ партнер по уходу, знающий о текущих лекарствах пациента, присутствует в отделении неотложной помощи или доступен по телефону.
- Ранее проходил амбулаторное лечение в отделениях Northwestern Medicine.
- Прибывает в отделение неотложной помощи с 7:00 до 19:00, с понедельника по пятницу.
Критерий исключения:
- Индекс серьезности чрезвычайной ситуации (ESI) 1 (критический)
- Консультация отделения интенсивной терапии размещена в отделении неотложной помощи
- Проживать в учреждении престарелых или учреждении престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты ПРАЙД
Право на включение будут иметь взрослые люди (в возрасте 18 лет и старше), находящиеся в отделении неотложной помощи, ранее посещавшие амбулаторных больных в системе NM и имеющие в анамнезе деменцию или легкие когнитивные нарушения, зарегистрированные в EHR NM.
Мы включим 290 пациентов из 3 центров, чтобы клинический фармацевт провел сверку лекарств.
Пациенты, которым ранее назначались ПИМ для ЦНС, получат рекомендации по отмене назначения, которые клинический фармацевт сообщит врачу, назначающему амбулаторное лечение.
|
Фармацевты, присутствующие в отделении неотложной помощи, будут проводить сверку лекарств для подходящих пациентов. Это будет сделано, чтобы продемонстрировать возможность вмешательства PRIDE в отделение неотложной помощи для пациентов с ADRD и MCI. Пациенты, имеющие право на согласование лекарств, будут включены в цель 2 исследования. Фармацевт отделения неотложной помощи свяжется с амбулаторными врачами этих пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи, в день выписки из отделения неотложной помощи и получит отчет о приеме лекарств, включая данные о заполнении, через 90-100 дней после посещения отделения неотложной помощи. По завершении исследования врачи амбулаторных пациентов также получат анкету о приемлемости программы PRIDE, включая приемлемость меры вмешательства, которую необходимо заполнить в электронном виде. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Временное ограничение: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs.
This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participants With Medication Reconciliation Completed
Временное ограничение: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR.
This will occur on Day 0 in the ED.
|
24 hours
|
|
Participants With Deprescribed Medications
Временное ограничение: 90 days
|
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90.
Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
|
90 days
|
|
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Временное ограничение: 90 days
|
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
|
90 days
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hebert LE, Weuve J, Scherr PA, Evans DA. Alzheimer disease in the United States (2010-2050) estimated using the 2010 census. Neurology. 2013 May 7;80(19):1778-83. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828726f5. Epub 2013 Feb 6.
- Bayliss EA, Shetterly SM, Drace ML, Norton JD, Maiyani M, Gleason KS, Sawyer JK, Weffald LA, Green AR, Reeve E, Maciejewski ML, Sheehan OC, Wolff JL, Kraus C, Boyd CM. Deprescribing Education vs Usual Care for Patients With Cognitive Impairment and Primary Care Clinicians: The OPTIMIZE Pragmatic Cluster Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2022 May 1;182(5):534-542. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0502.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
- Hunt LJ, Coombs LA, Stephens CE. Emergency Department Use by Community-Dwelling Individuals With Dementia in the United States: An Integrative Review. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):23-30. doi: 10.3928/00989134-20171206-01. Epub 2018 Jan 23.
- Kent T, Lesser A, Israni J, Hwang U, Carpenter C, Ko KJ. 30-Day Emergency Department Revisit Rates among Older Adults with Documented Dementia. J Am Geriatr Soc. 2019 Nov;67(11):2254-2259. doi: 10.1111/jgs.16114. Epub 2019 Aug 12.
- LaMantia MA, Stump TE, Messina FC, Miller DK, Callahan CM. Emergency Department Use Among Older Adults With Dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Jan-Mar;30(1):35-40. doi: 10.1097/WAD.0000000000000118.
- Carpenter CR, Bromley M, Caterino JM, Chun A, Gerson LW, Greenspan J, Hwang U, John DP, Lyons WL, Platts-Mills TF, Mortensen B, Ragsdale L, Rosenberg M, Wilber S; ACEP Geriatric Emergency Medicine Section; American Geriatrics Society; Emergency Nurses Association; Society for Academic Emergency Medicine Academy of Geriatric Emergency Medicine. Optimal older adult emergency care: introducing multidisciplinary geriatric emergency department guidelines from the American College of Emergency Physicians, American Geriatrics Society, Emergency Nurses Association, and Society for Academic Emergency Medicine. J Am Geriatr Soc. 2014 Jul;62(7):1360-3. doi: 10.1111/jgs.12883. Epub 2014 Jun 2.
- Gettel CJ, Falvey JR, Gifford A, Hoang L, Christensen LA, Hwang U, Shah MN; GEAR 2.0-ADC Network. Emergency Department Care Transitions for Patients With Cognitive Impairment: A Scoping Review. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1313.e1-1313.e13. doi: 10.1016/j.jamda.2022.01.076. Epub 2022 Mar 2.
- Southerland LT, Lo AX, Biese K, Arendts G, Banerjee J, Hwang U, Dresden S, Argento V, Kennedy M, Shenvi CL, Carpenter CR. Concepts in Practice: Geriatric Emergency Departments. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):162-170. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.430. Epub 2019 Nov 13.
- Dresden SM, Hwang U, Garrido MM, Sze J, Kang R, Vargas-Torres C, Courtney DM, Loo G, Rosenberg M, Richardson L. Geriatric Emergency Department Innovations: The Impact of Transitional Care Nurses on 30-day Readmissions for Older Adults. Acad Emerg Med. 2020 Jan;27(1):43-53. doi: 10.1111/acem.13880. Epub 2019 Dec 1.
- Hwang U, Dresden SM, Rosenberg MS, Garrido MM, Loo G, Sze J, Gravenor S, Courtney DM, Kang R, Zhu CW, Vargas-Torres C, Grudzen CR, Richardson LD; GEDI WISE Investigators. Geriatric Emergency Department Innovations: Transitional Care Nurses and Hospital Use. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):459-466. doi: 10.1111/jgs.15235. Epub 2018 Jan 10.
- Martinez AI, Abner EL, Jicha GA, Rigsby DN, Eckmann LC, Huffmyer MJ, Moga DC. One-Year Evaluation of a Targeted Medication Therapy Management Intervention for Older Adults. J Manag Care Spec Pharm. 2020 Apr;26(4):520-528. doi: 10.18553/jmcp.2020.26.4.520.
- Wilchesky M, Mueller G, Morin M, Marcotte M, Voyer P, Aubin M, Carmichael PH, Champoux N, Monette J, Giguere A, Durand P, Verreault R, Arcand M, Kroger E. The OptimaMed intervention to reduce inappropriate medications in nursing home residents with severe dementia: results from a quasi-experimental feasibility pilot study. BMC Geriatr. 2018 Sep 4;18(1):204. doi: 10.1186/s12877-018-0895-z.
- Harrison SL, Cations M, Jessop T, Hilmer SN, Sawan M, Brodaty H. Approaches to Deprescribing Psychotropic Medications for Changed Behaviours in Long-Term Care Residents Living with Dementia. Drugs Aging. 2019 Feb;36(2):125-136. doi: 10.1007/s40266-018-0623-6.
- Houlind MB, Andersen AL, Treldal C, Jorgensen LM, Kannegaard PN, Castillo LS, Christensen LD, Tavenier J, Rasmussen LJH, Ankarfeldt MZ, Andersen O, Petersen J. A Collaborative Medication Review Including Deprescribing for Older Patients in an Emergency Department: A Longitudinal Feasibility Study. J Clin Med. 2020 Jan 27;9(2):348. doi: 10.3390/jcm9020348.
- McCarthy EP, Chang CH, Tilton N, Kabeto MU, Langa KM, Bynum JPW. Validation of Claims Algorithms to Identify Alzheimer's Disease and Related Dementias. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jun 1;77(6):1261-1271. doi: 10.1093/gerona/glab373.
- Allore HG, Gnjidic D, Skanderson M, Han L. Association Between Potentially Inappropriate Medications and 30-Day Post-Hospital Discharge Outcomes in US Veterans. Ann Pharmacother. 2022 Mar;56(3):256-263. doi: 10.1177/10600280211032072. Epub 2021 Jul 20.
- By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria(R) Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria(R) for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-694. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.
- Hwang U, Dresden SM, Vargas-Torres C, Kang R, Garrido MM, Loo G, Sze J, Cruz D, Richardson LD, Adams J, Aldeen A, Baumlin KM, Courtney DM, Gravenor S, Grudzen CR, Nimo G, Zhu CW; Geriatric Emergency Department Innovations in Care Through Workforce, Informatics, and Structural Enhancement (GEDI WISE) Investigators. Association of a Geriatric Emergency Department Innovation Program With Cost Outcomes Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e2037334. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37334.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FY23_Pilot2_Dresden
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .