Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorschrijven van mogelijk ongepaste medicijnen op de afdeling spoedeisende hulp voor personen met dementie (IMPACT)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Doel 1: De haalbaarheid aantonen door het percentage voltooide medicatieafstemming te bepalen, waarbij het centrale zenuwstelsel actief potentieel ongepaste medicatie (CNS PIM) gebruikt bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD) en milde cognitieve stoornissen (MCI) op de afdeling spoedeisende hulp ( ED) en communicatie tussen klinische apothekers op de spoedeisende hulp en poliklinische voorschrijvers.

Doel 2: De haalbaarheid aantonen van het verzamelen van de primaire en secundaire uitkomsten voor een vervolgonderzoek. Het toekomstige primaire resultaat zal een vermindering van de PIM’s van het centrale zenuwstelsel zijn, 90 dagen na een bezoek aan de spoedeisende hulp. Secundaire uitkomsten zijn onder meer poliklinische follow-up, herhaalde spoedbezoeken en ziekenhuisopnames gedurende de 90 dagen na een bezoek aan de spoedeisende hulp.

Doel 3: De aanvaardbaarheid van de PRIDE-interventie aantonen voor poliklinische artsen met behulp van de Acceptability of Intervention Measure en kwalitatieve analyse van de reacties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een ingebedde pragmatische klinische studie (ePCT) van de interventie Apotheker Reconciliatie van Ongepaste Medicijnen en Deprescriben op de Spoedeisende Hulp (PRIDE), die zal worden geïmplementeerd als standaardzorg voor alle thuiswonende volwassenen (18+ jaar) op de spoedeisende hulp met voorafgaande poliklinische bezoeken binnen het gezondheidszorgsysteem van Northwestern Medicine (NM) bij wie de diagnose van de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD) of milde cognitieve stoornissen (MCI) is gesteld, voor zover de beschikbaarheid van klinische apothekers dit toelaat. Het PRIDE-programma bestond vóór de start van dit onderzoek niet. PRIDE wordt momenteel in alle drie de ziekenhuizen geïmplementeerd en zal ook na het einde van het onderzoek worden voortgezet.

Dit onderzoek zal plaatsvinden op de spoedeisende hulpafdelingen van 3 ziekenhuizen binnen het Northwestern Medicine (NM) gezondheidszorgsysteem. Thuiswonende volwassenen (leeftijd 18+) op de spoedeisende hulp met eerdere poliklinische bezoeken binnen het NM-systeem en een voorgeschiedenis van dementie of milde cognitieve stoornissen geregistreerd in het NM EPD komen in aanmerking voor het onderzoek.

De primaire uitkomstmaat is het aantal en percentage van de patiënten die mogelijk ongepaste medicijnen voor het centrale zenuwstelsel (CZS PIM's) gebruiken en die de communicatie van de apothekersaanbevelingen voor het afbouwen van medicijnen op de dag van het spoedbezoek hebben gedocumenteerd. De belangrijkste secundaire uitkomst is het aantal en percentage patiënten met ADRD of MCI op de spoedeisende hulp, die op de dag van het spoedbezoek de medicatieafstemming door de klinisch apotheker hebben gedocumenteerd.

Apothekers die op de spoedeisende hulp aanwezig zijn, zullen de medicatieafstemming uitvoeren voor in aanmerking komende patiënten. Dit zal worden gedaan om de haalbaarheid van de PRIDE-interventie op de spoedeisende hulp voor patiënten met ADRD en MCI aan te tonen. Patiënten die in aanmerking komen voor medicatieafstemming zullen worden opgenomen in Doel 2 van het onderzoek.

Poliklinische voorschrijvers van deze patiënten die van de SEH worden ontslagen, worden op de datum van ontslag op de SEH gecontacteerd door de SEH-apotheker en ontvangen 90-100 dagen na het SEH-bezoek een medicatierapport inclusief vulgegevens.

Aan het einde van het onderzoek ontvangen de poliklinieken ook een vragenlijst over de aanvaardbaarheid van het PRIDE-programma, inclusief de Acceptability of Intervention Measure, die elektronisch moet worden ingevuld.

Thuiswonende volwassenen (leeftijd 18+) op de spoedeisende hulp met eerdere poliklinische bezoeken binnen het NM-systeem en een voorgeschiedenis van dementie of milde cognitieve stoornissen geregistreerd in het NM EPD komen in aanmerking voor opname. We zullen 290 patiënten, verspreid over 3 locaties, insluiten om de medicatieafstemming te laten uitvoeren door de klinische apotheker. Aan patiënten aan wie eerder CZS-PIM's zijn voorgeschreven, zullen aanbevelingen voor het voorschrijven van geneesmiddelen worden meegedeeld door de klinisch apotheker aan de poliklinische voorschrijver.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
      • Palos Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschappelijke woning
  • 18 jaar of ouder
  • Geschiedenis van dementie of milde cognitieve stoornissen in de probleemlijst in het NM EPD. Een geschiedenis van milde cognitieve stoornissen zal worden geïdentificeerd met behulp van de ICD-10-code G31.84 (milde cognitieve stoornissen) of ICD-10-codes die wijzen op ADRD, zoals beschreven in het Bynum-standaardalgoritme: F01.50-F01.51 (vasculaire dementie), F02.80-F02.81 (dementie), F03.90-F03.91 (niet-gespecificeerde dementie), F04 (amnestische stoornis), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (ziekte van Alzheimer), G31.01 (ziekte van Pick), G31.09 (frontotemporale dementie), G31.83 (dementie met Lewy bodies), G31.1 (seniele degeneratie), G31.2 (degeneratie van het zenuwstelsel), R41 .81 (leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang).
  • Kan deelnemen aan medicatieafstemming zoals bepaald door de apotheker per gebruikelijke zorg OF een zorgpartner met kennis van de huidige medicatie van de patiënt is aanwezig op de spoedeisende hulp of is telefonisch bereikbaar.
  • Heeft eerder poliklinische zorg ondergaan op locatie(s) van Northwestern Medicine
  • Aankomst op de afdeling spoedeisende hulp tussen 7.00 en 19.00 uur, maandag t/m vrijdag

Uitsluitingscriteria:

  • Emergency Severity Index (ESI) van 1 (kritiek)
  • ICU-consult geplaatst op de spoedeisende hulp
  • Woont in een verpleeghuis of een woonzorgcentrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TROTS-patiënten
Thuiswonende volwassenen (leeftijd 18+) op de spoedeisende hulp met eerdere poliklinische bezoeken binnen het NM-systeem en een voorgeschiedenis van dementie of milde cognitieve stoornissen geregistreerd in het NM EPD komen in aanmerking voor opname. We zullen 290 patiënten, verspreid over 3 locaties, insluiten om de medicatieafstemming te laten uitvoeren door de klinische apotheker. Aan patiënten aan wie eerder CZS-PIM's zijn voorgeschreven, zullen aanbevelingen voor het voorschrijven van geneesmiddelen worden meegedeeld door de klinisch apotheker aan de poliklinische voorschrijver.

Apothekers die op de spoedeisende hulp aanwezig zijn, zullen de medicatieafstemming uitvoeren voor in aanmerking komende patiënten. Dit zal worden gedaan om de haalbaarheid van de PRIDE-interventie op de spoedeisende hulp voor patiënten met ADRD en MCI aan te tonen. Patiënten die in aanmerking komen voor medicatieafstemming zullen worden opgenomen in Doel 2 van het onderzoek.

Poliklinische voorschrijvers van deze patiënten die van de SEH worden ontslagen, worden op de datum van ontslag op de SEH gecontacteerd door de SEH-apotheker en ontvangen 90-100 dagen na het SEH-bezoek een medicatierapport inclusief vulgegevens.

Aan het einde van het onderzoek ontvangen de poliklinieken ook een vragenlijst over de aanvaardbaarheid van het PRIDE-programma, inclusief de Acceptability of Intervention Measure, die elektronisch moet worden ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apothekersmededeling over het afschrijven van de aanbeveling
Tijdsspanne: 24 uur
Dit wordt bepaald als de SEH-apotheker via het EPD een elektronisch bericht naar de poliklinische voorschrijver stuurt met aanbevelingen voor het afmelden van patiënten die CZS-PIM's gebruiken. Dit gebeurt op dag 0 op de afdeling Spoedeisende Hulp.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatieafstemming
Tijdsspanne: 24 uur
Dit wordt bepaald als de SEH-apotheker een medicatieafstemmingsdocument invoert in het EPD. Dit zal plaatsvinden op dag 0 op de spoedeisende hulp.
24 uur
Medicatievoorziening van CZS PIM's
Tijdsspanne: 90 dagen
dit wordt op dag 90 bepaald aan de hand van de poliklinische apotheekgegevens. Het medicatieaanbod wordt berekend op basis van dosis-, frequentie- en hoeveelheidsgegevens via SureScripts.
90 dagen
Poliklinische opvolging
Tijdsspanne: 90 dagen
het aantal en de frequentie van poliklinische bezoeken aan de poliklinische voorschrijver die het voorschrijfadvies heeft ontvangen vanaf dag 1-90, zoals bepaald via het EPD na dag 90.
90 dagen
Herhaal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 90 dagen
elk SEH-bezoek dat plaatsvindt binnen het Northwestern Medicine-systeem van dag 1-90, zoals bepaald via het EPD na dag 90.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

3
Abonneren