Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předepisování potenciálně nevhodných léků na pohotovostním oddělení pro osoby žijící s demencí (IMPACT)

5. června 2026 aktualizováno: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Cíl 1: Prokázat proveditelnost stanovením podílu dokončeného sladění medikace, užívání centrálního nervového systému, aktivní potenciálně nevhodná medikace (CNS PIM) u pacientů s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD) a mírnou kognitivní poruchou (MCI) na pohotovosti ( ED) a komunikaci mezi klinickými farmaceuty ED a ambulantními předepisujícími lékaři.

Cíl 2: Prokázat proveditelnost sběru primárních a sekundárních výsledků pro následnou studii. Budoucím primárním výsledkem bude snížení CNS PIM 90 dní po návštěvě ED. Sekundární výsledky budou zahrnovat ambulantní sledování, opakované návštěvy ED a hospitalizace během 90 dnů po návštěvě ED.

Cíl 3: Prokázat přijatelnost intervence PRIDE ambulantním lékařům pomocí opatření přijatelnosti intervence a kvalitativní analýzy odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o vnořenou pragmatickou klinickou studii (ePCT) intervence Pharmacist Reconciliation of nevhodných léků a předepisování na pohotovostním oddělení (PRIDE), která bude implementována jako standardní péče pro všechny dospělé v komunitě (ve věku 18+) na ED s předchozím ambulantní návštěvy v rámci zdravotnického systému Northwestern Medicine (NM), u kterých byla diagnostikována Alzheimerova choroba a související demence (ADRD) nebo mírné kognitivní poruchy (MCI), jak to dostupnost klinického lékárníka umožňuje. Program PRIDE před zahájením této studie neexistoval. PRIDE je v procesu zavádění ve všech třech nemocnicích a bude pokračovat i po skončení výzkumné studie.

Tato studie bude probíhat na 3 pohotovostních odděleních nemocnic v rámci systému zdravotní péče Northwestern Medicine (NM). Do studie budou způsobilí dospělí žijící v komunitě (ve věku 18+) na ED s předchozími ambulantními návštěvami v rámci NM systému a anamnézou demence nebo mírného kognitivního poškození zaznamenaného v NM EHR.

Primárním výsledkem je počet a procento pacientů užívajících potenciálně nevhodné léky na centrální nervový systém (CNS PIM), kteří v den návštěvy ED zdokumentovali sdělení doporučení lékárníka k předepisování. Klíčovým sekundárním výsledkem je počet a procento pacientů s ADRD nebo MCI na ED, kteří v den návštěvy ED prokázali odsouhlasení medikace klinickým farmaceutem.

Lékárníci přítomní na ED provedou u vhodných pacientů sesouhlasení léků. To bude provedeno za účelem prokázání proveditelnosti intervence PRIDE v ED u pacientů s ADRD a MCI. Pacienti způsobilí pro sladění medikace budou zařazeni do cíle 2 studie.

Ambulantní předepisující pacienty těchto pacientů, kteří jsou propuštěni z ED, budou kontaktováni lékárníkem ED v den propuštění ED a obdrží zprávu o medikaci včetně údajů o naplnění 90-100 dní po návštěvě ED.

Po ukončení studie obdrží ambulantní lékaři také dotazník o přijatelnosti programu PRIDE včetně přijatelnosti intervenčního opatření k vyplnění elektronicky.

Dospělí žijící v komunitě (ve věku 18+) na ED s předchozími ambulantními návštěvami v rámci NM systému a anamnézou demence nebo mírné kognitivní poruchy zaznamenané v NM EHR budou způsobilí k zařazení. Zapojíme 290 pacientů na 3 místech, aby klinický lékárník provedl sladění léků. Pacientům, kterým byly dříve předepsány CNS PIM, klinický lékárník sdělí předepisující doporučení ambulantnímu předepisujícímu lékaři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Palos Heights, Illinois, Spojené státy, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní obydlí
  • 18 let nebo starší
  • Anamnéza demence nebo mírné kognitivní poruchy v seznamu problémů v NM EHR. Historie mírné kognitivní poruchy bude identifikována pomocí kódu MKN-10 G31.84 (mírná kognitivní porucha) nebo kódů MKN-10 naznačujících ADRD, jak je popsáno v Bynumově standardním algoritmu: F01.50-F01.51 (vaskulární demence), F02.80-F02.81 (demence), F03.90-F03.91 (nespecifikovaná demence), F04 (amnestická porucha), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Alzheimerova choroba), G31.01 (Pickova choroba), G31.09 (frontotemporální demence), G31.83 (demence s Lewyho tělísky), G31.1 (senilní degenerace), G31.2 (degenerace nervového systému), R41 0,81 (pokles kognitivních funkcí související s věkem).
  • Schopnost účastnit se medikace, jak určí lékárník pro obvyklou péči, NEBO je na ED přítomen pečovatelský partner se znalostí aktuálních léků pacienta nebo je dostupný po telefonu.
  • Měl předchozí ambulantní péči v lokalitě (místech) Northwestern Medicine
  • Přijíždí na pohotovost mezi 7:00 a 19:00, pondělí až pátek

Kritéria vyloučení:

  • Index závažnosti nouze (ESI) 1 (kritický)
  • Konzultant JIP umístěn na ED
  • Bydlet v pečovatelském zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti PRIDE
Dospělí žijící v komunitě (ve věku 18+) na ED s předchozími ambulantními návštěvami v rámci NM systému a anamnézou demence nebo mírné kognitivní poruchy zaznamenané v NM EHR budou způsobilí k zařazení. Zapojíme 290 pacientů na 3 místech, aby klinický lékárník provedl sladění léků. Pacientům, kterým byly dříve předepsány CNS PIM, klinický lékárník sdělí předepisující doporučení ambulantnímu předepisujícímu lékaři.

Lékárníci přítomní na ED provedou u vhodných pacientů sesouhlasení léků. To bude provedeno za účelem prokázání proveditelnosti intervence PRIDE v ED u pacientů s ADRD a MCI. Pacienti způsobilí pro sladění medikace budou zařazeni do cíle 2 studie.

Ambulantní předepisující pacienty těchto pacientů, kteří jsou propuštěni z ED, budou kontaktováni lékárníkem ED v den propuštění ED a obdrží zprávu o medikaci včetně údajů o naplnění 90-100 dní po návštěvě ED.

Po ukončení studie obdrží ambulantní lékaři také dotazník o přijatelnosti programu PRIDE včetně přijatelnosti intervenčního opatření k vyplnění elektronicky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Časové okno: 24 hours
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs. This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participants With Medication Reconciliation Completed
Časové okno: 24 hours
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR. This will occur on Day 0 in the ED.
24 hours
Participants With Deprescribed Medications
Časové okno: 90 days
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90. Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
90 days
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Časové okno: 90 days
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
90 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FY23_Pilot2_Dresden

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit