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Descrizione di farmaci potenzialmente inappropriati nel pronto soccorso per le persone affette da demenza (IMPACT)

5 giugno 2026 aggiornato da: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Obiettivo 1: dimostrare la fattibilità determinando la percentuale di riconciliazione farmacologica completata, l'uso di farmaci potenzialmente inappropriati attivi nel sistema nervoso centrale (PIM del sistema nervoso centrale) tra i pazienti con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD) e lieve deterioramento cognitivo (MCI) nel pronto soccorso ( ED) e la comunicazione tra i farmacisti clinici dell'ED e i prescrittori ambulatoriali.

Obiettivo 2: dimostrare la fattibilità della raccolta dei risultati primari e secondari per uno studio successivo. L'esito primario futuro sarà la riduzione dei PIM del sistema nervoso centrale 90 giorni dopo una visita in pronto soccorso. Gli esiti secondari includeranno il follow-up ambulatoriale, la ripetizione delle visite in pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri durante i 90 giorni successivi a una visita in pronto soccorso.

Obiettivo 3: dimostrare l'accettabilità dell'intervento PRIDE ai medici ambulatoriali utilizzando la misura di accettabilità dell'intervento e l'analisi qualitativa delle risposte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico pragmatico incorporato (ePCT) dell'intervento PRIDE (Riconciliazione dei farmaci inappropriati e deprescrizione di farmaci inappropriati nel pronto soccorso) che sarà implementato come cura standard per tutti gli adulti residenti in comunità (di età superiore a 18 anni) nel pronto soccorso con precedente visite ambulatoriali all'interno del sistema sanitario della Northwestern Medicine (NM) a cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) o un lieve deterioramento cognitivo (MCI), se consentito dalla disponibilità del farmacista clinico. Il programma PRIDE non esisteva prima dell’inizio di questo studio. PRIDE è in fase di implementazione in tutti e tre gli ospedali e continuerà oltre la fine dello studio di ricerca.

Questo studio si svolgerà presso 3 reparti di emergenza ospedaliera all'interno del sistema sanitario Northwestern Medicine (NM). Saranno idonei per lo studio gli adulti residenti in comunità (di età pari o superiore a 18 anni) in pronto soccorso con precedenti visite ambulatoriali all'interno del sistema NM e una storia di demenza o deterioramento cognitivo lieve registrato nella cartella clinica elettronica NM.

L'outcome primario è il numero e la percentuale di pazienti che assumono farmaci potenzialmente inappropriati per il sistema nervoso centrale (PIM del sistema nervoso centrale) che hanno documentato la comunicazione delle raccomandazioni del farmacista per la deprescrizione il giorno della visita al pronto soccorso. L'esito secondario chiave è il numero e la percentuale di pazienti con ADRD o MCI nel pronto soccorso che hanno documentato la riconciliazione farmacologica da parte del farmacista clinico il giorno della visita al pronto soccorso.

I farmacisti presenti nel pronto soccorso eseguiranno la riconciliazione dei farmaci per i pazienti idonei. Ciò verrà fatto per dimostrare la fattibilità dell'intervento PRIDE in pronto soccorso per i pazienti con ADRD e MCI. I pazienti idonei alla riconciliazione farmacologica verranno arruolati nell'Obiettivo 2 dello studio.

I prescrittori ambulatoriali di questi pazienti che vengono dimessi dal pronto soccorso verranno contattati dal farmacista del pronto soccorso alla data della dimissione dal pronto soccorso e riceveranno un rapporto sul farmaco comprendente i dati di compilazione 90-100 giorni dopo la visita al pronto soccorso.

Al completamento dello studio, i medici ambulatoriali riceveranno anche un questionario sull'accettabilità del programma PRIDE, inclusa l'accettabilità della misura di intervento da compilare elettronicamente.

Saranno idonei all'inclusione gli adulti residenti in comunità (di età pari o superiore a 18 anni) in pronto soccorso con precedenti visite ambulatoriali all'interno del sistema NM e una storia di demenza o deterioramento cognitivo lieve registrato nella cartella clinica elettronica NM. Includeremo 290 pazienti in 3 siti per far condurre la riconciliazione dei farmaci dal farmacista clinico. Ai pazienti a cui erano stati precedentemente prescritti PIM del sistema nervoso centrale verranno comunicate raccomandazioni di deprescrizione dal farmacista clinico al prescrittore ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Palos Heights, Illinois, Stati Uniti, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abitazione comunitaria
  • 18 anni o più
  • Storia di demenza o deterioramento cognitivo lieve nell'elenco dei problemi nella cartella clinica elettronica NM. Una storia di deterioramento cognitivo lieve verrà identificata utilizzando il codice ICD-10 G31.84 (decadimento cognitivo lieve) o i codici ICD-10 suggestivi di ADRD come descritto nell'algoritmo standard Bynum: F01.50-F01.51 (demenza vascolare), F02.80-F02.81 (demenza), F03.90-F03.91 (demenza non specificata), F04 (disturbo amnesico), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (morbo di Alzheimer), G31.01 (morbo di Pick), G31.09 (demenza frontotemporale), G31.83 (demenza a corpi di Lewy), G31.1 (degenerazione senile), G31.2 (degenerazione del sistema nervoso), R41 .81 (declino cognitivo legato all'età).
  • In grado di partecipare alla riconciliazione dei farmaci come stabilito dal farmacista per le cure abituali OPPURE un partner sanitario a conoscenza dei farmaci attuali del paziente è presente nel pronto soccorso o è disponibile telefonicamente.
  • Ha avuto precedenti cure ambulatoriali presso le sedi della Northwestern Medicine
  • Arriva al pronto soccorso tra le 7:00 e le 19:00, dal lunedì al venerdì

Criteri di esclusione:

  • Indice di gravità dell'emergenza (ESI) pari a 1 (critico)
  • Consultazione di terapia intensiva collocata in pronto soccorso
  • Risiedere in una struttura di cura o in una struttura di residenza assistita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ORGOGLIO
Saranno idonei all'inclusione gli adulti residenti in comunità (di età pari o superiore a 18 anni) in pronto soccorso con precedenti visite ambulatoriali all'interno del sistema NM e una storia di demenza o deterioramento cognitivo lieve registrato nella cartella clinica elettronica NM. Includeremo 290 pazienti in 3 siti per far condurre la riconciliazione dei farmaci dal farmacista clinico. Ai pazienti a cui erano stati precedentemente prescritti PIM del sistema nervoso centrale verranno comunicate raccomandazioni di deprescrizione dal farmacista clinico al prescrittore ambulatoriale.

I farmacisti presenti nel pronto soccorso eseguiranno la riconciliazione dei farmaci per i pazienti idonei. Ciò verrà fatto per dimostrare la fattibilità dell'intervento PRIDE in pronto soccorso per i pazienti con ADRD e MCI. I pazienti idonei alla riconciliazione farmacologica verranno arruolati nell'Obiettivo 2 dello studio.

I prescrittori ambulatoriali di questi pazienti che vengono dimessi dal pronto soccorso verranno contattati dal farmacista del pronto soccorso alla data della dimissione dal pronto soccorso e riceveranno un rapporto sul farmaco comprendente i dati di compilazione 90-100 giorni dopo la visita al pronto soccorso.

Al completamento dello studio, i medici ambulatoriali riceveranno anche un questionario sull'accettabilità del programma PRIDE, inclusa l'accettabilità della misura di intervento da compilare elettronicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Lasso di tempo: 24 hours
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs. This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Participants With Medication Reconciliation Completed
Lasso di tempo: 24 hours
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR. This will occur on Day 0 in the ED.
24 hours
Participants With Deprescribed Medications
Lasso di tempo: 90 days
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90. Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
90 days
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Lasso di tempo: 90 days
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FY23_Pilot2_Dresden

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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