- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06273917
Déprescription des médicaments potentiellement inappropriés au service des urgences pour les personnes atteintes de démence (IMPACT)
Objectif 1 : Démontrer la faisabilité en déterminant la proportion du bilan comparatif des médicaments terminé, utilisation de médicaments actifs potentiellement inappropriés du système nerveux central (SNC PIM) chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences associées (ADRD) et de troubles cognitifs légers (MCI) au service des urgences ( ED) et la communication entre les pharmaciens cliniciens ED et les prescripteurs ambulatoires.
Objectif 2 : Démontrer la faisabilité de la collecte des résultats primaires et secondaires pour une étude ultérieure. Le futur résultat principal sera la réduction des PIM du SNC 90 jours après une visite à l'urgence. Les résultats secondaires comprendront le suivi ambulatoire, les visites répétées à l'urgence et les hospitalisations au cours des 90 jours suivant une visite à l'urgence.
Objectif 3 : Démontrer l'acceptabilité de l'intervention PRIDE auprès des cliniciens ambulatoires en utilisant la mesure d'acceptabilité de l'intervention et l'analyse qualitative des réponses.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique pragmatique intégré (ePCT) de l'intervention du pharmacien sur le rapprochement des médicaments inappropriés et la déprescription aux urgences (PRIDE) qui sera mise en œuvre en tant que soins standard pour tous les adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans et plus) dans le service d'urgence avec un préalable. visites ambulatoires au sein du système de santé de Northwestern Medicine (NM) qui ont reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer et de démences associées (ADRD) ou de troubles cognitifs légers (MCI), dans la mesure où la disponibilité des pharmaciens cliniciens le permet. Le programme PRIDE n'existait pas avant le début de cette étude. PRIDE est en train d'être mis en œuvre dans les trois hôpitaux et se poursuivra au-delà de la fin de l'étude de recherche.
Cette étude se déroulera dans 3 services d'urgence hospitaliers du système de santé de Northwestern Medicine (NM). Adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans et plus) à l'urgence avec des visites ambulatoires antérieures au sein du système NM et des antécédents de démence ou de troubles cognitifs légers enregistrés dans le DSE NM seront éligibles pour l'étude.
Le résultat principal est le nombre et le pourcentage de patients prenant des médicaments potentiellement inappropriés pour le système nerveux central (PIM du SNC) qui ont documenté la communication des recommandations du pharmacien pour la déprescription le jour de la visite à l'urgence. Le résultat secondaire clé est le nombre et le pourcentage de patients atteints de MDA ou de MCI à l'urgence qui ont documenté un bilan comparatif des médicaments par le pharmacien clinicien le jour de la visite à l'urgence.
Les pharmaciens présents aux urgences effectueront le bilan comparatif des médicaments pour les patients éligibles. Cela sera fait pour démontrer la faisabilité de l'intervention PRIDE à l'urgence pour les patients atteints de ADRD et de MCI. Les patients éligibles au bilan comparatif des médicaments seront inscrits dans l'objectif 2 de l'étude.
Les prescripteurs ambulatoires de ces patients qui sortent de l'urgence seront contactés par le pharmacien de l'urgence à la date de sortie de l'urgence et recevront un rapport de médication comprenant les données de remplissage 90 à 100 jours après la visite à l'urgence.
À la fin de l'étude, les cliniciens ambulatoires recevront également un questionnaire sur l'acceptabilité du programme PRIDE, y compris l'acceptabilité de la mesure d'intervention à remplir électroniquement.
Adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans et plus) à l'urgence avec des visites ambulatoires antérieures au sein du système NM et des antécédents de démence ou de troubles cognitifs légers enregistrés dans le DSE NM seront éligibles à l'inclusion. Nous inclurons 290 patients répartis sur 3 sites pour que le bilan comparatif des médicaments soit effectué par le pharmacien clinicien. Les patients à qui des PIM du SNC ont déjà été prescrits recevront des recommandations de déprescription communiquées par le pharmacien clinicien au prescripteur ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Scott Dresden, Dr.
- Numéro de téléphone: 312-926-6494
- E-mail: s-dresden@northwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anuva Fellner
- Numéro de téléphone: 312-926-8816
- E-mail: anuva.fellner@nm.org
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Contact:
- Anuva Fellner
- Numéro de téléphone: 312-926-8816
- E-mail: anuva.fellner@nm.org
-
Contact:
- Scott Dresden, Dr.
- Numéro de téléphone: 312-926-6494
- E-mail: sdresden@nm.org
-
Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Contact:
- Timothy Loftus
- Numéro de téléphone: 312-926-6612
- E-mail: timothy.loftus@northwestern.edu
-
Palos Heights, Illinois, États-Unis, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
Contact:
- JiHun Lee, DO
- Numéro de téléphone: 708-923-5811
- E-mail: jihun.lee@nm.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Logement communautaire
- 18 ans ou plus
- Antécédents de démence ou de troubles cognitifs légers dans la liste des problèmes du DSE NM. Des antécédents de déficience cognitive légère seront identifiés à l'aide du code CIM-10 G31.84 (déficience cognitive légère) ou des codes CIM-10 évocateurs d'ADRD comme décrit dans l'algorithme standard Bynum : F01.50-F01.51. (démence vasculaire), F02.80-F02.81 (démence), F03.90-F03.91 (démence, non précisé), F04 (trouble amnésique), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Maladie d'Alzheimer), G31.01 (Maladie de Pick), G31.09 (démence frontotemporale), G31.83 (démence à corps de Lewy), G31.1 (dégénérescence sénile), G31.2 (dégénérescence du système nerveux), R41 0,81 (déclin cognitif lié à l’âge).
- Capable de participer au bilan comparatif des médicaments tel que déterminé par le pharmacien selon les soins habituels OU un partenaire de soins connaissant les médicaments actuels du patient est présent aux urgences ou est disponible par téléphone.
- A déjà reçu des soins ambulatoires dans un ou plusieurs établissements de Northwestern Medicine
- Arrive aux urgences entre 7h et 19h, du lundi au vendredi
Critère d'exclusion:
- Indice de gravité des urgences (ESI) de 1 (critique)
- Consultation en soins intensifs placée aux urgences
- Résider dans un établissement de soins infirmiers ou une résidence-services
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients FIERTÉ
Adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans et plus) à l'urgence avec des visites ambulatoires antérieures au sein du système NM et des antécédents de démence ou de troubles cognitifs légers enregistrés dans le DSE NM seront éligibles à l'inclusion.
Nous inclurons 290 patients répartis sur 3 sites pour que le bilan comparatif des médicaments soit effectué par le pharmacien clinicien.
Les patients à qui des PIM du SNC ont déjà été prescrits recevront des recommandations de déprescription communiquées par le pharmacien clinicien au prescripteur ambulatoire.
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Les pharmaciens présents aux urgences effectueront le bilan comparatif des médicaments pour les patients éligibles. Cela sera fait pour démontrer la faisabilité de l'intervention PRIDE à l'urgence pour les patients atteints de ADRD et de MCI. Les patients éligibles au bilan comparatif des médicaments seront inscrits dans l'objectif 2 de l'étude. Les prescripteurs ambulatoires de ces patients qui sortent de l'urgence seront contactés par le pharmacien de l'urgence à la date de sortie de l'urgence et recevront un rapport de médication comprenant les données de remplissage 90 à 100 jours après la visite à l'urgence. À la fin de l'étude, les cliniciens ambulatoires recevront également un questionnaire sur l'acceptabilité du programme PRIDE, y compris l'acceptabilité de la mesure d'intervention à remplir électroniquement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication au pharmacien de la recommandation de déprescription
Délai: 24 heures
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Cela sera déterminé si le pharmacien du service d'urgence envoie un message électronique via le DSE au prescripteur ambulatoire avec des recommandations de déprescription pour les patients qui prennent des PIM du SNC.
Cela sera effectué le jour 0 au service des urgences.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapprochement médicamenteux
Délai: 24 heures
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Cela sera déterminé si le pharmacien du service d’urgence saisit un document de bilan comparatif des médicaments dans le DSE.
Cela se produira le jour 0 à l'urgence.
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24 heures
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Fourniture de médicaments aux PIM du SNC
Délai: 90 jours
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cela sera déterminé par les dossiers pharmaceutiques ambulatoires au jour 90.
L'approvisionnement en médicaments sera calculé à l'aide des données de dose, de fréquence et de quantité via SureScripts.
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90 jours
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Suivi ambulatoire
Délai: 90 jours
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le nombre et la fréquence des visites ambulatoires chez le prescripteur ambulatoire qui a reçu la recommandation de déprescription du jour 1 au 90, tel que déterminé par le DSE après le jour 90.
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90 jours
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Visites répétées aux urgences
Délai: 90 jours
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toute visite à l'urgence qui a lieu dans le système Northwestern Medicine du jour 1 au 90, tel que déterminé par le DSE après le jour 90.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FY23_Pilot2_Dresden
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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