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Déprescription des médicaments potentiellement inappropriés au service des urgences pour les personnes atteintes de démence (IMPACT)

20 février 2024 mis à jour par: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Objectif 1 : Démontrer la faisabilité en déterminant la proportion du bilan comparatif des médicaments terminé, utilisation de médicaments actifs potentiellement inappropriés du système nerveux central (SNC PIM) chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences associées (ADRD) et de troubles cognitifs légers (MCI) au service des urgences ( ED) et la communication entre les pharmaciens cliniciens ED et les prescripteurs ambulatoires.

Objectif 2 : Démontrer la faisabilité de la collecte des résultats primaires et secondaires pour une étude ultérieure. Le futur résultat principal sera la réduction des PIM du SNC 90 jours après une visite à l'urgence. Les résultats secondaires comprendront le suivi ambulatoire, les visites répétées à l'urgence et les hospitalisations au cours des 90 jours suivant une visite à l'urgence.

Objectif 3 : Démontrer l'acceptabilité de l'intervention PRIDE auprès des cliniciens ambulatoires en utilisant la mesure d'acceptabilité de l'intervention et l'analyse qualitative des réponses.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique pragmatique intégré (ePCT) de l'intervention du pharmacien sur le rapprochement des médicaments inappropriés et la déprescription aux urgences (PRIDE) qui sera mise en œuvre en tant que soins standard pour tous les adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans et plus) dans le service d'urgence avec un préalable. visites ambulatoires au sein du système de santé de Northwestern Medicine (NM) qui ont reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer et de démences associées (ADRD) ou de troubles cognitifs légers (MCI), dans la mesure où la disponibilité des pharmaciens cliniciens le permet. Le programme PRIDE n'existait pas avant le début de cette étude. PRIDE est en train d'être mis en œuvre dans les trois hôpitaux et se poursuivra au-delà de la fin de l'étude de recherche.

Cette étude se déroulera dans 3 services d'urgence hospitaliers du système de santé de Northwestern Medicine (NM). Adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans et plus) à l'urgence avec des visites ambulatoires antérieures au sein du système NM et des antécédents de démence ou de troubles cognitifs légers enregistrés dans le DSE NM seront éligibles pour l'étude.

Le résultat principal est le nombre et le pourcentage de patients prenant des médicaments potentiellement inappropriés pour le système nerveux central (PIM du SNC) qui ont documenté la communication des recommandations du pharmacien pour la déprescription le jour de la visite à l'urgence. Le résultat secondaire clé est le nombre et le pourcentage de patients atteints de MDA ou de MCI à l'urgence qui ont documenté un bilan comparatif des médicaments par le pharmacien clinicien le jour de la visite à l'urgence.

Les pharmaciens présents aux urgences effectueront le bilan comparatif des médicaments pour les patients éligibles. Cela sera fait pour démontrer la faisabilité de l'intervention PRIDE à l'urgence pour les patients atteints de ADRD et de MCI. Les patients éligibles au bilan comparatif des médicaments seront inscrits dans l'objectif 2 de l'étude.

Les prescripteurs ambulatoires de ces patients qui sortent de l'urgence seront contactés par le pharmacien de l'urgence à la date de sortie de l'urgence et recevront un rapport de médication comprenant les données de remplissage 90 à 100 jours après la visite à l'urgence.

À la fin de l'étude, les cliniciens ambulatoires recevront également un questionnaire sur l'acceptabilité du programme PRIDE, y compris l'acceptabilité de la mesure d'intervention à remplir électroniquement.

Adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans et plus) à l'urgence avec des visites ambulatoires antérieures au sein du système NM et des antécédents de démence ou de troubles cognitifs légers enregistrés dans le DSE NM seront éligibles à l'inclusion. Nous inclurons 290 patients répartis sur 3 sites pour que le bilan comparatif des médicaments soit effectué par le pharmacien clinicien. Les patients à qui des PIM du SNC ont déjà été prescrits recevront des recommandations de déprescription communiquées par le pharmacien clinicien au prescripteur ambulatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Scott Dresden, Dr.
          • Numéro de téléphone: 312-926-6494
          • E-mail: sdresden@nm.org
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
      • Palos Heights, Illinois, États-Unis, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Logement communautaire
  • 18 ans ou plus
  • Antécédents de démence ou de troubles cognitifs légers dans la liste des problèmes du DSE NM. Des antécédents de déficience cognitive légère seront identifiés à l'aide du code CIM-10 G31.84 (déficience cognitive légère) ou des codes CIM-10 évocateurs d'ADRD comme décrit dans l'algorithme standard Bynum : F01.50-F01.51. (démence vasculaire), F02.80-F02.81 (démence), F03.90-F03.91 (démence, non précisé), F04 (trouble amnésique), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Maladie d'Alzheimer), G31.01 (Maladie de Pick), G31.09 (démence frontotemporale), G31.83 (démence à corps de Lewy), G31.1 (dégénérescence sénile), G31.2 (dégénérescence du système nerveux), R41 0,81 (déclin cognitif lié à l’âge).
  • Capable de participer au bilan comparatif des médicaments tel que déterminé par le pharmacien selon les soins habituels OU un partenaire de soins connaissant les médicaments actuels du patient est présent aux urgences ou est disponible par téléphone.
  • A déjà reçu des soins ambulatoires dans un ou plusieurs établissements de Northwestern Medicine
  • Arrive aux urgences entre 7h et 19h, du lundi au vendredi

Critère d'exclusion:

  • Indice de gravité des urgences (ESI) de 1 (critique)
  • Consultation en soins intensifs placée aux urgences
  • Résider dans un établissement de soins infirmiers ou une résidence-services

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients FIERTÉ
Adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans et plus) à l'urgence avec des visites ambulatoires antérieures au sein du système NM et des antécédents de démence ou de troubles cognitifs légers enregistrés dans le DSE NM seront éligibles à l'inclusion. Nous inclurons 290 patients répartis sur 3 sites pour que le bilan comparatif des médicaments soit effectué par le pharmacien clinicien. Les patients à qui des PIM du SNC ont déjà été prescrits recevront des recommandations de déprescription communiquées par le pharmacien clinicien au prescripteur ambulatoire.

Les pharmaciens présents aux urgences effectueront le bilan comparatif des médicaments pour les patients éligibles. Cela sera fait pour démontrer la faisabilité de l'intervention PRIDE à l'urgence pour les patients atteints de ADRD et de MCI. Les patients éligibles au bilan comparatif des médicaments seront inscrits dans l'objectif 2 de l'étude.

Les prescripteurs ambulatoires de ces patients qui sortent de l'urgence seront contactés par le pharmacien de l'urgence à la date de sortie de l'urgence et recevront un rapport de médication comprenant les données de remplissage 90 à 100 jours après la visite à l'urgence.

À la fin de l'étude, les cliniciens ambulatoires recevront également un questionnaire sur l'acceptabilité du programme PRIDE, y compris l'acceptabilité de la mesure d'intervention à remplir électroniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication au pharmacien de la recommandation de déprescription
Délai: 24 heures
Cela sera déterminé si le pharmacien du service d'urgence envoie un message électronique via le DSE au prescripteur ambulatoire avec des recommandations de déprescription pour les patients qui prennent des PIM du SNC. Cela sera effectué le jour 0 au service des urgences.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapprochement médicamenteux
Délai: 24 heures
Cela sera déterminé si le pharmacien du service d’urgence saisit un document de bilan comparatif des médicaments dans le DSE. Cela se produira le jour 0 à l'urgence.
24 heures
Fourniture de médicaments aux PIM du SNC
Délai: 90 jours
cela sera déterminé par les dossiers pharmaceutiques ambulatoires au jour 90. L'approvisionnement en médicaments sera calculé à l'aide des données de dose, de fréquence et de quantité via SureScripts.
90 jours
Suivi ambulatoire
Délai: 90 jours
le nombre et la fréquence des visites ambulatoires chez le prescripteur ambulatoire qui a reçu la recommandation de déprescription du jour 1 au 90, tel que déterminé par le DSE après le jour 90.
90 jours
Visites répétées aux urgences
Délai: 90 jours
toute visite à l'urgence qui a lieu dans le système Northwestern Medicine du jour 1 au 90, tel que déterminé par le DSE après le jour 90.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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