A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek felírása a demenciában élők sürgősségi osztályán (IMPACT)
1. cél: A megvalósíthatóság bemutatása a befejezett gyógyszeres egyeztetés, a központi idegrendszeri aktív, potenciálisan nem megfelelő gyógyszeres kezelés (CNS PIM) arányának meghatározásával Alzheimer-kórban és kapcsolódó demenciában (ADRD) és enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon ( ED), valamint kommunikáció az ED klinikai gyógyszerészei és a járóbeteg-felírók között.
2. cél: Az elsődleges és másodlagos eredmények összegyűjtésének megvalósíthatóságának bemutatása egy későbbi tanulmányhoz. A jövőbeni elsődleges eredmény a központi idegrendszeri PIM-ek számának csökkenése lesz 90 nappal az orvosi vizit után. A másodlagos eredmények magukban foglalják a járóbeteg-utánkövetést, az ismételt ED-látogatásokat és a kórházi kezeléseket az ED-látogatás utáni 90 napon belül.
3. cél: A PRIDE beavatkozás elfogadhatóságának bemutatása az ambuláns klinikusok számára az Acceptability of Intervention Measure és a válaszok kvalitatív elemzésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy beágyazott pragmatikus klinikai vizsgálat (ePCT) a nem megfelelő gyógyszerek gyógyszerészi összeegyeztetése és a sürgősségi osztályon történő leírása (PRIDE) intervenciójával, amelyet standard ellátásként foganatosítanak az összes közösségben élő felnőtt (18 év feletti) számára, akik előzetesen rendelkeznek. a Northwestern Medicine (NM) egészségügyi ellátórendszerén belüli járóbeteg-látogatások, akiknél Alzheimer-kórt és kapcsolódó demenciát (ADRD) vagy enyhe kognitív károsodást (MCI) diagnosztizáltak, amint azt a klinikai gyógyszerészek lehetővé teszik. A PRIDE program a tanulmány megkezdése előtt nem létezett. A PRIDE bevezetése mindhárom kórházban folyamatban van, és a kutatási tanulmány végén is folytatódik.
Ez a vizsgálat a Northwestern Medicine (NM) egészségügyi rendszer 3 kórházi sürgősségi osztályán zajlik majd. A vizsgálatban részt vehetnek azok a közösségben élő felnőttek (18 év felettiek), akik korábban az NM rendszeren belül járóbeteg-látogatást végeztek, és akiknek az anamnézisében demencia vagy enyhe kognitív károsodás szerepel az NM EHR-ben.
Az elsődleges eredmény a központi idegrendszerre potenciálisan nem megfelelő gyógyszereket (CNS PIM) szedő betegek száma és százaléka, akik dokumentáltan közölték a gyógyszerész ajánlásait az orvosi vizsgálat napján. A kulcsfontosságú másodlagos kimenetel az ADRD-ben vagy MCI-ben szenvedő betegek száma és százaléka az ED-ben, akik dokumentálták a gyógyszeres egyeztetést a klinikai gyógyszerész által az ED-látogatás napján.
Az ED-ben jelenlévő gyógyszerészek gyógyszeregyeztetést végeznek a jogosult betegek számára. Ez azért történik, hogy bemutassák a PRIDE beavatkozás megvalósíthatóságát az ED-ben ADRD-ben és MCI-ben szenvedő betegek esetében. A gyógyszeres egyeztetésre jogosult betegeket a vizsgálat 2. céljába vonják be.
Az ED-ről elbocsátott betegek járóbeteg-felíróját az orvosi gyógyszerész az ED-elbocsátás napján veszi fel, és 90-100 nappal az orvosi vizit után kapnak egy gyógyszerjelentést, amely tartalmazza a kitöltési adatokat.
A vizsgálat befejezésekor a járóbeteg-szakorvosok egy elektronikusan kitöltendő kérdőívet is kapnak a PRIDE program elfogadhatóságáról, beleértve a Beavatkozás elfogadhatóságáról szóló intézkedést is.
Felvételre jogosultak azok a közösségben élő felnőttek (18 év felettiek), akik az NM rendszeren belül korábban járóbeteg-látogatást végeztek, és akiknek az anamnézisében demencia vagy enyhe kognitív károsodás szerepel az NM EHR-ben. Három helyszínen 290 beteget vonunk be, hogy a klinikai gyógyszerész végezze el a gyógyszeregyeztetést. Azoknál a betegeknél, akiknek korábban központi idegrendszeri PIM-et írtak fel, a klinikai gyógyszerész leíró ajánlásokat közöl a járóbeteg-felíró orvossal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Scott Dresden, Dr.
- Telefonszám: 312-926-6494
- E-mail: s-dresden@northwestern.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anuva Fellner
- Telefonszám: 312-926-8816
- E-mail: anuva.fellner@nm.org
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anuva Fellner
- Telefonszám: 312-926-8816
- E-mail: anuva.fellner@nm.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott Dresden, Dr.
- Telefonszám: 312-926-6494
- E-mail: sdresden@nm.org
-
Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy Loftus
- Telefonszám: 312-926-6612
- E-mail: timothy.loftus@northwestern.edu
-
Palos Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- JiHun Lee, DO
- Telefonszám: 708-923-5811
- E-mail: jihun.lee@nm.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségi lakás
- 18 éves vagy idősebb
- A kórelőzmény demencia vagy enyhe kognitív károsodás az NM EHR problémalistájában. Az enyhe kognitív károsodás anamnézisét az ICD-10 G31.84 (enyhe kognitív károsodás) vagy ADRD-re utaló ICD-10 kódok segítségével azonosítják, a Bynum-standard algoritmus szerint: F01.50-F01.51 (vascularis demencia), F02.80-F02.81 (demencia), F03.90-F03.91 (nem meghatározott demencia), F04 (amnesztikus rendellenesség), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Alzheimer-kór), G31.01 (Pick-kór), G31.09 (frontotemporális demencia), G31.83 (demencia Lewy-testekkel), G31.1 (szenilis degeneráció), G31.2 (idegrendszeri degeneráció), R41 0,81 (életkorral összefüggő kognitív hanyatlás).
- Képes részt venni a gyógyszerész által meghatározott gyógyszeregyeztetésben a szokásos ellátás során VAGY a beteg aktuális gyógyszereit ismerő gondozó partner jelen van az orvosi rendelőben, vagy elérhető telefonon.
- Korábban járóbeteg-ellátást végeztek a Northwestern Medicine telephelye(ke)n
- Hétfőtől péntekig 7-19 óra között érkezik a sürgősségi osztályra
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti súlyossági index (ESI) 1 (kritikus)
- Az intenzív osztályon elhelyezett konzultáció
- Lakjon ápolóintézetben vagy segítő intézményben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRIDE betegek
Felvételre jogosultak azok a közösségben élő felnőttek (18 év felettiek), akik az NM rendszeren belül korábban járóbeteg-látogatást végeztek, és akiknek az anamnézisében demencia vagy enyhe kognitív károsodás szerepel az NM EHR-ben.
Három helyszínen 290 beteget vonunk be, hogy a klinikai gyógyszerész végezze el a gyógyszeregyeztetést.
Azoknál a betegeknél, akiknek korábban központi idegrendszeri PIM-et írtak fel, a klinikai gyógyszerész leíró ajánlásokat közöl a járóbeteg-felíró orvossal.
|
Az ED-ben jelenlévő gyógyszerészek gyógyszeregyeztetést végeznek a jogosult betegek számára. Ez azért történik, hogy bemutassák a PRIDE beavatkozás megvalósíthatóságát az ED-ben ADRD-ben és MCI-ben szenvedő betegek esetében. A gyógyszeres egyeztetésre jogosult betegeket a vizsgálat 2. céljába vonják be. Az ED-ről elbocsátott betegek járóbeteg-felíróját az orvosi gyógyszerész az ED-elbocsátás napján veszi fel, és 90-100 nappal az orvosi vizit után kapnak egy gyógyszerjelentést, amely tartalmazza a kitöltési adatokat. A vizsgálat befejezésekor a járóbeteg-szakorvosok egy elektronikusan kitöltendő kérdőívet is kapnak a PRIDE program elfogadhatóságáról, beleértve a Beavatkozás elfogadhatóságáról szóló intézkedést is. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lehangoló ajánlás gyógyszerészi közlése
Időkeret: 24 óra
|
Ezt akkor határozzák meg, ha az ED gyógyszerész elektronikus üzenetet küld az EHR-en keresztül a járóbeteg-felírónak, amelyben a központi idegrendszeri PIM-et szedő betegek felírását javasolják.
Ezt a 0. napon fogják elvégezni a sürgősségi osztályon.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszeregyeztetés
Időkeret: 24 óra
|
Ez akkor kerül megállapításra, ha az ED gyógyszerész beviszi a gyógyszeregyeztetési dokumentumot az EHR-be.
Ez az ED 0. napján fog megtörténni.
|
24 óra
|
|
A központi idegrendszeri PIM-ek gyógyszerellátása
Időkeret: 90 nap
|
ezt a 90. napon a járóbeteg-gyógyszertári nyilvántartások alapján állapítják meg.
A gyógyszerellátást a SureScript-en keresztüli dózis-, gyakoriság- és mennyiségadatok alapján számítjuk ki.
|
90 nap
|
|
Ambuláns nyomon követés
Időkeret: 90 nap
|
a 90. nap után az EHR-en keresztül meghatározott ambuláns látogatások száma és gyakorisága az 1-90.
|
90 nap
|
|
Ismételje meg a sürgősségi osztály látogatását
Időkeret: 90 nap
|
minden olyan ED-látogatás, amely a Northwestern Medicine rendszeren belül történik az 1. és 90. nap között, az EHR-en keresztül a 90. nap után.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hebert LE, Weuve J, Scherr PA, Evans DA. Alzheimer disease in the United States (2010-2050) estimated using the 2010 census. Neurology. 2013 May 7;80(19):1778-83. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828726f5. Epub 2013 Feb 6.
- Bayliss EA, Shetterly SM, Drace ML, Norton JD, Maiyani M, Gleason KS, Sawyer JK, Weffald LA, Green AR, Reeve E, Maciejewski ML, Sheehan OC, Wolff JL, Kraus C, Boyd CM. Deprescribing Education vs Usual Care for Patients With Cognitive Impairment and Primary Care Clinicians: The OPTIMIZE Pragmatic Cluster Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2022 May 1;182(5):534-542. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0502.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
- Hunt LJ, Coombs LA, Stephens CE. Emergency Department Use by Community-Dwelling Individuals With Dementia in the United States: An Integrative Review. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):23-30. doi: 10.3928/00989134-20171206-01. Epub 2018 Jan 23.
- Kent T, Lesser A, Israni J, Hwang U, Carpenter C, Ko KJ. 30-Day Emergency Department Revisit Rates among Older Adults with Documented Dementia. J Am Geriatr Soc. 2019 Nov;67(11):2254-2259. doi: 10.1111/jgs.16114. Epub 2019 Aug 12.
- LaMantia MA, Stump TE, Messina FC, Miller DK, Callahan CM. Emergency Department Use Among Older Adults With Dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Jan-Mar;30(1):35-40. doi: 10.1097/WAD.0000000000000118.
- Carpenter CR, Bromley M, Caterino JM, Chun A, Gerson LW, Greenspan J, Hwang U, John DP, Lyons WL, Platts-Mills TF, Mortensen B, Ragsdale L, Rosenberg M, Wilber S; ACEP Geriatric Emergency Medicine Section; American Geriatrics Society; Emergency Nurses Association; Society for Academic Emergency Medicine Academy of Geriatric Emergency Medicine. Optimal older adult emergency care: introducing multidisciplinary geriatric emergency department guidelines from the American College of Emergency Physicians, American Geriatrics Society, Emergency Nurses Association, and Society for Academic Emergency Medicine. J Am Geriatr Soc. 2014 Jul;62(7):1360-3. doi: 10.1111/jgs.12883. Epub 2014 Jun 2.
- Gettel CJ, Falvey JR, Gifford A, Hoang L, Christensen LA, Hwang U, Shah MN; GEAR 2.0-ADC Network. Emergency Department Care Transitions for Patients With Cognitive Impairment: A Scoping Review. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1313.e1-1313.e13. doi: 10.1016/j.jamda.2022.01.076. Epub 2022 Mar 2.
- Southerland LT, Lo AX, Biese K, Arendts G, Banerjee J, Hwang U, Dresden S, Argento V, Kennedy M, Shenvi CL, Carpenter CR. Concepts in Practice: Geriatric Emergency Departments. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):162-170. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.430. Epub 2019 Nov 13.
- Dresden SM, Hwang U, Garrido MM, Sze J, Kang R, Vargas-Torres C, Courtney DM, Loo G, Rosenberg M, Richardson L. Geriatric Emergency Department Innovations: The Impact of Transitional Care Nurses on 30-day Readmissions for Older Adults. Acad Emerg Med. 2020 Jan;27(1):43-53. doi: 10.1111/acem.13880. Epub 2019 Dec 1.
- Hwang U, Dresden SM, Vargas-Torres C, Kang R, Garrido MM, Loo G, Sze J, Cruz D, Richardson LD, Adams J, Aldeen A, Baumlin KM, Courtney DM, Gravenor S, Grudzen CR, Nimo G, Zhu CW; Geriatric Emergency Department Innovations in Care Through Workforce, Informatics, and Structural Enhancement (GEDI WISE) Investigators. Association of a Geriatric Emergency Department Innovation Program With Cost Outcomes Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e2037334. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37334. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e217149. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2117178.
- Hwang U, Dresden SM, Rosenberg MS, Garrido MM, Loo G, Sze J, Gravenor S, Courtney DM, Kang R, Zhu CW, Vargas-Torres C, Grudzen CR, Richardson LD; GEDI WISE Investigators. Geriatric Emergency Department Innovations: Transitional Care Nurses and Hospital Use. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):459-466. doi: 10.1111/jgs.15235. Epub 2018 Jan 10.
- Martinez AI, Abner EL, Jicha GA, Rigsby DN, Eckmann LC, Huffmyer MJ, Moga DC. One-Year Evaluation of a Targeted Medication Therapy Management Intervention for Older Adults. J Manag Care Spec Pharm. 2020 Apr;26(4):520-528. doi: 10.18553/jmcp.2020.26.4.520.
- Wilchesky M, Mueller G, Morin M, Marcotte M, Voyer P, Aubin M, Carmichael PH, Champoux N, Monette J, Giguere A, Durand P, Verreault R, Arcand M, Kroger E. The OptimaMed intervention to reduce inappropriate medications in nursing home residents with severe dementia: results from a quasi-experimental feasibility pilot study. BMC Geriatr. 2018 Sep 4;18(1):204. doi: 10.1186/s12877-018-0895-z.
- Harrison SL, Cations M, Jessop T, Hilmer SN, Sawan M, Brodaty H. Approaches to Deprescribing Psychotropic Medications for Changed Behaviours in Long-Term Care Residents Living with Dementia. Drugs Aging. 2019 Feb;36(2):125-136. doi: 10.1007/s40266-018-0623-6.
- Houlind MB, Andersen AL, Treldal C, Jorgensen LM, Kannegaard PN, Castillo LS, Christensen LD, Tavenier J, Rasmussen LJH, Ankarfeldt MZ, Andersen O, Petersen J. A Collaborative Medication Review Including Deprescribing for Older Patients in an Emergency Department: A Longitudinal Feasibility Study. J Clin Med. 2020 Jan 27;9(2):348. doi: 10.3390/jcm9020348.
- McCarthy EP, Chang CH, Tilton N, Kabeto MU, Langa KM, Bynum JPW. Validation of Claims Algorithms to Identify Alzheimer's Disease and Related Dementias. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jun 1;77(6):1261-1271. doi: 10.1093/gerona/glab373.
- Allore HG, Gnjidic D, Skanderson M, Han L. Association Between Potentially Inappropriate Medications and 30-Day Post-Hospital Discharge Outcomes in US Veterans. Ann Pharmacother. 2022 Mar;56(3):256-263. doi: 10.1177/10600280211032072. Epub 2021 Jul 20.
- By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria(R) Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria(R) for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-694. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FY23_Pilot2_Dresden
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .