치매 환자를 위한 응급실에서의 부적절할 수 있는 약물 처방 중단 (IMPACT)
2026년 6월 5일 업데이트: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)
목표 1: 완료된 약물 조정 비율을 결정하여 타당성을 입증하기 위해 응급실의 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 및 경도 인지 장애(MCI) 환자에게 중추신경계 활성 잠재적으로 부적절한 약물(CNS PIM) 사용( ED), ED 임상약사와 외래환자 처방자 간의 의사소통.
목표 2: 후속 연구를 위한 1차 및 2차 결과 수집의 타당성을 입증합니다. 향후 일차 결과는 응급실 방문 후 90일 동안 CNS PIM이 감소하는 것입니다. 2차 결과에는 외래 추적 관찰, 응급실 반복 방문, 응급실 방문 후 90일 동안의 입원이 포함됩니다.
목표 3: 중재 수용성 척도와 반응의 질적 분석을 사용하여 외래환자 임상의에게 PRIDE 개입의 수용성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 약사의 부적절한 약물 조정 및 응급실에서의 처방 중단(PRIDE) 중재에 대한 내장된 실용적 임상 시험(ePCT)으로, 응급실 내 모든 지역 사회 거주 성인(18세 이상)을 위한 표준 치료로 시행될 예정입니다. 임상 약사가 허용하는 한, ADRD(알츠하이머병 및 관련 치매) 또는 MCI(경도 인지 장애) 진단을 받은 Northwestern Medicine(NM) 의료 시스템 내 외래 환자 방문. 본 연구가 시작되기 전에는 PRIDE 프로그램이 존재하지 않았습니다. PRIDE는 세 병원 모두에서 시행되고 있으며 연구가 종료된 이후에도 계속될 것입니다.
이 연구는 Northwestern Medicine(NM) 의료 시스템 내 3개 병원 응급실에서 실시됩니다. NM 시스템 내에서 이전에 외래 환자를 방문했으며 NM EHR에 기록된 치매 또는 경도 인지 장애의 병력이 있는 응급실의 지역사회 거주 성인(18세 이상)이 연구 대상이 됩니다.
일차 결과는 응급실 방문 당일 약사의 처방 중단 권장 사항에 대한 의사소통을 문서화한, 중추 신경계 잠재적으로 부적절한 약물(CNS PIM)을 복용한 환자의 수와 비율입니다. 주요 2차 결과는 응급실 방문 당일 임상 약사가 약물 조정을 문서화한 응급실 내 ADRD 또는 MCI 환자의 수와 비율입니다.
응급실에 있는 약사는 적격 환자에 대한 약물 조정을 수행합니다. 이는 ADRD 및 MCI 환자를 위한 응급실에서의 PRIDE 개입의 타당성을 입증하기 위해 수행될 것입니다. 약물 조정에 적합한 환자는 연구의 목표 2에 등록됩니다.
응급실에서 퇴원한 이들 환자의 외래 처방자는 응급실 퇴원일에 응급실 약사로부터 연락을 받고, 응급실 방문 후 90~100일 동안 채우기 데이터가 포함된 투약 보고서를 받게 됩니다.
연구가 완료되면 외래환자 임상의는 중재 조치의 수용 가능성을 포함하여 PRIDE 프로그램의 수용 가능성에 대한 설문지를 전자적으로 작성하게 됩니다.
NM 시스템 내에서 이전에 외래 환자를 방문했으며 NM EHR에 기록된 치매 또는 경도 인지 장애의 병력이 있는 응급실의 지역사회 거주 성인(18세 이상)이 포함될 수 있습니다. 임상 약사가 실시하는 약물 조정을 위해 3개 사이트에 걸쳐 290명의 환자를 포함할 것입니다. 이전에 CNS PIM을 처방받은 환자는 임상 약사가 외래 처방자에게 전달한 처방 해제 권장 사항을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Palos Heights, Illinois, 미국, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 공동체 주거
- 18세 이상
- NM EHR의 문제 목록에 치매 또는 경도 인지 장애의 병력이 있습니다. 경도 인지 장애의 병력은 Bynum 표준 알고리즘: F01.50-F01.51에 설명된 대로 ICD-10 코드 G31.84(경도 인지 장애) 또는 ADRD를 암시하는 ICD-10 코드를 사용하여 식별됩니다. (혈관성 치매), F02.80-F02.81 (치매), F03.90-F03.91 (특정치매), F04 (기억상실장애), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (알츠하이머병), G31.01(픽병), G31.09(전두측두엽 치매), G31.83(루이체 치매), G31.1(노인변성), G31.2(신경계 변성), R41 .81(연령 관련 인지 저하).
- 일반적인 치료에 따라 약사가 결정한 대로 약물 조정에 참여할 수 있거나 환자의 현재 약물에 대해 알고 있는 치료 파트너가 응급실에 있거나 전화로 연락 가능합니다.
- 이전에 Northwestern Medicine 위치에서 외래 진료를 받은 적이 있습니다.
- 월요일~금요일, 오전 7시~오후 7시 사이에 응급실에 도착합니다.
제외 기준:
- 긴급 심각도 지수(ESI): 1(중요)
- 응급실에 ICU 상담이 배치됨
- 요양 시설 또는 생활 보조 시설에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프라이드 환자
NM 시스템 내에서 이전에 외래 환자를 방문했으며 NM EHR에 기록된 치매 또는 경도 인지 장애의 병력이 있는 응급실의 지역사회 거주 성인(18세 이상)이 포함될 수 있습니다.
임상 약사가 실시하는 약물 조정을 위해 3개 사이트에 걸쳐 290명의 환자를 포함할 것입니다.
이전에 CNS PIM을 처방받은 환자는 임상 약사가 외래 처방자에게 전달한 처방 해제 권장 사항을 받게 됩니다.
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응급실에 있는 약사는 적격 환자에 대한 약물 조정을 수행합니다. 이는 ADRD 및 MCI 환자를 위한 응급실에서의 PRIDE 개입의 타당성을 입증하기 위해 수행될 것입니다. 약물 조정에 적합한 환자는 연구의 목표 2에 등록됩니다. 응급실에서 퇴원한 이들 환자의 외래 처방자는 응급실 퇴원일에 응급실 약사로부터 연락을 받고, 응급실 방문 후 90~100일 동안 채우기 데이터가 포함된 투약 보고서를 받게 됩니다. 연구가 완료되면 외래환자 임상의는 중재 조치의 수용 가능성을 포함하여 PRIDE 프로그램의 수용 가능성에 대한 설문지를 전자적으로 작성하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
기간: 24 hours
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This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs.
This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participants With Medication Reconciliation Completed
기간: 24 hours
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This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR.
This will occur on Day 0 in the ED.
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24 hours
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Participants With Deprescribed Medications
기간: 90 days
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this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90.
Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
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90 days
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Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
기간: 90 days
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Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
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90 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bayliss EA, Shetterly SM, Drace ML, Norton JD, Maiyani M, Gleason KS, Sawyer JK, Weffald LA, Green AR, Reeve E, Maciejewski ML, Sheehan OC, Wolff JL, Kraus C, Boyd CM. Deprescribing Education vs Usual Care for Patients With Cognitive Impairment and Primary Care Clinicians: The OPTIMIZE Pragmatic Cluster Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2022 May 1;182(5):534-542. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0502.
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- Houlind MB, Andersen AL, Treldal C, Jorgensen LM, Kannegaard PN, Castillo LS, Christensen LD, Tavenier J, Rasmussen LJH, Ankarfeldt MZ, Andersen O, Petersen J. A Collaborative Medication Review Including Deprescribing for Older Patients in an Emergency Department: A Longitudinal Feasibility Study. J Clin Med. 2020 Jan 27;9(2):348. doi: 10.3390/jcm9020348.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .