Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypisywanie potencjalnie niewłaściwych leków na oddziale ratunkowym dla osób cierpiących na demencję (IMPACT)

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Cel 1: Wykazanie wykonalności poprzez określenie odsetka zakończonego uzgodnienia leków, stosowania aktywnych potencjalnie niewłaściwych leków dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u pacjentów z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) oraz łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) na oddziale ratunkowym ( ED) oraz komunikację pomiędzy farmaceutami klinicznymi zajmującymi się ED a lekarzami ambulatoryjnymi.

Cel 2: Wykazanie wykonalności zebrania wyników pierwotnych i wtórnych do kolejnego badania. Przyszłym głównym rezultatem będzie zmniejszenie liczby OUN PIM 90 dni po wizycie na SOR. Drugorzędne wyniki będą obejmować obserwację ambulatoryjną, powtarzane wizyty na SOR i hospitalizacje w ciągu 90 dni po wizycie na SOR.

Cel 3: Wykazanie akceptowalności interwencji PRIDE wśród lekarzy ambulatoryjnych przy użyciu Miary Akceptowalności Interwencji i jakościowej analizy odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wbudowane pragmatyczne badanie kliniczne (ePCT) interwencji Pharmacist Reconciliation of Inodpowiednich leków i wypisywanie recept na oddziale ratunkowym (PRIDE), które zostanie wdrożone jako standardowa opieka dla wszystkich dorosłych mieszkających w społeczności lokalnej (w wieku 18+) na oddziałach ratunkowych z wcześniejszym wizyty ambulatoryjne w ramach systemu opieki zdrowotnej Northwestern Medicine (NM), u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera i pokrewne otępienia (ADRD) lub łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), o ile pozwala na to dostępność farmaceuty klinicznego. Przed rozpoczęciem tego badania program PRIDE nie istniał. Projekt PRIDE jest w trakcie wdrażania we wszystkich trzech szpitalach i będzie kontynuowany po zakończeniu badania.

Badanie to odbędzie się na 3 szpitalnych oddziałach ratunkowych w ramach systemu opieki zdrowotnej Northwestern Medicine (NM). Do badania zakwalifikują się osoby dorosłe zamieszkujące na oddziale ratunkowym (w wieku powyżej 18 lat) zamieszkujące lokalnie na SOR, które miały wcześniejsze wizyty ambulatoryjne w systemie NM oraz historię demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych odnotowaną w NM EHR.

Pierwszorzędowym wynikiem jest liczba i procent pacjentów przyjmujących potencjalnie niewłaściwe leki na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), którzy udokumentowali przekazanie zaleceń farmaceuty dotyczących zaprzestania przepisywania leku w dniu wizyty na SOR. Kluczowym drugorzędnym punktem końcowym jest liczba i procent pacjentów z ADRD lub MCI na SOR, którzy udokumentowali uzgodnienie leków przez farmaceutę klinicznego w dniu wizyty na SOR.

Farmaceuci obecni na SOR dokonają uzgodnienia leków dla kwalifikujących się pacjentów. Ma to na celu wykazanie wykonalności interwencji PRIDE na SOR u pacjentów z ADRD i MCI. Pacjenci kwalifikujący się do łączenia leków zostaną włączeni do Celu 2 badania.

Z lekarzami ambulatoryjnymi przepisującymi leki tym pacjentom, którzy zostali wypisani z SOR, farmaceuta skontaktuje się z SOR w dniu wypisu z SOR i otrzymają raport dotyczący leczenia zawierający dane dotyczące wypełnienia 90–100 dni po wizycie na SOR.

Po zakończeniu badania lekarze ambulatoryjni otrzymają również kwestionariusz dotyczący akceptowalności programu PRIDE, w tym Akceptowalność Pomiaru Interwencji, do wypełnienia w formie elektronicznej.

Dorośli mieszkający w społeczności lokalnej (w wieku powyżej 18 lat) na SOR, którzy mieli wcześniejsze wizyty ambulatoryjne w ramach systemu NM i których historia demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych została zarejestrowana w NM EHR, będą kwalifikować się do włączenia. Uwzględnimy 290 pacjentów w 3 ośrodkach, których farmaceuta kliniczny przeprowadzi uzgodnienie leków. Pacjentom, którym wcześniej przepisano leki PIM do stosowania w ośrodkowym układzie nerwowym, farmaceuta kliniczny przekaże lekarzowi ambulatoryjnemu zalecenia dotyczące stosowania leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
      • Palos Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie wspólnotowe
  • 18 lat lub więcej
  • Historia demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych na liście problemów w NM EHR. Historia łagodnych zaburzeń poznawczych zostanie zidentyfikowana za pomocą kodu ICD-10 G31.84 (łagodne zaburzenia poznawcze) lub kodów ICD-10 sugerujących ADRD, jak opisano w algorytmie standardu Bynum: F01.50-F01.51 (otępienie naczyniowe), F02.80-F02.81 (otępienie), F03.90-F03.91 (nieokreślone otępienie), F04 (zaburzenie amnestyczne), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (choroba Alzheimera), G31.01 (choroba Picka), G31.09 (otępienie czołowo-skroniowe), G31.83 (otępienie z ciałami Lewy'ego), G31.1 (zwyrodnienie starcze), G31.2 (zwyrodnienie układu nerwowego), R41 0,81 (pogorszenie funkcji poznawczych związane z wiekiem).
  • Możliwość uczestniczenia w uzgodnieniu leków określonych przez farmaceutę w ramach zwykłej opieki LUB partner opiekujący się wiedzą na temat aktualnie przyjmowanych przez pacjenta leków jest obecny na SOR lub jest dostępny pod telefonem.
  • Czy korzystał wcześniej z opieki ambulatoryjnej w placówce Northwestern Medicine
  • Przyjeżdża na oddział ratunkowy w godzinach 7:00–19:00, od poniedziałku do piątku

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik ważności sytuacji awaryjnych (ESI) wynoszący 1 (krytyczny)
  • Konsultacja na OIT umieszczona na SOR
  • Zamieszkaj w ośrodku opieki lub ośrodku opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci PRIDE
Dorośli mieszkający w społeczności lokalnej (w wieku powyżej 18 lat) na SOR, którzy mieli wcześniejsze wizyty ambulatoryjne w ramach systemu NM i których historia demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych została zarejestrowana w NM EHR, będą kwalifikować się do włączenia. Uwzględnimy 290 pacjentów w 3 ośrodkach, których farmaceuta kliniczny przeprowadzi uzgodnienie leków. Pacjentom, którym wcześniej przepisano leki PIM do stosowania w ośrodkowym układzie nerwowym, farmaceuta kliniczny przekaże lekarzowi ambulatoryjnemu zalecenia dotyczące stosowania leku.

Farmaceuci obecni na SOR dokonają uzgodnienia leków dla kwalifikujących się pacjentów. Ma to na celu wykazanie wykonalności interwencji PRIDE na SOR u pacjentów z ADRD i MCI. Pacjenci kwalifikujący się do łączenia leków zostaną włączeni do Celu 2 badania.

Z lekarzami ambulatoryjnymi przepisującymi leki tym pacjentom, którzy zostali wypisani z SOR, farmaceuta skontaktuje się z SOR w dniu wypisu z SOR i otrzymają raport dotyczący leczenia zawierający dane dotyczące wypełnienia 90–100 dni po wizycie na SOR.

Po zakończeniu badania lekarze ambulatoryjni otrzymają również kwestionariusz dotyczący akceptowalności programu PRIDE, w tym Akceptowalność Pomiaru Interwencji, do wypełnienia w formie elektronicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikat farmaceuty dotyczący zalecenia dotyczącego zaprzestania stosowania leku
Ramy czasowe: 24 godziny
Zostanie to ustalone, jeśli farmaceuta oddziału ratunkowego wyśle ​​wiadomość elektroniczną za pośrednictwem EHR do lekarza przepisującego lek ambulatoryjny z zaleceniami dotyczącymi wycofania recepty dla pacjentów przyjmujących leki PIM stosowane w ośrodkowym układzie nerwowym. Zostanie to przeprowadzone w Dniu 0 na Oddziale Ratunkowym.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność leków
Ramy czasowe: 24 godziny
Zostanie to ustalone, jeśli farmaceuta SOR wprowadzi dokument uzgodnienia leków do EHR. Nastąpi to w dniu 0 w ED.
24 godziny
Zaopatrzenie w leki PIM OUN
Ramy czasowe: 90 dni
zostanie to ustalone na podstawie dokumentacji apteki ambulatoryjnej w 90. dniu. Podaż leków zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących dawki, częstotliwości i ilości za pośrednictwem SureScripts.
90 dni
Kontrola ambulatoryjna
Ramy czasowe: 90 dni
liczba i częstotliwość wizyt ambulatoryjnych u lekarza ambulatoryjnego, który otrzymał zalecenie zaprzestania stosowania leku od 1. do 90. dnia, jak określono w EHR po 90. dniu.
90 dni
Powtarzaj wizyty w Oddziale Ratunkowym
Ramy czasowe: 90 dni
każda wizyta na SOR, która ma miejsce w systemie Northwestern Medicine od 1 do 90 dni, jak określono w EHR po 90 dniu.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DUMA

3
Subskrybuj