Forskrivning av potensielt upassende medisiner på legevakten for personer som lever med demens (IMPACT)
Mål 1: Å demonstrere gjennomførbarheten ved å bestemme andelen fullført medisinavstemming, bruk av sentralnervesystemets aktive potensielt upassende medisiner (CNS PIM) blant pasienter med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) og mild kognitiv svikt (MCI) i akuttmottaket ( ED), og kommunikasjon mellom ED kliniske farmasøyter og polikliniske forskrivere.
Mål 2: Å demonstrere muligheten for å samle de primære og sekundære resultatene for en påfølgende studie. Det fremtidige primære resultatet vil være reduksjon i CNS PIMs 90 dager etter et ED-besøk. Sekundære utfall vil inkludere poliklinisk oppfølging, gjentatte ED-besøk og sykehusinnleggelser i løpet av de 90 dagene etter et ED-besøk.
Mål 3: Å demonstrere akseptabiliteten av PRIDE-intervensjonen til polikliniske klinikere ved å bruke Akseptabilitet av intervensjonsmål og kvalitativ analyse av svar.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en innebygd pragmatisk klinisk studie (ePCT) av Pharmacist Reconciliation of Inappropriate medications and Deprescribing in the Emergency Department (PRIDE) intervensjon som vil bli implementert som standard omsorg for alle voksne i lokalsamfunnet (18+) i ED med tidligere polikliniske besøk innen helsevesenet Northwestern Medicine (NM) som har blitt diagnostisert med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) eller Mild Cognitive Impairment (MCI) som tilgjengeligheten hos klinisk farmasøyt tillater. PRIDE-programmet eksisterte ikke før oppstarten av denne studien. PRIDE er i ferd med å bli implementert ved alle tre sykehusene og vil fortsette utover slutten av forskningsstudien.
Denne studien vil finne sted ved 3 akuttmottak på sykehus innenfor Northwestern Medicine (NM) Healthcare System. Voksne som bor i lokalsamfunnet (18+) i ED med tidligere polikliniske besøk i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svikt registrert i NM EHR vil være kvalifisert for studien.
Det primære utfallet er antall og prosent av pasienter som tar potensielt upassende medisiner fra sentralnervesystemet (CNS PIM) som har dokumentert kommunikasjon av farmasøytens anbefalinger for å skrive ut på dagen for ED-besøket. Det viktigste sekundære resultatet er antall og prosent av pasienter med ADRD eller MCI i ED som har dokumentert medisinavstemming av den kliniske farmasøyten på dagen for ED-besøket.
Farmasøyter tilstede i ED vil utføre medisinavstemming for kvalifiserte pasienter. Dette vil bli gjort for å demonstrere gjennomførbarheten av PRIDE-intervensjonen i ED for pasienter med ADRD og MCI. Pasienter som er kvalifisert for medisinavstemming vil bli registrert i mål 2 av studien.
Polikliniske forskrivere av disse pasientene som skrives ut fra ED vil bli kontaktet av ED-farmasøyten på datoen for ED-utskrivning og vil motta en medisinrapport inkludert fylldata 90-100 dager etter ED-besøket.
Ved fullføring av studien vil polikliniske legene også motta et spørreskjema om aksept av PRIDE-programmet inkludert Akseptabilitet for intervensjonstiltak for å fylle ut elektronisk.
Voksne som bor i lokalsamfunnet (18+) i ED med tidligere polikliniske besøk i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svikt registrert i NM EPJ vil være kvalifisert for inkludering. Vi vil inkludere 290 pasienter på 3 steder for å få medisinavstemming utført av den kliniske farmasøyten. Pasienter som tidligere ble foreskrevet CNS-PIM-er, vil få beskrivende anbefalinger formidlet av den kliniske farmasøyten til den polikliniske forskriveren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Palos Heights, Illinois, Forente stater, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesbolig
- 18 år eller eldre
- Anamnese med demens eller lett kognitiv svikt i problemlisten i NM EPJ. En historie med mild kognitiv svikt vil bli identifisert ved å bruke ICD-10-koden G31.84 (mild kognitiv svikt) eller ICD-10-koder som tyder på ADRD som beskrevet i Bynum-standardalgoritmen: F01.50-F01.51 (vaskulær demens), F02.80-F02.81 (demens), F03.90-F03.91 (uspesifisert demens), F04 (amnestisk lidelse), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Alzheimers sykdom), G31.01 (Picks sykdom), G31.09 (frontotemporal demens), G31.83 (demens med Lewy-legemer), G31.1 (senil degenerasjon), G31.2 (degenerasjon av nervesystemet), R41 .81 (aldersrelatert kognitiv svikt).
- Kunne delta i medisinavstemming som bestemt av farmasøyten etter vanlig behandling ELLER en omsorgspartner med kunnskap om pasientens nåværende medisiner er tilstede på akuttmottaket eller er tilgjengelig på telefon.
- Har tidligere fått utført poliklinisk behandling på Northwestern Medicine-sted(er)
- Kommer til akuttmottaket mellom 07.00 og 19.00, mandag-fredag
Ekskluderingskriterier:
- Emergency Severity Index (ESI) på 1 (kritisk)
- ICU konsultasjon plassert i ED
- Bo på sykehjem eller omsorgsbolig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRIDE-pasienter
Voksne som bor i lokalsamfunnet (18+) i ED med tidligere polikliniske besøk i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svikt registrert i NM EPJ vil være kvalifisert for inkludering.
Vi vil inkludere 290 pasienter på 3 steder for å få medisinavstemming utført av den kliniske farmasøyten.
Pasienter som tidligere ble foreskrevet CNS-PIM-er, vil få beskrivende anbefalinger formidlet av den kliniske farmasøyten til den polikliniske forskriveren.
|
Farmasøyter tilstede i ED vil utføre medisinavstemming for kvalifiserte pasienter. Dette vil bli gjort for å demonstrere gjennomførbarheten av PRIDE-intervensjonen i ED for pasienter med ADRD og MCI. Pasienter som er kvalifisert for medisinavstemming vil bli registrert i mål 2 av studien. Polikliniske forskrivere av disse pasientene som skrives ut fra ED vil bli kontaktet av ED-farmasøyten på datoen for ED-utskrivning og vil motta en medisinrapport inkludert fylldata 90-100 dager etter ED-besøket. Ved fullføring av studien vil polikliniske legene også motta et spørreskjema om aksept av PRIDE-programmet inkludert Akseptabilitet for intervensjonstiltak for å fylle ut elektronisk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Tidsramme: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs.
This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participants With Medication Reconciliation Completed
Tidsramme: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR.
This will occur on Day 0 in the ED.
|
24 hours
|
|
Participants With Deprescribed Medications
Tidsramme: 90 days
|
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90.
Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
|
90 days
|
|
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Tidsramme: 90 days
|
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
|
90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hebert LE, Weuve J, Scherr PA, Evans DA. Alzheimer disease in the United States (2010-2050) estimated using the 2010 census. Neurology. 2013 May 7;80(19):1778-83. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828726f5. Epub 2013 Feb 6.
- Bayliss EA, Shetterly SM, Drace ML, Norton JD, Maiyani M, Gleason KS, Sawyer JK, Weffald LA, Green AR, Reeve E, Maciejewski ML, Sheehan OC, Wolff JL, Kraus C, Boyd CM. Deprescribing Education vs Usual Care for Patients With Cognitive Impairment and Primary Care Clinicians: The OPTIMIZE Pragmatic Cluster Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2022 May 1;182(5):534-542. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0502.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
- Hunt LJ, Coombs LA, Stephens CE. Emergency Department Use by Community-Dwelling Individuals With Dementia in the United States: An Integrative Review. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):23-30. doi: 10.3928/00989134-20171206-01. Epub 2018 Jan 23.
- Kent T, Lesser A, Israni J, Hwang U, Carpenter C, Ko KJ. 30-Day Emergency Department Revisit Rates among Older Adults with Documented Dementia. J Am Geriatr Soc. 2019 Nov;67(11):2254-2259. doi: 10.1111/jgs.16114. Epub 2019 Aug 12.
- LaMantia MA, Stump TE, Messina FC, Miller DK, Callahan CM. Emergency Department Use Among Older Adults With Dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Jan-Mar;30(1):35-40. doi: 10.1097/WAD.0000000000000118.
- Carpenter CR, Bromley M, Caterino JM, Chun A, Gerson LW, Greenspan J, Hwang U, John DP, Lyons WL, Platts-Mills TF, Mortensen B, Ragsdale L, Rosenberg M, Wilber S; ACEP Geriatric Emergency Medicine Section; American Geriatrics Society; Emergency Nurses Association; Society for Academic Emergency Medicine Academy of Geriatric Emergency Medicine. Optimal older adult emergency care: introducing multidisciplinary geriatric emergency department guidelines from the American College of Emergency Physicians, American Geriatrics Society, Emergency Nurses Association, and Society for Academic Emergency Medicine. J Am Geriatr Soc. 2014 Jul;62(7):1360-3. doi: 10.1111/jgs.12883. Epub 2014 Jun 2.
- Gettel CJ, Falvey JR, Gifford A, Hoang L, Christensen LA, Hwang U, Shah MN; GEAR 2.0-ADC Network. Emergency Department Care Transitions for Patients With Cognitive Impairment: A Scoping Review. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1313.e1-1313.e13. doi: 10.1016/j.jamda.2022.01.076. Epub 2022 Mar 2.
- Southerland LT, Lo AX, Biese K, Arendts G, Banerjee J, Hwang U, Dresden S, Argento V, Kennedy M, Shenvi CL, Carpenter CR. Concepts in Practice: Geriatric Emergency Departments. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):162-170. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.430. Epub 2019 Nov 13.
- Dresden SM, Hwang U, Garrido MM, Sze J, Kang R, Vargas-Torres C, Courtney DM, Loo G, Rosenberg M, Richardson L. Geriatric Emergency Department Innovations: The Impact of Transitional Care Nurses on 30-day Readmissions for Older Adults. Acad Emerg Med. 2020 Jan;27(1):43-53. doi: 10.1111/acem.13880. Epub 2019 Dec 1.
- Hwang U, Dresden SM, Rosenberg MS, Garrido MM, Loo G, Sze J, Gravenor S, Courtney DM, Kang R, Zhu CW, Vargas-Torres C, Grudzen CR, Richardson LD; GEDI WISE Investigators. Geriatric Emergency Department Innovations: Transitional Care Nurses and Hospital Use. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):459-466. doi: 10.1111/jgs.15235. Epub 2018 Jan 10.
- Martinez AI, Abner EL, Jicha GA, Rigsby DN, Eckmann LC, Huffmyer MJ, Moga DC. One-Year Evaluation of a Targeted Medication Therapy Management Intervention for Older Adults. J Manag Care Spec Pharm. 2020 Apr;26(4):520-528. doi: 10.18553/jmcp.2020.26.4.520.
- Wilchesky M, Mueller G, Morin M, Marcotte M, Voyer P, Aubin M, Carmichael PH, Champoux N, Monette J, Giguere A, Durand P, Verreault R, Arcand M, Kroger E. The OptimaMed intervention to reduce inappropriate medications in nursing home residents with severe dementia: results from a quasi-experimental feasibility pilot study. BMC Geriatr. 2018 Sep 4;18(1):204. doi: 10.1186/s12877-018-0895-z.
- Harrison SL, Cations M, Jessop T, Hilmer SN, Sawan M, Brodaty H. Approaches to Deprescribing Psychotropic Medications for Changed Behaviours in Long-Term Care Residents Living with Dementia. Drugs Aging. 2019 Feb;36(2):125-136. doi: 10.1007/s40266-018-0623-6.
- Houlind MB, Andersen AL, Treldal C, Jorgensen LM, Kannegaard PN, Castillo LS, Christensen LD, Tavenier J, Rasmussen LJH, Ankarfeldt MZ, Andersen O, Petersen J. A Collaborative Medication Review Including Deprescribing for Older Patients in an Emergency Department: A Longitudinal Feasibility Study. J Clin Med. 2020 Jan 27;9(2):348. doi: 10.3390/jcm9020348.
- McCarthy EP, Chang CH, Tilton N, Kabeto MU, Langa KM, Bynum JPW. Validation of Claims Algorithms to Identify Alzheimer's Disease and Related Dementias. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jun 1;77(6):1261-1271. doi: 10.1093/gerona/glab373.
- Allore HG, Gnjidic D, Skanderson M, Han L. Association Between Potentially Inappropriate Medications and 30-Day Post-Hospital Discharge Outcomes in US Veterans. Ann Pharmacother. 2022 Mar;56(3):256-263. doi: 10.1177/10600280211032072. Epub 2021 Jul 20.
- By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria(R) Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria(R) for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-694. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.
- Hwang U, Dresden SM, Vargas-Torres C, Kang R, Garrido MM, Loo G, Sze J, Cruz D, Richardson LD, Adams J, Aldeen A, Baumlin KM, Courtney DM, Gravenor S, Grudzen CR, Nimo G, Zhu CW; Geriatric Emergency Department Innovations in Care Through Workforce, Informatics, and Structural Enhancement (GEDI WISE) Investigators. Association of a Geriatric Emergency Department Innovation Program With Cost Outcomes Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e2037334. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37334.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FY23_Pilot2_Dresden
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .