Desprescrição de medicamentos potencialmente inapropriados no pronto-socorro para pessoas que vivem com demência (IMPACT)
Objetivo 1: demonstrar a viabilidade determinando a proporção de reconciliação de medicamentos concluída, uso de medicamentos potencialmente inapropriados ativos do sistema nervoso central (PIM do SNC) entre pacientes com doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) e deficiência cognitiva leve (MCI) no pronto-socorro ( ED) e comunicação entre farmacêuticos clínicos de ED e prescritores ambulatoriais.
Objetivo 2: Demonstrar a viabilidade de coletar os resultados primários e secundários para um estudo subsequente. O futuro resultado primário será a redução nos PIMs do SNC 90 dias após uma visita ao pronto-socorro. Os resultados secundários incluirão acompanhamento ambulatorial, visitas repetidas ao pronto-socorro e hospitalizações durante os 90 dias após uma visita ao pronto-socorro.
Objetivo 3: demonstrar a aceitabilidade da intervenção PRIDE para médicos ambulatoriais usando a medida de aceitabilidade de intervenção e análise qualitativa das respostas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico pragmático incorporado (ePCT) da intervenção Farmacêutica Reconciliação de medicamentos inapropriados e prescrição no departamento de emergência (PRIDE) que será implementada como tratamento padrão para todos os adultos residentes na comunidade (maiores de 18 anos) no pronto-socorro com antecedência consultas ambulatoriais no sistema de saúde da Northwestern Medicine (NM) que foram diagnosticados com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) ou Comprometimento Cognitivo Leve (MCI), conforme a disponibilidade do farmacêutico clínico permitir. O programa PRIDE não existia antes do início deste estudo. O PRIDE está em processo de implementação nos três hospitais e continuará após o final do estudo de pesquisa.
Este estudo será realizado em 3 departamentos de emergência hospitalares do Sistema de Saúde Northwestern Medicine (NM). Adultos residentes na comunidade (maiores de 18 anos) no pronto-socorro com consultas ambulatoriais anteriores no sistema NM e histórico de demência ou comprometimento cognitivo leve registrado no EHR do NM serão elegíveis para o estudo.
O resultado primário é o número e a porcentagem de pacientes que tomam medicamentos potencialmente inapropriados para o sistema nervoso central (PIMs do SNC) que documentaram a comunicação das recomendações do farmacêutico para prescrição no dia da visita ao pronto-socorro. O principal resultado secundário é o número e a porcentagem de pacientes com ADRD ou MCI no pronto-socorro que documentaram a reconciliação da medicação pelo farmacêutico clínico no dia da visita ao pronto-socorro.
Os farmacêuticos presentes no pronto-socorro realizarão a reconciliação de medicamentos para os pacientes elegíveis. Isso será feito para demonstrar a viabilidade da intervenção PRIDE no pronto-socorro para pacientes com ADRD e MCI. Os pacientes elegíveis para reconciliação de medicamentos serão inscritos no Objetivo 2 do estudo.
Os prescritores ambulatoriais desses pacientes que recebem alta do PS serão contatados pelo farmacêutico do PS na data da alta do PS e receberão um relatório de medicação incluindo dados de preenchimento 90-100 dias após a visita ao PS.
Na conclusão do estudo, os médicos ambulatoriais também receberão um questionário sobre a aceitabilidade do programa PRIDE, incluindo a Medida de Aceitabilidade de Intervenção para preenchimento eletrônico.
Adultos residentes na comunidade (maiores de 18 anos) no pronto-socorro com consultas ambulatoriais anteriores no sistema NM e histórico de demência ou comprometimento cognitivo leve registrado no EHR do NM serão elegíveis para inclusão. Incluiremos 290 pacientes em 3 locais para que a reconciliação de medicamentos seja conduzida pelo farmacêutico clínico. Os pacientes que receberam PIMs do SNC previamente prescritos terão recomendações de prescrição comunicadas pelo farmacêutico clínico ao prescritor ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradia comunitária
- 18 anos de idade ou mais
- História de demência ou comprometimento cognitivo leve na lista de problemas do EHR do NM. Uma história de comprometimento cognitivo leve será identificada usando o código CID-10 G31.84 (comprometimento cognitivo leve) ou códigos CID-10 sugestivos de ADRD conforme descrito no algoritmo padrão Bynum: F01.50-F01.51 (demência vascular), F02.80-F02.81 (demência), F03.90-F03.91 (demência não especificada), F04 (transtorno amnésico), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (doença de Alzheimer), G31.01 (doença de Pick), G31.09 (demência frontotemporal), G31.83 (demência com corpos de Lewy), G31.1 (degeneração senil), G31.2 (degeneração do sistema nervoso), R41 0,81 (declínio cognitivo relacionado à idade).
- Capaz de participar da reconciliação de medicamentos conforme determinado pelo farmacêutico de acordo com os cuidados habituais OU um parceiro de cuidados com conhecimento dos medicamentos atuais do paciente está presente no pronto-socorro ou disponível por telefone.
- Teve atendimento ambulatorial anterior realizado em local(is) da Northwestern Medicine
- Chega ao pronto-socorro entre 7h e 19h, de segunda a sexta
Critério de exclusão:
- Índice de Gravidade de Emergência (ESI) de 1 (crítico)
- Consulta de UTI colocada no pronto-socorro
- Residir em instalações de enfermagem ou instalações de vida assistida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes PRIDE
Adultos residentes na comunidade (maiores de 18 anos) no pronto-socorro com consultas ambulatoriais anteriores no sistema NM e histórico de demência ou comprometimento cognitivo leve registrado no EHR do NM serão elegíveis para inclusão.
Incluiremos 290 pacientes em 3 locais para que a reconciliação de medicamentos seja conduzida pelo farmacêutico clínico.
Os pacientes que receberam PIMs do SNC previamente prescritos terão recomendações de prescrição comunicadas pelo farmacêutico clínico ao prescritor ambulatorial.
|
Os farmacêuticos presentes no pronto-socorro realizarão a reconciliação de medicamentos para os pacientes elegíveis. Isso será feito para demonstrar a viabilidade da intervenção PRIDE no pronto-socorro para pacientes com ADRD e MCI. Os pacientes elegíveis para reconciliação de medicamentos serão inscritos no Objetivo 2 do estudo. Os prescritores ambulatoriais desses pacientes que recebem alta do PS serão contatados pelo farmacêutico do PS na data da alta do PS e receberão um relatório de medicação incluindo dados de preenchimento 90-100 dias após a visita ao PS. Na conclusão do estudo, os médicos ambulatoriais também receberão um questionário sobre a aceitabilidade do programa PRIDE, incluindo a Medida de Aceitabilidade de Intervenção para preenchimento eletrônico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Prazo: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs.
This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participants With Medication Reconciliation Completed
Prazo: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR.
This will occur on Day 0 in the ED.
|
24 hours
|
|
Participants With Deprescribed Medications
Prazo: 90 days
|
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90.
Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
|
90 days
|
|
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Prazo: 90 days
|
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hebert LE, Weuve J, Scherr PA, Evans DA. Alzheimer disease in the United States (2010-2050) estimated using the 2010 census. Neurology. 2013 May 7;80(19):1778-83. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828726f5. Epub 2013 Feb 6.
- Bayliss EA, Shetterly SM, Drace ML, Norton JD, Maiyani M, Gleason KS, Sawyer JK, Weffald LA, Green AR, Reeve E, Maciejewski ML, Sheehan OC, Wolff JL, Kraus C, Boyd CM. Deprescribing Education vs Usual Care for Patients With Cognitive Impairment and Primary Care Clinicians: The OPTIMIZE Pragmatic Cluster Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2022 May 1;182(5):534-542. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0502.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
- Hunt LJ, Coombs LA, Stephens CE. Emergency Department Use by Community-Dwelling Individuals With Dementia in the United States: An Integrative Review. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):23-30. doi: 10.3928/00989134-20171206-01. Epub 2018 Jan 23.
- Kent T, Lesser A, Israni J, Hwang U, Carpenter C, Ko KJ. 30-Day Emergency Department Revisit Rates among Older Adults with Documented Dementia. J Am Geriatr Soc. 2019 Nov;67(11):2254-2259. doi: 10.1111/jgs.16114. Epub 2019 Aug 12.
- LaMantia MA, Stump TE, Messina FC, Miller DK, Callahan CM. Emergency Department Use Among Older Adults With Dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Jan-Mar;30(1):35-40. doi: 10.1097/WAD.0000000000000118.
- Carpenter CR, Bromley M, Caterino JM, Chun A, Gerson LW, Greenspan J, Hwang U, John DP, Lyons WL, Platts-Mills TF, Mortensen B, Ragsdale L, Rosenberg M, Wilber S; ACEP Geriatric Emergency Medicine Section; American Geriatrics Society; Emergency Nurses Association; Society for Academic Emergency Medicine Academy of Geriatric Emergency Medicine. Optimal older adult emergency care: introducing multidisciplinary geriatric emergency department guidelines from the American College of Emergency Physicians, American Geriatrics Society, Emergency Nurses Association, and Society for Academic Emergency Medicine. J Am Geriatr Soc. 2014 Jul;62(7):1360-3. doi: 10.1111/jgs.12883. Epub 2014 Jun 2.
- Gettel CJ, Falvey JR, Gifford A, Hoang L, Christensen LA, Hwang U, Shah MN; GEAR 2.0-ADC Network. Emergency Department Care Transitions for Patients With Cognitive Impairment: A Scoping Review. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1313.e1-1313.e13. doi: 10.1016/j.jamda.2022.01.076. Epub 2022 Mar 2.
- Southerland LT, Lo AX, Biese K, Arendts G, Banerjee J, Hwang U, Dresden S, Argento V, Kennedy M, Shenvi CL, Carpenter CR. Concepts in Practice: Geriatric Emergency Departments. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):162-170. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.430. Epub 2019 Nov 13.
- Dresden SM, Hwang U, Garrido MM, Sze J, Kang R, Vargas-Torres C, Courtney DM, Loo G, Rosenberg M, Richardson L. Geriatric Emergency Department Innovations: The Impact of Transitional Care Nurses on 30-day Readmissions for Older Adults. Acad Emerg Med. 2020 Jan;27(1):43-53. doi: 10.1111/acem.13880. Epub 2019 Dec 1.
- Hwang U, Dresden SM, Rosenberg MS, Garrido MM, Loo G, Sze J, Gravenor S, Courtney DM, Kang R, Zhu CW, Vargas-Torres C, Grudzen CR, Richardson LD; GEDI WISE Investigators. Geriatric Emergency Department Innovations: Transitional Care Nurses and Hospital Use. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):459-466. doi: 10.1111/jgs.15235. Epub 2018 Jan 10.
- Martinez AI, Abner EL, Jicha GA, Rigsby DN, Eckmann LC, Huffmyer MJ, Moga DC. One-Year Evaluation of a Targeted Medication Therapy Management Intervention for Older Adults. J Manag Care Spec Pharm. 2020 Apr;26(4):520-528. doi: 10.18553/jmcp.2020.26.4.520.
- Wilchesky M, Mueller G, Morin M, Marcotte M, Voyer P, Aubin M, Carmichael PH, Champoux N, Monette J, Giguere A, Durand P, Verreault R, Arcand M, Kroger E. The OptimaMed intervention to reduce inappropriate medications in nursing home residents with severe dementia: results from a quasi-experimental feasibility pilot study. BMC Geriatr. 2018 Sep 4;18(1):204. doi: 10.1186/s12877-018-0895-z.
- Harrison SL, Cations M, Jessop T, Hilmer SN, Sawan M, Brodaty H. Approaches to Deprescribing Psychotropic Medications for Changed Behaviours in Long-Term Care Residents Living with Dementia. Drugs Aging. 2019 Feb;36(2):125-136. doi: 10.1007/s40266-018-0623-6.
- Houlind MB, Andersen AL, Treldal C, Jorgensen LM, Kannegaard PN, Castillo LS, Christensen LD, Tavenier J, Rasmussen LJH, Ankarfeldt MZ, Andersen O, Petersen J. A Collaborative Medication Review Including Deprescribing for Older Patients in an Emergency Department: A Longitudinal Feasibility Study. J Clin Med. 2020 Jan 27;9(2):348. doi: 10.3390/jcm9020348.
- McCarthy EP, Chang CH, Tilton N, Kabeto MU, Langa KM, Bynum JPW. Validation of Claims Algorithms to Identify Alzheimer's Disease and Related Dementias. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jun 1;77(6):1261-1271. doi: 10.1093/gerona/glab373.
- Allore HG, Gnjidic D, Skanderson M, Han L. Association Between Potentially Inappropriate Medications and 30-Day Post-Hospital Discharge Outcomes in US Veterans. Ann Pharmacother. 2022 Mar;56(3):256-263. doi: 10.1177/10600280211032072. Epub 2021 Jul 20.
- By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria(R) Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria(R) for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-694. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.
- Hwang U, Dresden SM, Vargas-Torres C, Kang R, Garrido MM, Loo G, Sze J, Cruz D, Richardson LD, Adams J, Aldeen A, Baumlin KM, Courtney DM, Gravenor S, Grudzen CR, Nimo G, Zhu CW; Geriatric Emergency Department Innovations in Care Through Workforce, Informatics, and Structural Enhancement (GEDI WISE) Investigators. Association of a Geriatric Emergency Department Innovation Program With Cost Outcomes Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e2037334. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37334.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FY23_Pilot2_Dresden
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .