Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrääminen dementiasta kärsivien henkilöiden päivystysosastolla (IMPACT)
Tavoite 1: Havainnollistaa toteutettavuus määrittämällä lääkityksen loppuunsaattaminen, keskushermoston aktiivisen mahdollisesti sopimattoman lääkityksen (CNS PIM) käyttö potilailla, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) ja lievä kognitiivinen häiriö (MCI) ensiapuosastolla ( ED) sekä kommunikointi ED-kliinisen proviisorin ja avohoitolääkäreiden välillä.
Tavoite 2: Osoittaa ensisijaisten ja toissijaisten tulosten keräämisen toteutettavuutta myöhempää tutkimusta varten. Tuleva ensisijainen tulos on keskushermoston PIM:ien väheneminen 90 päivää lääkärin käynnin jälkeen. Toissijaiset tulokset sisältävät avohoidon, toistuvat ED-käynnit ja sairaalahoidot 90 päivän aikana ED-käynnin jälkeen.
Tavoite 3: Osoittaa PRIDE-intervention hyväksyttävyys poliklinikalle käyttämällä Intervention hyväksyttävyysmittaria ja vastausten laadullista analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on upotettu pragmaattinen kliininen tutkimus (ePCT) Pharmacist Reconciliation of Sopimattomien lääkkeiden ja Deprescribing in the Emergency Department (PRIDE) -interventiosta, joka toteutetaan normaalina hoitona kaikille yhteisössä asuville aikuisille (ikä 18+) ED:ssä. avohoitokäynnit Northwestern Medicine (NM) -terveydenhuoltojärjestelmässä, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) kliinisen apteekin saatavuuden mukaan. PRIDE-ohjelmaa ei ollut olemassa ennen tämän tutkimuksen aloittamista. PRIDEa ollaan ottamassa käyttöön kaikissa kolmessa sairaalassa ja se jatkuu tutkimuksen päätyttyä.
Tämä tutkimus tehdään kolmessa sairaalan päivystysosastolla Northwestern Medicine (NM) Healthcare Systemin sisällä. Tutkimukseen voivat osallistua yhteisössä asuvat aikuiset (ikä 18+), jotka ovat päivystyshoidossa ja joilla on aiempia avohoitokäyntejä NM-järjestelmässä ja joilla on NM EHR:ssä kirjattu dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka käyttävät keskushermostoon mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä (CNS PIM), jotka ovat dokumentoineet apteekkihenkilökunnan suosituksia masennusta varten päivystyskäyntipäivänä. Keskeinen toissijainen tulos on sellaisten ADRD- tai MCI-potilaiden määrä ja prosenttiosuus ED-potilailla, jotka ovat dokumentoineet kliinisen apteekin lääkityksen sovituksen ED-käyntipäivänä.
Päivystyskeskuksessa olevat farmaseutit tekevät lääkityssovittelun kelvollisille potilaille. Tämä tehdään PRIDE-toimenpiteen toteutettavuuden osoittamiseksi ED-potilailla, joilla on ADRD ja MCI. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja lääkityssovitteluun, otetaan mukaan tutkimuksen tavoitteeseen 2.
Päivystysapteekki ottaa yhteyttä näiden päivystyspoliklinikalta kotiutuneiden potilaiden avohoitolääkäreihin päivystyslääkärin kotiutuspäivänä ja he saavat täyttötiedot sisältävän lääkitysraportin 90-100 päivää päivystyskäynnin jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä poliklinikot saavat myös sähköisesti täytettävän kyselylomakkeen PRIDE-ohjelman hyväksyttävyydestä, mukaan lukien interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys.
Yhteistyössä asuvat aikuiset (18+) päivystyshoidossa, joilla on aiempia avohoitokäyntejä NM-järjestelmässä ja joilla on NM EHR:ssä kirjattu dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, voidaan ottaa mukaan. Mukaan otetaan 290 potilasta 3 paikkakunnalla, jotta kliininen apteekkari tekee lääkityssovittelun. Potilaille, joille on aiemmin määrätty keskushermoston PIM-lääkkeitä, kliininen apteekki ilmoittaa avohoitoa määräävälle lääkärille rasittavat suositukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisön asunto
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Aiempi dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta NM EHR:n ongelmaluettelossa. Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan historia tunnistetaan käyttämällä ICD-10-koodia G31.84 (lievä kognitiivinen vajaatoiminta) tai ICD-10-koodeja, jotka viittaavat ADRD:hen, kuten on kuvattu Bynum-standardin algoritmissa: F01.50-F01.51 (vaskulaarinen dementia), F02.80-F02.81 (dementia), F03.90-F03.91 (määrittelemätön dementia), F04 (amnestinen häiriö), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Alzheimerin tauti), G31.01 (Pickin tauti), G31.09 (frontotemporaalinen dementia), G31.83 (dementia Lewyn ruumiilla), G31.1 (seniili rappeuma), G31.2 (hermoston rappeuma), R41 .81 (ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen).
- Pystyy osallistumaan apteekin tavanomaista hoitoa kohden määräämään lääkityssovitteluun TAI päivystyspoliklinikalla tai puhelimitse on paikalla hoitokumppani, joka tuntee potilaan tämänhetkiset lääkkeet.
- Hän on aiemmin saanut avohoitoa Northwestern Medicine -toimipisteissä
- Saapuu päivystykseen maanantaista perjantaihin klo 7-19
Poissulkemiskriteerit:
- Emergency Severity Index (ESI) 1 (kriittinen)
- ICU-konsultti sijoitettu päivystykseen
- Asua hoitolaitoksessa tai kotihoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRIDE-potilaat
Yhteistyössä asuvat aikuiset (18+) päivystyshoidossa, joilla on aiempia avohoitokäyntejä NM-järjestelmässä ja joilla on NM EHR:ssä kirjattu dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, voidaan ottaa mukaan.
Mukaan otetaan 290 potilasta 3 paikkakunnalla, jotta kliininen apteekkari tekee lääkityssovittelun.
Potilaille, joille on aiemmin määrätty keskushermoston PIM-lääkkeitä, kliininen apteekki ilmoittaa avohoitoa määräävälle lääkärille rasittavat suositukset.
|
Päivystyskeskuksessa olevat farmaseutit tekevät lääkityssovittelun kelvollisille potilaille. Tämä tehdään PRIDE-toimenpiteen toteutettavuuden osoittamiseksi ED-potilailla, joilla on ADRD ja MCI. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja lääkityssovitteluun, otetaan mukaan tutkimuksen tavoitteeseen 2. Päivystysapteekki ottaa yhteyttä näiden päivystyspoliklinikalta kotiutuneiden potilaiden avohoitolääkäreihin päivystyslääkärin kotiutuspäivänä ja he saavat täyttötiedot sisältävän lääkitysraportin 90-100 päivää päivystyskäynnin jälkeen. Tutkimuksen päätyttyä poliklinikot saavat myös sähköisesti täytettävän kyselylomakkeen PRIDE-ohjelman hyväksyttävyydestä, mukaan lukien interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Aikaikkuna: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs.
This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participants With Medication Reconciliation Completed
Aikaikkuna: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR.
This will occur on Day 0 in the ED.
|
24 hours
|
|
Participants With Deprescribed Medications
Aikaikkuna: 90 days
|
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90.
Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
|
90 days
|
|
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Aikaikkuna: 90 days
|
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
|
90 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hebert LE, Weuve J, Scherr PA, Evans DA. Alzheimer disease in the United States (2010-2050) estimated using the 2010 census. Neurology. 2013 May 7;80(19):1778-83. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828726f5. Epub 2013 Feb 6.
- Bayliss EA, Shetterly SM, Drace ML, Norton JD, Maiyani M, Gleason KS, Sawyer JK, Weffald LA, Green AR, Reeve E, Maciejewski ML, Sheehan OC, Wolff JL, Kraus C, Boyd CM. Deprescribing Education vs Usual Care for Patients With Cognitive Impairment and Primary Care Clinicians: The OPTIMIZE Pragmatic Cluster Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2022 May 1;182(5):534-542. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0502.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
- Hunt LJ, Coombs LA, Stephens CE. Emergency Department Use by Community-Dwelling Individuals With Dementia in the United States: An Integrative Review. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):23-30. doi: 10.3928/00989134-20171206-01. Epub 2018 Jan 23.
- Kent T, Lesser A, Israni J, Hwang U, Carpenter C, Ko KJ. 30-Day Emergency Department Revisit Rates among Older Adults with Documented Dementia. J Am Geriatr Soc. 2019 Nov;67(11):2254-2259. doi: 10.1111/jgs.16114. Epub 2019 Aug 12.
- LaMantia MA, Stump TE, Messina FC, Miller DK, Callahan CM. Emergency Department Use Among Older Adults With Dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Jan-Mar;30(1):35-40. doi: 10.1097/WAD.0000000000000118.
- Carpenter CR, Bromley M, Caterino JM, Chun A, Gerson LW, Greenspan J, Hwang U, John DP, Lyons WL, Platts-Mills TF, Mortensen B, Ragsdale L, Rosenberg M, Wilber S; ACEP Geriatric Emergency Medicine Section; American Geriatrics Society; Emergency Nurses Association; Society for Academic Emergency Medicine Academy of Geriatric Emergency Medicine. Optimal older adult emergency care: introducing multidisciplinary geriatric emergency department guidelines from the American College of Emergency Physicians, American Geriatrics Society, Emergency Nurses Association, and Society for Academic Emergency Medicine. J Am Geriatr Soc. 2014 Jul;62(7):1360-3. doi: 10.1111/jgs.12883. Epub 2014 Jun 2.
- Gettel CJ, Falvey JR, Gifford A, Hoang L, Christensen LA, Hwang U, Shah MN; GEAR 2.0-ADC Network. Emergency Department Care Transitions for Patients With Cognitive Impairment: A Scoping Review. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1313.e1-1313.e13. doi: 10.1016/j.jamda.2022.01.076. Epub 2022 Mar 2.
- Southerland LT, Lo AX, Biese K, Arendts G, Banerjee J, Hwang U, Dresden S, Argento V, Kennedy M, Shenvi CL, Carpenter CR. Concepts in Practice: Geriatric Emergency Departments. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):162-170. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.430. Epub 2019 Nov 13.
- Dresden SM, Hwang U, Garrido MM, Sze J, Kang R, Vargas-Torres C, Courtney DM, Loo G, Rosenberg M, Richardson L. Geriatric Emergency Department Innovations: The Impact of Transitional Care Nurses on 30-day Readmissions for Older Adults. Acad Emerg Med. 2020 Jan;27(1):43-53. doi: 10.1111/acem.13880. Epub 2019 Dec 1.
- Hwang U, Dresden SM, Rosenberg MS, Garrido MM, Loo G, Sze J, Gravenor S, Courtney DM, Kang R, Zhu CW, Vargas-Torres C, Grudzen CR, Richardson LD; GEDI WISE Investigators. Geriatric Emergency Department Innovations: Transitional Care Nurses and Hospital Use. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):459-466. doi: 10.1111/jgs.15235. Epub 2018 Jan 10.
- Martinez AI, Abner EL, Jicha GA, Rigsby DN, Eckmann LC, Huffmyer MJ, Moga DC. One-Year Evaluation of a Targeted Medication Therapy Management Intervention for Older Adults. J Manag Care Spec Pharm. 2020 Apr;26(4):520-528. doi: 10.18553/jmcp.2020.26.4.520.
- Wilchesky M, Mueller G, Morin M, Marcotte M, Voyer P, Aubin M, Carmichael PH, Champoux N, Monette J, Giguere A, Durand P, Verreault R, Arcand M, Kroger E. The OptimaMed intervention to reduce inappropriate medications in nursing home residents with severe dementia: results from a quasi-experimental feasibility pilot study. BMC Geriatr. 2018 Sep 4;18(1):204. doi: 10.1186/s12877-018-0895-z.
- Harrison SL, Cations M, Jessop T, Hilmer SN, Sawan M, Brodaty H. Approaches to Deprescribing Psychotropic Medications for Changed Behaviours in Long-Term Care Residents Living with Dementia. Drugs Aging. 2019 Feb;36(2):125-136. doi: 10.1007/s40266-018-0623-6.
- Houlind MB, Andersen AL, Treldal C, Jorgensen LM, Kannegaard PN, Castillo LS, Christensen LD, Tavenier J, Rasmussen LJH, Ankarfeldt MZ, Andersen O, Petersen J. A Collaborative Medication Review Including Deprescribing for Older Patients in an Emergency Department: A Longitudinal Feasibility Study. J Clin Med. 2020 Jan 27;9(2):348. doi: 10.3390/jcm9020348.
- McCarthy EP, Chang CH, Tilton N, Kabeto MU, Langa KM, Bynum JPW. Validation of Claims Algorithms to Identify Alzheimer's Disease and Related Dementias. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jun 1;77(6):1261-1271. doi: 10.1093/gerona/glab373.
- Allore HG, Gnjidic D, Skanderson M, Han L. Association Between Potentially Inappropriate Medications and 30-Day Post-Hospital Discharge Outcomes in US Veterans. Ann Pharmacother. 2022 Mar;56(3):256-263. doi: 10.1177/10600280211032072. Epub 2021 Jul 20.
- By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria(R) Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria(R) for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-694. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.
- Hwang U, Dresden SM, Vargas-Torres C, Kang R, Garrido MM, Loo G, Sze J, Cruz D, Richardson LD, Adams J, Aldeen A, Baumlin KM, Courtney DM, Gravenor S, Grudzen CR, Nimo G, Zhu CW; Geriatric Emergency Department Innovations in Care Through Workforce, Informatics, and Structural Enhancement (GEDI WISE) Investigators. Association of a Geriatric Emergency Department Innovation Program With Cost Outcomes Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e2037334. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37334.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY23_Pilot2_Dresden
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .