Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrääminen dementiasta kärsivien henkilöiden päivystysosastolla (IMPACT)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Tavoite 1: Havainnollistaa toteutettavuus määrittämällä lääkityksen loppuunsaattaminen, keskushermoston aktiivisen mahdollisesti sopimattoman lääkityksen (CNS PIM) käyttö potilailla, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) ja lievä kognitiivinen häiriö (MCI) ensiapuosastolla ( ED) sekä kommunikointi ED-kliinisen proviisorin ja avohoitolääkäreiden välillä.

Tavoite 2: Osoittaa ensisijaisten ja toissijaisten tulosten keräämisen toteutettavuutta myöhempää tutkimusta varten. Tuleva ensisijainen tulos on keskushermoston PIM:ien väheneminen 90 päivää lääkärin käynnin jälkeen. Toissijaiset tulokset sisältävät avohoidon, toistuvat ED-käynnit ja sairaalahoidot 90 päivän aikana ED-käynnin jälkeen.

Tavoite 3: Osoittaa PRIDE-intervention hyväksyttävyys poliklinikalle käyttämällä Intervention hyväksyttävyysmittaria ja vastausten laadullista analyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on upotettu pragmaattinen kliininen tutkimus (ePCT) Pharmacist Reconciliation of Sopimattomien lääkkeiden ja Deprescribing in the Emergency Department (PRIDE) -interventiosta, joka toteutetaan normaalina hoitona kaikille yhteisössä asuville aikuisille (ikä 18+) ED:ssä. avohoitokäynnit Northwestern Medicine (NM) -terveydenhuoltojärjestelmässä, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) kliinisen apteekin saatavuuden mukaan. PRIDE-ohjelmaa ei ollut olemassa ennen tämän tutkimuksen aloittamista. PRIDEa ollaan ottamassa käyttöön kaikissa kolmessa sairaalassa ja se jatkuu tutkimuksen päätyttyä.

Tämä tutkimus tehdään kolmessa sairaalan päivystysosastolla Northwestern Medicine (NM) Healthcare Systemin sisällä. Tutkimukseen voivat osallistua yhteisössä asuvat aikuiset (ikä 18+), jotka ovat päivystyshoidossa ja joilla on aiempia avohoitokäyntejä NM-järjestelmässä ja joilla on NM EHR:ssä kirjattu dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Ensisijainen tulos on niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka käyttävät keskushermostoon mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä (CNS PIM), jotka ovat dokumentoineet apteekkihenkilökunnan suosituksia masennusta varten päivystyskäyntipäivänä. Keskeinen toissijainen tulos on sellaisten ADRD- tai MCI-potilaiden määrä ja prosenttiosuus ED-potilailla, jotka ovat dokumentoineet kliinisen apteekin lääkityksen sovituksen ED-käyntipäivänä.

Päivystyskeskuksessa olevat farmaseutit tekevät lääkityssovittelun kelvollisille potilaille. Tämä tehdään PRIDE-toimenpiteen toteutettavuuden osoittamiseksi ED-potilailla, joilla on ADRD ja MCI. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja lääkityssovitteluun, otetaan mukaan tutkimuksen tavoitteeseen 2.

Päivystysapteekki ottaa yhteyttä näiden päivystyspoliklinikalta kotiutuneiden potilaiden avohoitolääkäreihin päivystyslääkärin kotiutuspäivänä ja he saavat täyttötiedot sisältävän lääkitysraportin 90-100 päivää päivystyskäynnin jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä poliklinikot saavat myös sähköisesti täytettävän kyselylomakkeen PRIDE-ohjelman hyväksyttävyydestä, mukaan lukien interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys.

Yhteistyössä asuvat aikuiset (18+) päivystyshoidossa, joilla on aiempia avohoitokäyntejä NM-järjestelmässä ja joilla on NM EHR:ssä kirjattu dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, voidaan ottaa mukaan. Mukaan otetaan 290 potilasta 3 paikkakunnalla, jotta kliininen apteekkari tekee lääkityssovittelun. Potilaille, joille on aiemmin määrätty keskushermoston PIM-lääkkeitä, kliininen apteekki ilmoittaa avohoitoa määräävälle lääkärille rasittavat suositukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott Dresden, Dr.
          • Puhelinnumero: 312-926-6494
          • Sähköposti: sdresden@nm.org
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
      • Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisön asunto
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Aiempi dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta NM EHR:n ongelmaluettelossa. Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan historia tunnistetaan käyttämällä ICD-10-koodia G31.84 (lievä kognitiivinen vajaatoiminta) tai ICD-10-koodeja, jotka viittaavat ADRD:hen, kuten on kuvattu Bynum-standardin algoritmissa: F01.50-F01.51 (vaskulaarinen dementia), F02.80-F02.81 (dementia), F03.90-F03.91 (määrittelemätön dementia), F04 (amnestinen häiriö), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Alzheimerin tauti), G31.01 (Pickin tauti), G31.09 (frontotemporaalinen dementia), G31.83 (dementia Lewyn ruumiilla), G31.1 (seniili rappeuma), G31.2 (hermoston rappeuma), R41 .81 (ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen).
  • Pystyy osallistumaan apteekin tavanomaista hoitoa kohden määräämään lääkityssovitteluun TAI päivystyspoliklinikalla tai puhelimitse on paikalla hoitokumppani, joka tuntee potilaan tämänhetkiset lääkkeet.
  • Hän on aiemmin saanut avohoitoa Northwestern Medicine -toimipisteissä
  • Saapuu päivystykseen maanantaista perjantaihin klo 7-19

Poissulkemiskriteerit:

  • Emergency Severity Index (ESI) 1 (kriittinen)
  • ICU-konsultti sijoitettu päivystykseen
  • Asua hoitolaitoksessa tai kotihoitolaitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRIDE-potilaat
Yhteistyössä asuvat aikuiset (18+) päivystyshoidossa, joilla on aiempia avohoitokäyntejä NM-järjestelmässä ja joilla on NM EHR:ssä kirjattu dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, voidaan ottaa mukaan. Mukaan otetaan 290 potilasta 3 paikkakunnalla, jotta kliininen apteekkari tekee lääkityssovittelun. Potilaille, joille on aiemmin määrätty keskushermoston PIM-lääkkeitä, kliininen apteekki ilmoittaa avohoitoa määräävälle lääkärille rasittavat suositukset.
Muut: YLPEYS

Päivystyskeskuksessa olevat farmaseutit tekevät lääkityssovittelun kelvollisille potilaille. Tämä tehdään PRIDE-toimenpiteen toteutettavuuden osoittamiseksi ED-potilailla, joilla on ADRD ja MCI. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja lääkityssovitteluun, otetaan mukaan tutkimuksen tavoitteeseen 2.

Päivystysapteekki ottaa yhteyttä näiden päivystyspoliklinikalta kotiutuneiden potilaiden avohoitolääkäreihin päivystyslääkärin kotiutuspäivänä ja he saavat täyttötiedot sisältävän lääkitysraportin 90-100 päivää päivystyskäynnin jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä poliklinikot saavat myös sähköisesti täytettävän kyselylomakkeen PRIDE-ohjelman hyväksyttävyydestä, mukaan lukien interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmaseutin ilmoitus masentavasta suosituksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä selviää, jos päivystävä apteekki lähettää EHR:n kautta avohoidon määrääjälle sähköisen viestin reseptin purkamisesta potilaille, jotka käyttävät keskushermoston PIM-lääkkeitä. Tämä tehdään päivänä 0 päivystyspoliklinikalla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitys sovittelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä selviää, jos apteekkihenkilö syöttää lääkityksen täsmäytysasiakirjan EHR:ään. Tämä tapahtuu päivänä 0 ED:ssä.
24 tuntia
Keskushermoston PIM-lääkkeiden tarjonta
Aikaikkuna: 90 päivää
tämä selviää avohoidon apteekkien tiedoista 90. päivänä. Lääkkeiden tarjonta lasketaan SureScriptin kautta saatujen annos-, tiheys- ja määrätietojen perusteella.
90 päivää
Avohoidon seuranta
Aikaikkuna: 90 päivää
avohoidon käyntien määrä ja tiheys avohoidon määräävän lääkärin luona, joka sai masentavan suosituksen päivästä 1-90 EHR:n perusteella päivän 90 jälkeen.
90 päivää
Toistuvat päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 90 päivää
kaikki ED-käynnit, jotka tapahtuvat Luoteislääketieteen järjestelmässä päivinä 1-90 määritettynä EHR:n kautta päivän 90 jälkeen.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Aging (NIA)

Yhteistyökumppanit

Brown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FY23_Pilot2_Dresden

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset YLPEYS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa