脳疾患患者を対象としたパーソナライズされた体幹安定運動プログラムの研究
2024年2月21日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
脳疾患患者に対するカスタマイズされた体幹安定化運動プログラムが体幹の安定性とプログラムへの満足度に与える影響
被験者の機能レベルに合わせてカスタマイズされた体幹安定化運動プログラムを脳疾患患者に適用した場合、体幹の安定性とプログラムへの満足度の向上に与える影響を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MinYoung Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-31-780-6281
- メール：kmin@cha.ac.kr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上の大人
- 当院リハビリテーション科に入院し、週5回の運動療法を受けている脳疾患患者
- 機能的歩行カテゴリー（FAC）スコアが0～4の患者
- 被験者または法定代理人は、本研究について詳しい説明を受け、十分に理解した上で、自主的に参加を決定し、注意事項を遵守することに書面で同意するものとします。
除外基準:
- 研究に参加する前に苦しんでいた人
- 国家システム、調整システム、問題システム、内分泌システムが不安定な状態などの体調が良好な方、脳血管疾患のある方
- 本研究に参加しないその他の調査事例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脳疾患
|
すべての患者は、体幹安定運動プログラムを含む、1日30分間、週5日、6週間にわたって30セッションの運動療法を受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体幹障害スケール
時間枠：ベースライン、介入後 5 週間
|
上肢の運動機能をスコアで評価する体幹障害スケール。 この評価は静的座りバランス、動的座りバランス、コーディネーションの合計23点で構成されます。 スコアが高いほど、上肢の運動機能が優れています。 |
ベースライン、介入後 5 週間
|
|
ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン、介入後 5 週間
|
Berg バランス スケールによるバランス機能のスコアによる評価。
全14項目で構成されており、「座り方」「立ち方」「姿勢変換」の3つに分かれています。
最低点は0点、退院は4点までで合計56点となります。
スコアが高いほどバランス能力が高く、転倒のリスクが低いことを意味します。
|
ベースライン、介入後 5 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節角度
時間枠：ベースライン、介入後 5 週間
|
動作解析とは、Qualisys動作解析システムを用いて各関節の関節角度(度)の運動学パラメータを計測・評価するプロセスです。
|
ベースライン、介入後 5 週間
|
|
関節モーメント
時間枠：ベースライン、介入後 5 週間
|
Qualisys運動解析システムにより各関節の関節モーメント(Nm/kg)の運動パラメータを評価します。
|
ベースライン、介入後 5 週間
|
|
共同の力
時間枠：ベースライン、介入後 5 週間
|
Qualisys運動解析システムにより各関節の関節力(Nm/s*Kg)の運動パラメータを評価します。
|
ベースライン、介入後 5 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：MinYoung Kim, MD, PhD、CHA Bundang Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月21日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (推定)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。