Spersonalizowane badanie programu ćwiczeń stabilności tułowia z udziałem pacjentów z chorobami mózgu
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Wpływ dostosowanego programu ćwiczeń stabilizacji tułowia dla pacjentów z chorobami mózgu na stabilność tułowia i satysfakcję z programu
Zbadanie wpływu na poprawę stabilności tułowia i zadowolenia z programu, gdy u pacjentów z chorobami mózgu stosuje się dostosowany program ćwiczeń stabilizujących tułów, dostosowany do poziomu funkcjonalnego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MinYoung Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 19 roku życia
- Pacjenci z chorobami mózgu hospitalizowani na oddziale medycyny rehabilitacyjnej naszego szpitala i poddani terapii ruchowej 5 razy w tygodniu
- Pacjenci z wynikiem w kategorii czynności ambulatoryjnych (FAC) wynoszącym 0–4
- Po otrzymaniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania i jego pełnym zrozumieniu, osoba badana lub jej przedstawiciel prawny dobrowolnie decyduje się na udział w badaniu i wyraża pisemną zgodę na przestrzeganie środków ostrożności.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które cierpiały przed wzięciem udziału w badaniu
- Osoby w dobrej kondycji fizycznej, takie jak niestabilne warunki w układzie stanu, układzie koordynacji, układzie problemowym i układzie hormonalnym, a także osoby z chorobami naczyń mózgowych
- Inne przypadki dochodzenia bez udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba mózgu
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani 30 sesjom terapii ruchowej, obejmującym program ćwiczeń stabilizujących tułów, po 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Upośledzenia Tułowia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
Ocena skali upośledzenia tułowia funkcji motorycznych kończyny górnej w skali punktowej. Ocena ta składa się z całkowitego wyniku 23 punktów i obejmuje statyczną równowagę w siedzeniu, dynamiczną równowagę w siedzeniu i koordynację. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja motoryczna kończyny górnej. |
wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
Ocena funkcji równowagi w skali Berga według punktacji.
Składa się łącznie z 14 pozycji i jest podzielony na trzy części: siedzenie, stanie i zmiana postawy.
Minimalny wynik to 0 punktów, maksymalnie 4 punkty za wypis, a łączny wynik to 56 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność utrzymywania równowagi i mniejsze ryzyko upadku.
|
wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólny kąt
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny parametrów kinematycznych kąta (stopnia) każdego stawu za pomocą systemu analizy ruchu Qualisys.
|
wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
|
Wspólna chwila
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
Ocena parametrów kinetycznych momentu przegubowego (Nm/kg) każdego przegubu za pomocą systemu analizy ruchu Qualisys.
|
wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
|
Wspólna władza
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
Ocena parametrów kinetycznych mocy połączenia (Nm/s*Kg) każdego przegubu za pomocą systemu analizy ruchu Qualisys.
|
wartości wyjściowych, 5 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-11-035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .