- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06274463
Исследование персонализированной программы упражнений для стабилизации туловища с участием пациентов с заболеваниями головного мозга
21 февраля 2024 г. обновлено: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Влияние индивидуальной программы упражнений по стабилизации туловища у пациентов с заболеваниями головного мозга на стабильность туловища и удовлетворенность программой
Исследовать влияние на улучшение стабильности туловища и удовлетворенности программой, когда к пациентам с заболеваниями головного мозга применяется индивидуальная программа упражнений по стабилизации туловища, персонализированная в соответствии с функциональным уровнем субъекта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MinYoung Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-31-780-6281
- Электронная почта: kmin@cha.ac.kr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- Пациенты с заболеваниями головного мозга, госпитализированные в отделение реабилитационной медицины нашей больницы и получающие ЛФК 5 раз в неделю.
- Пациенты с функциональной амбулаторной категорией (FAC) от 0 до 4 баллов.
- После получения подробного объяснения данного исследования и полного его понимания субъект или законный представитель добровольно решает принять участие и в письменной форме соглашается соблюдать меры предосторожности.
Критерий исключения:
- Те, кто пострадал до участия в исследовании
- Лица в хорошем физическом состоянии, такие как нестабильные состояния в государственной системе, системе координации, проблемной системе и эндокринной системе, а также лица с цереброваскулярными заболеваниями.
- Другие случаи расследования без участия в данном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь головного мозга
|
Все пациенты пройдут 30 сеансов ЛФК, включая программу упражнений для стабилизации туловища, по 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
Оценка по шкале туловищных нарушений двигательной функции верхних конечностей в баллах. Эта оценка состоит из 23 баллов и состоит из статического баланса сидя, динамического баланса сидя и координации. Чем выше балл, тем лучше двигательная функция верхних конечностей. |
исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
Оценка функции равновесия по шкале Берга.
Он состоит из 14 предметов и разделен на три части: сидение, стояние и смена позы.
Минимальный балл – 0 баллов, за разряд – до 4 баллов, общий суммарный балл – 56 баллов.
Более высокий балл означает более высокую способность сохранять равновесие и меньший риск падения.
|
исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол сустава
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
Анализ движения — это процесс измерения и оценки кинематических параметров угла (градуса) каждого сустава с помощью системы анализа движения Qualisys.
|
исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
|
Совместный момент
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
Оценка кинетических параметров суставного момента (Нм/кг) каждого сустава с помощью системы анализа движения Qualisys.
|
исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
|
Совместная власть
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
Оценка кинетических параметров совместной мощности (Нм/с*кг) каждого сустава с помощью системы анализа движения Qualisys.
|
исходный уровень, через 5 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-11-035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .