- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06274463
Personalizovaná studie cvičebního programu stability trupu s pacienty s onemocněním mozku
21. února 2024 aktualizováno: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Účinky přizpůsobeného programu cvičení stabilizace trupu pro pacienty s onemocněním mozku na stabilitu trupu a spokojenost s programem
Zkoumat účinek na zlepšení stability trupu a spokojenosti s programem, když je u pacientů s onemocněním mozku aplikován přizpůsobený cvičební program stabilizace trupu přizpůsobený funkční úrovni subjektu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 19 let
- Pacienti s onemocněním mozku hospitalizovaní na oddělení rehabilitační medicíny naší nemocnice a dostávají pohybovou terapii 5x týdně
- Pacienti se skóre funkční ambulantní kategorie (FAC) 0-4
- Poté, co obdrží podrobné vysvětlení této studie a plně jí porozumí, se subjekt nebo zákonný zástupce dobrovolně rozhodne zúčastnit se a písemně souhlasí s dodržováním opatření.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří trpěli před účastí ve studii
- Lidé v dobré fyzické kondici, jako jsou nestabilní podmínky ve státním systému, koordinačním systému, problémovém systému a endokrinním systému, a lidé s cerebrovaskulárním onemocněním
- Další případy vyšetřování bez účasti v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Onemocnění mozku
|
Všichni pacienti podstoupí 30 sezení cvičební terapie, včetně cvičebního programu stability trupu, po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
Hodnocení škály postižení trupu pro motorické funkce horní končetiny ve skóre. Toto hodnocení se skládá z celkového skóre 23 bodů a skládá se ze statické rovnováhy v sedu, dynamické rovnováhy v sedu a koordinace. Čím vyšší skóre, tím lepší je motorická funkce horních končetin. |
výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
Bergova bilanční škála hodnocení funkce rovnováhy podle skóre.
Skládá se celkem ze 14 položek a je rozdělena do tří částí: sezení, stání a změna držení těla.
Minimální počet bodů je 0 bodů, až 4 body pro udělení absolutoria a celkové skóre je 56 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší schopnost rovnováhy a nižší riziko pádu.
|
výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kloubový úhel
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
Analýza pohybu je proces měření a vyhodnocování kinematických parametrů úhlu (stupně) kloubu každého kloubu prostřednictvím systému analýzy pohybu Qualisys.
|
výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
|
Společný moment
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
Vyhodnocení kinetických parametrů kloubového momentu (Nm/kg) každého kloubu pomocí systému analýzy pohybu Qualisys.
|
výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
|
Společná síla
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
Vyhodnocení kinetických parametrů výkonu kloubu (Nm/s*Kg) každého kloubu pomocí systému analýzy pohybu Qualisys.
|
výchozí stav, 5 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-11-035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy