- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06274463
Un estudio personalizado del programa de ejercicios de estabilidad del tronco con pacientes con enfermedades cerebrales
21 de febrero de 2024 actualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Efectos del programa de ejercicios de estabilización del tronco personalizado para pacientes con enfermedades cerebrales sobre la estabilidad del tronco y la satisfacción con el programa
Investigar el efecto sobre la mejora de la estabilidad del tronco y la satisfacción con el programa cuando un programa de ejercicios de estabilización del tronco personalizado según el nivel funcional del sujeto se aplica a pacientes con enfermedad cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MinYoung Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-31-780-6281
- Correo electrónico: kmin@cha.ac.kr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años
- Pacientes con enfermedades cerebrales hospitalizados en el departamento de medicina de rehabilitación de nuestro hospital y que reciben terapia de ejercicio 5 veces por semana.
- Pacientes con una puntuación de categoría funcional ambulatoria (FAC) de 0 a 4
- Luego de recibir una explicación detallada de este estudio y comprenderlo plenamente, el sujeto o representante legal decide voluntariamente participar y se compromete por escrito a seguir las precauciones.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han sufrido antes de participar en el estudio.
- Aquellos en buena condición física, como condiciones inestables en el sistema estatal, sistema de coordinación, sistema problemático y sistema endocrino, y aquellos con enfermedad cerebrovascular.
- Otros casos de investigación sin participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfermedad cerebral
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Todos los pacientes se someterán a 30 sesiones de terapia con ejercicios, incluido un programa de ejercicios para la estabilidad del tronco, durante 30 minutos por día, 5 días a la semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Escala de evaluación de deterioro del tronco para la función motora de la extremidad superior en puntuación. Esta evaluación consta de una puntuación total de 23 puntos y consta de equilibrio estático sentado, equilibrio dinámico sentado y coordinación. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función motora de las extremidades superiores. |
Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Escala de equilibrio de Berg evaluación de la función del equilibrio por puntuación.
Consta de un total de 14 ítems y se divide en tres partes: sentarse, pararse y cambio de postura.
La puntuación mínima es de 0 puntos, hasta 4 puntos por alta, y la puntuación total total es de 56 puntos.
Una puntuación más alta significa una mayor capacidad de equilibrio y un menor riesgo de caída.
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Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de articulación
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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El análisis de movimiento es un proceso de medición y evaluación de parámetros cinemáticos del ángulo (grado) de cada articulación a través del sistema de análisis de movimiento Qualisys.
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Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Momento conjunto
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Evaluación de parámetros cinéticos de momento articular (Nm/kg) de cada articulación mediante el sistema de análisis de movimiento Qualisys.
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Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Poder conjunto
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Evaluación de parámetros cinéticos de potencia articular (Nm/s*Kg) de cada articulación mediante el sistema de análisis de movimiento Qualisys.
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Línea de base, 5 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-11-035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .