Een gepersonaliseerd oefenprogramma voor rompstabiliteit bij patiënten met hersenziekten
21 februari 2024 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Effecten van een aangepast oefenprogramma voor rompstabilisatie voor patiënten met een hersenziekte op de stabiliteit van de romp en de tevredenheid over het programma
Het effect onderzoeken op het verbeteren van de rompstabiliteit en de tevredenheid met het programma wanneer een op maat gemaakt oefenprogramma voor rompstabilisatie, gepersonaliseerd op het functionele niveau van de patiënt, wordt toegepast op patiënten met een hersenziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Hersenziektepatiënten opgenomen op de afdeling revalidatiegeneeskunde van ons ziekenhuis en krijgen 5 keer per week oefentherapie
- Patiënten met een functionele ambulante categorie (FAC)-score van 0-4
- Na een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek te hebben ontvangen en het volledig te hebben begrepen, besluit de proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger vrijwillig deel te nemen en stemt hij er schriftelijk mee in de voorzorgsmaatregelen te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geleden hebben voordat ze aan het onderzoek deelnamen
- Degenen in een goede fysieke conditie, zoals onstabiele omstandigheden in het staatssysteem, het coördinatiesysteem, het probleemsysteem en het endocriene systeem, en mensen met cerebrovasculaire aandoeningen
- Andere onderzoeksgevallen zonder deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hersenziekte
|
Alle patiënten zullen 30 sessies oefentherapie ondergaan, inclusief een oefenprogramma voor rompstabiliteit, gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: baseline, 5 weken na de interventie
|
Beoordeling van de rompstoornisschaal voor de motorische functie van de bovenste extremiteit in score. Deze evaluatie bestaat uit een totaalscore van 23 punten en bestaat uit statische zitbalans, dynamische zitbalans en coördinatie. Hoe hoger de score, hoe beter de motorische functie van de bovenste ledematen. |
baseline, 5 weken na de interventie
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: baseline, 5 weken na de interventie
|
Berg balansschaal beoordeling van de evenwichtsfunctie per score.
Het bestaat uit in totaal 14 items en is verdeeld in drie delen: zitten, staan en houdingsverandering.
De minimumscore is 0 punten, maximaal 4 punten voor ontslag, en de totale totaalscore is 56 punten.
Een hogere score betekent een hoger evenwichtsvermogen en een lager valrisico.
|
baseline, 5 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke hoek
Tijdsspanne: baseline, 5 weken na de interventie
|
Bewegingsanalyse is een proces waarbij kinematische parameters van de gewrichtshoek (graad) van elk gewricht worden gemeten en geëvalueerd via het Qualisys bewegingsanalysesysteem.
|
baseline, 5 weken na de interventie
|
|
Gezamenlijk momentje
Tijdsspanne: baseline, 5 weken na de interventie
|
Evaluatie van kinetische parameters van het gewrichtsmoment (Nm/kg) van elk gewricht via het Qualisys bewegingsanalysesysteem.
|
baseline, 5 weken na de interventie
|
|
Gezamenlijke macht
Tijdsspanne: baseline, 5 weken na de interventie
|
Evaluatie van kinetische parameters van het gewrichtsvermogen (Nm/s*Kg) van elk gewricht via het Qualisys bewegingsanalysesysteem.
|
baseline, 5 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
21 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-11-035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .