- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06274463
Et personligt studie af træningsprogram for trunkstabilitet med patienter med hjernesygdomme
21. februar 2024 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Effekter af tilpasset trunkstabiliseringstræningsprogram til patienter med hjernesygdom på trunkstabilitet og tilfredshed med programmet
At undersøge effekten på at forbedre trunkstabilitet og tilfredshed med programmet, når et skræddersyet trunkstabiliseringstræningsprogram tilpasset individets funktionsniveau anvendes til patienter med hjernesygdom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 19 år
- Hjernesygdomspatienter indlagt i rehabiliteringsmedicinsk afdeling på vores hospital og får træningsterapi 5 gange om ugen
- Patienter med en funktionel ambulatorisk kategori (FAC) score på 0-4
- Efter at have modtaget en detaljeret forklaring af denne undersøgelse og fuldt ud forstået den, beslutter forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant frivilligt at deltage og indvilliger skriftligt i at følge forholdsreglerne.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har lidt før deltagelse i undersøgelsen
- Dem i god fysisk tilstand, såsom ustabile tilstande i statssystemet, koordinationssystemet, problemsystemet og det endokrine system, og dem med cerebrovaskulær sygdom
- Andre undersøgelsessager uden deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjernesygdom
|
Alle patienter vil gennemgå 30 sessioner med træningsterapi, inklusive et træningsprogram for kropsstabilitet, i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: baseline, 5 uger efter intervention
|
Trunk impairment skalavurdering for motorisk funktion af øvre ekstremitet i score. Denne evaluering består af en samlet score på 23 point og består af statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination. Jo højere score, desto bedre motorisk funktion i overekstremiteterne. |
baseline, 5 uger efter intervention
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline, 5 uger efter intervention
|
Berg balance skala vurdering af balance funktion efter score.
Den består af i alt 14 genstande og er opdelt i tre dele: siddende, stående og holdningsændring.
Minimumsscore er 0 point, op til 4 point for udskrivning, og den samlede samlede score er 56 point.
En højere score betyder højere balanceevne og lavere risiko for at falde.
|
baseline, 5 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledvinkel
Tidsramme: baseline, 5 uger efter intervention
|
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af kinematiske parametre for ledvinklen (grad) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem.
|
baseline, 5 uger efter intervention
|
|
Fælles øjeblik
Tidsramme: baseline, 5 uger efter intervention
|
Evaluering af kinetiske parametre for ledmoment (Nm/kg) for hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem.
|
baseline, 5 uger efter intervention
|
|
Fælles magt
Tidsramme: baseline, 5 uger efter intervention
|
Evaluering af kinetiske parametre for ledstyrke (Nm/s*Kg) for hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem.
|
baseline, 5 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
21. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Anslået)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-11-035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernesygdomme
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater