- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274463
En personlig studie av träningsprogram för trunkstabilitet med patienter med hjärnsjukdom
21 februari 2024 uppdaterad av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Effekter av anpassat träningsprogram för trunkstabilisering för patienter med hjärnsjukdom på trunkstabilitet och tillfredsställelse med programmet
För att undersöka effekten på att förbättra bålstabiliteten och tillfredsställelsen med programmet när ett skräddarsytt träningsprogram för bålstabilisering anpassat till försökspersonens funktionsnivå tillämpas på patienter med hjärnsjukdom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-31-780-6281
- E-post: kmin@cha.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 19 år
- Hjärnsjukdomspatienter inlagda på sjukhusets rehabiliteringsmedicinska avdelning och får träningsterapi 5 gånger i veckan
- Patienter med en funktionell ambulatorisk kategori (FAC) poäng på 0-4
- Efter att ha mottagit en detaljerad förklaring av denna studie och helt förstått den, beslutar försökspersonen eller juridiska ombudet frivilligt att delta och samtycker skriftligen till att följa försiktighetsåtgärderna.
Exklusions kriterier:
- De som har lidit innan de deltog i studien
- De i god fysisk kondition, såsom instabila tillstånd i tillståndssystemet, koordinationssystem, problemsystem och endokrina system, och de med cerebrovaskulär sjukdom
- Andra fall av utredning utan deltagande i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärnsjukdom
|
Alla patienter kommer att genomgå 30 sessioner med träningsterapi, inklusive ett träningsprogram för bålstabilitet, i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: baseline, 5 veckor efter intervention
|
Bedömning av skalan för bålnedsättning för motorisk funktion av övre extremitet i poäng. Denna utvärdering består av en totalpoäng på 23 poäng och består av statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordination. Ju högre poäng, desto bättre motorisk funktion i de övre extremiteterna. |
baseline, 5 veckor efter intervention
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: baseline, 5 veckor efter intervention
|
Berg balansskala bedömning av balansfunktion för poäng.
Den består av totalt 14 föremål och är uppdelad i tre delar: sittande, stående och hållningsförändring.
Minsta poäng är 0 poäng, upp till 4 poäng för urladdning, och totalpoängen är 56 poäng.
En högre poäng innebär högre balansförmåga och lägre risk att falla.
|
baseline, 5 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledvinkel
Tidsram: baseline, 5 veckor efter intervention
|
Rörelseanalys är en process för att mäta och utvärdera kinematiska parametrar för ledvinkel (grad) för varje led genom Qualisys rörelseanalyssystem.
|
baseline, 5 veckor efter intervention
|
|
Gemensamt ögonblick
Tidsram: baseline, 5 veckor efter intervention
|
Utvärdering av kinetiska parametrar för ledmoment (Nm/kg) för varje led genom Qualisys rörelseanalyssystem.
|
baseline, 5 veckor efter intervention
|
|
Gemensam makt
Tidsram: baseline, 5 veckor efter intervention
|
Utvärdering av kinetiska parametrar för ledstyrka (Nm/s*Kg) för varje led genom Qualisys rörelseanalyssystem.
|
baseline, 5 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
21 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Beräknad)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-11-035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .