- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06274463
Uno studio personalizzato sul programma di esercizi per la stabilità del tronco con pazienti con malattie cerebrali
Effetti del programma personalizzato di esercizi di stabilizzazione del tronco sui pazienti con malattie cerebrali sulla stabilità del tronco e sulla soddisfazione del programma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MinYoung Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-31-780-6281
- Email: kmin@cha.ac.kr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 19 anni
- Pazienti con malattie cerebrali ricoverati nel reparto di medicina riabilitativa del nostro ospedale e sottoposti a terapia fisica 5 volte a settimana
- Pazienti con un punteggio FAC (categoria funzionale ambulatoriale) compreso tra 0 e 4
- Dopo aver ricevuto una spiegazione dettagliata di questo studio e averlo compreso appieno, il soggetto o il rappresentante legale decide volontariamente di partecipare e si impegna per iscritto a seguire le precauzioni.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno sofferto prima di partecipare allo studio
- Quelli in buone condizioni fisiche, come condizioni instabili nel sistema statale, nel sistema di coordinamento, nel sistema problematico e nel sistema endocrino, e quelli con malattie cerebrovascolari
- Altri casi di indagine senza partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Malattia del cervello
|
Tutti i pazienti saranno sottoposti a 30 sessioni di terapia fisica, incluso un programma di esercizi per la stabilità del tronco, per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dei danni al tronco
Lasso di tempo: basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Valutazione della scala di compromissione del tronco per la funzione motoria degli arti superiori nel punteggio. Questa valutazione consiste in un punteggio totale di 23 punti e consiste in equilibrio di seduta statico, equilibrio di seduta dinamico e coordinazione. Più alto è il punteggio, migliore è la funzione motoria degli arti superiori. |
basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Valutazione della scala di equilibrio Berg della funzione di equilibrio in base al punteggio.
Si compone di un totale di 14 elementi ed è diviso in tre parti: seduta, posizione eretta e cambiamento di postura.
Il punteggio minimo è 0 punti, fino a 4 punti per la dimissione e il punteggio totale totale è 56 punti.
Un punteggio più alto significa maggiore capacità di equilibrio e minor rischio di caduta.
|
basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Angolo articolare
Lasso di tempo: basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
L'analisi del movimento è un processo di misurazione e valutazione dei parametri cinematici dell'angolo (gradi) di ciascun giunto attraverso il sistema di analisi del movimento Qualisys.
|
basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Momento congiunto
Lasso di tempo: basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Valutazione dei parametri cinetici del momento articolare (Nm/kg) di ciascuna articolazione attraverso il sistema di analisi del movimento Qualisys.
|
basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Potere congiunto
Lasso di tempo: basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Valutazione dei parametri cinetici della potenza articolare (Nm/s*Kg) di ciascuna articolazione attraverso il sistema di analisi del movimento Qualisys.
|
basale, 5 settimane dopo l’intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MinYoung Kim, MD, PhD, Cha Bundang Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-11-035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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