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Eine personalisierte Studie zum Rumpfstabilitätsübungsprogramm mit Patienten mit Hirnerkrankungen

21. Februar 2024 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Auswirkungen eines maßgeschneiderten Übungsprogramms zur Rumpfstabilisierung bei Patienten mit Hirnerkrankungen auf die Rumpfstabilität und die Zufriedenheit mit dem Programm

Es sollte die Auswirkung auf die Verbesserung der Rumpfstabilität und der Zufriedenheit mit dem Programm untersucht werden, wenn bei Patienten mit Hirnerkrankungen ein maßgeschneidertes Übungsprogramm zur Rumpfstabilisierung angewendet wird, das auf das Funktionsniveau des Probanden zugeschnitten ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-Mail: kmin@cha.ac.kr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene über 19 Jahre
  2. Patienten mit Hirnerkrankungen werden in der Rehabilitationsmedizinabteilung unseres Krankenhauses stationär aufgenommen und erhalten fünfmal pro Woche eine Bewegungstherapie
  3. Patienten mit einem FAC-Score (Functional Ambulatory Category) von 0–4
  4. Nach Erhalt einer detaillierten Erklärung dieser Studie und vollständigem Verständnis dieser Studie entscheidet sich der Proband oder gesetzliche Vertreter freiwillig für die Teilnahme und erklärt sich schriftlich damit einverstanden, die Vorsichtsmaßnahmen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die vor der Teilnahme an der Studie gelitten haben
  2. Personen mit guter körperlicher Verfassung, z. B. instabile Zustände im Staatssystem, Koordinationssystem, Problemsystem und endokrinen System, sowie Personen mit zerebrovaskulären Erkrankungen
  3. Weitere Untersuchungsfälle ohne Beteiligung an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehirnerkrankung
Verhalten: Bewegungstherapie einschließlich eines Übungsprogramms zur Rumpfstabilisierung
Alle Patienten werden 6 Wochen lang 30 Sitzungen Bewegungstherapie, einschließlich eines Rumpfstabilitätsübungsprogramms, für 30 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche, durchlaufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff

Bewertung der Rumpfbeeinträchtigungsskala für die motorische Funktion der oberen Extremität im Score.

Diese Bewertung besteht aus einer Gesamtpunktzahl von 23 Punkten und umfasst die Bereiche statisches Sitzgleichgewicht, dynamisches Sitzgleichgewicht und Koordination. Je höher der Wert, desto besser ist die motorische Funktion der oberen Extremität.
Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff
Berg-Balance-Skala zur Bewertung der Gleichgewichtsfunktion anhand der Punktzahl. Es besteht aus insgesamt 14 Items und ist in drei Teile gegliedert: Sitzen, Stehen und Haltungswechsel. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte, bei Entlastung maximal 4 Punkte, die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit und ein geringeres Sturzrisiko.
Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkwinkel
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff
Bei der Bewegungsanalyse handelt es sich um einen Prozess zur Messung und Bewertung kinematischer Parameter des Gelenkwinkels (Grad) jedes Gelenks mithilfe des Qualisys-Bewegungsanalysesystems.
Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff
Gemeinsamer Moment
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff
Auswertung der kinetischen Parameter des Gelenkmoments (Nm/kg) jedes Gelenks durch das Qualisys-Bewegungsanalysesystem.
Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff
Gemeinsame Macht
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff
Bewertung der kinetischen Parameter der Gelenkkraft (Nm/s*Kg) jedes Gelenks durch das Qualisys-Bewegungsanalysesystem.
Ausgangswert, 5 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-11-035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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