- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06274463
En personlig studie av treningsprogram for trunkstabilitet med pasienter med hjernesykdom
21. februar 2024 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Effekter av tilpasset treningsprogram for trunkstabilisering for pasienter med hjernesykdom på trunkstabilitet og tilfredshet med programmet
For å undersøke effekten på å forbedre trunk stabilitet og tilfredshet med programmet når et tilpasset trunk stabilisering treningsprogram tilpasset fagets funksjonsnivå brukes på pasienter med hjernesykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-31-780-6281
- E-post: kmin@cha.ac.kr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 19 år
- Hjernesykdomspasienter innlagt på rehabiliteringsmedisinsk avdeling på sykehuset vårt og får treningsterapi 5 ganger i uken
- Pasienter med en funksjonell ambulatorisk kategori (FAC) skårer 0-4
- Etter å ha mottatt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den, bestemmer forsøkspersonen eller den juridiske representanten seg frivillig for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene.
Ekskluderingskriterier:
- De som har lidd før de deltok i studien
- De i god fysisk form, for eksempel ustabile tilstander i statssystemet, koordinasjonssystem, problemsystem og endokrine system, og de med cerebrovaskulær sykdom
- Andre etterforskningssaker uten deltagelse i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hjernesykdom
|
Alle pasienter vil gjennomgå 30 økter med treningsterapi, inkludert et treningsprogram for trunkstabilitet, i 30 minutter per dag, 5 dager i uken i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Trunk impairment scale vurdering for motorisk funksjon av øvre ekstremitet i skåre. Denne evalueringen består av en totalscore på 23 poeng og består av statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon. Jo høyere poengsum, desto bedre motorfunksjon for overekstremiteter. |
baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Berg balanseskala vurdering av balansefunksjon etter poengsum.
Den består av totalt 14 elementer og er delt inn i tre deler: sittende, stående og holdningsendring.
Minste poengsum er 0 poeng, inntil 4 poeng for utskrivning, og total poengsum er 56 poeng.
En høyere score betyr høyere balanseevne og lavere risiko for å falle.
|
baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leddvinkel
Tidsramme: baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere kinematiske parametere for leddvinkel (grad) til hvert ledd gjennom Qualisys bevegelsesanalysesystem.
|
baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Felles øyeblikk
Tidsramme: baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Evaluering av kinetiske parametere for leddmoment (Nm/kg) for hvert ledd gjennom Qualisys bevegelsesanalysesystem.
|
baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Felles makt
Tidsramme: baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Evaluering av kinetiske parametere for leddkraft (Nm/s*Kg) for hvert ledd gjennom Qualisys bevegelsesanalysesystem.
|
baseline, 5 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MinYoung Kim, MD, PhD, Cha Bundang Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
21. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-11-035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernesykdommer
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringGlioma | Propofol | Auditivt hendelsesrelatert potensial (AERP) | Elektroencefalogram (EEG) | Brain Network ConnectivityKina