- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06274463
뇌질환 환자를 대상으로 한 맞춤형 체간 안정성 운동 프로그램 연구
2024년 2월 21일 업데이트: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
뇌질환 환자를 위한 맞춤형 체간 안정화 운동 프로그램이 체간 안정성 및 프로그램 만족도에 미치는 영향
뇌질환 환자에게 피험자의 기능 수준에 맞춘 맞춤형 체간 안정화 운동 프로그램을 적용하였을 때 체간 안정성 향상 및 프로그램 만족도 향상에 미치는 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MinYoung Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-31-780-6281
- 이메일: kmin@cha.ac.kr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
- 우리병원 재활의학과에 입원하여 주 5회 운동치료를 받고 있는 뇌질환 환자
- 기능적 보행 범주(FAC) 점수가 0~4인 환자
- 본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 피험자 또는 법정대리인은 자발적으로 참여를 결정하고, 주의사항을 준수할 것에 서면으로 동의합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하기 전에 어려움을 겪으신 분
- 상태체계, 조정체계, 문제체계, 내분비계의 불안정한 상태 등 신체상태가 양호한 분, 뇌혈관질환을 앓고 계신 분
- 본 연구에 참여하지 않은 기타 조사 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌질환
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모든 환자는 몸통 안정성 운동 프로그램을 포함해 하루 30분, 주 5일, 6주 동안 30회의 운동치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 장애 척도
기간: 기준선, 개입 후 5주
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점수로 상지의 운동 기능에 대한 몸통 손상 척도 평가. 본 평가는 총 23점으로 구성되며 정적 앉은 균형, 동적 앉은 균형, 협응성으로 구성된다. 점수가 높을수록 상지 운동 기능이 좋은 것을 의미합니다. |
기준선, 개입 후 5주
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준선, 개입 후 5주
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Berg 균형 척도 점수에 따른 균형 기능 평가.
총 14개 항목으로 구성되어 있으며 앉기, 서기, 자세변화 3부분으로 나누어져 있습니다.
최소점수는 0점이며 퇴원시 최대 4점이며 총점은 56점이다.
점수가 높을수록 균형 능력이 높고 낙상의 위험이 낮다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조인트 각도
기간: 기준선, 개입 후 5주
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운동 분석은 Qualisys 운동 분석 시스템을 통해 각 관절의 관절 각도(도)에 대한 운동학적 매개변수를 측정하고 평가하는 과정입니다.
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기준선, 개입 후 5주
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공동 순간
기간: 기준선, 개입 후 5주
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Qualisys 운동 분석 시스템을 통해 각 관절의 관절 모멘트(Nm/kg)의 운동 매개변수를 평가합니다.
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기준선, 개입 후 5주
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공동 전력
기간: 기준선, 개입 후 5주
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Qualisys 운동 해석 시스템을 통해 각 관절의 관절력(Nm/s*Kg)에 대한 운동변수를 평가합니다.
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기준선, 개입 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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