- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06274463
Une étude personnalisée d'un programme d'exercices de stabilité du tronc avec des patients atteints de maladies cérébrales
Effets du programme personnalisé d'exercices de stabilisation du tronc chez les patients atteints de maladies cérébrales sur la stabilité du tronc et la satisfaction à l'égard du programme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MinYoung Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans
- Patients atteints de maladies cérébrales hospitalisés dans le service de médecine de réadaptation de notre hôpital et recevant une thérapie par l'exercice 5 fois par semaine
- Patients avec un score de catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC) compris entre 0 et 4
- Après avoir reçu une explication détaillée de cette étude et l'avoir pleinement comprise, le sujet ou son représentant légal décide volontairement de participer et s'engage par écrit à suivre les précautions.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont souffert avant de participer à l’étude
- Ceux en bonne condition physique, tels que des conditions instables dans le système étatique, le système de coordination, le système à problèmes et le système endocrinien, et ceux souffrant d'une maladie cérébrovasculaire
- Autres cas d'enquête sans participation à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie cérébrale
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Tous les patients subiront 30 séances de thérapie par l'exercice, y compris un programme d'exercices de stabilité du tronc, à raison de 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc
Délai: ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Évaluation de l'échelle de déficience du tronc pour la fonction motrice du membre supérieur en score. Cette évaluation consiste en un score total de 23 points et comprend l'équilibre assis statique, l'équilibre assis dynamique et la coordination. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction motrice des membres supérieurs. |
ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Balance Balance Berg
Délai: ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Évaluation de l'échelle d'équilibre de Berg de la fonction d'équilibre par score.
Il comprend un total de 14 items et est divisé en trois parties : assis, debout et changement de posture.
Le score minimum est de 0 point, jusqu'à 4 points pour la décharge, et le score total est de 56 points.
Un score plus élevé signifie une capacité d’équilibre plus élevée et un risque de chute plus faible.
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ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle d'articulation
Délai: ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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L'analyse du mouvement est un processus de mesure et d'évaluation des paramètres cinématiques de l'angle (degré) de chaque articulation via le système d'analyse du mouvement Qualisys.
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ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Moment commun
Délai: ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Évaluation des paramètres cinétiques du moment articulaire (Nm/kg) de chaque articulation grâce au système d'analyse de mouvement Qualisys.
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ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Pouvoir commun
Délai: ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Évaluation des paramètres cinétiques de la puissance articulaire (Nm/s*Kg) de chaque articulation via le système d'analyse de mouvement Qualisys.
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ligne de base, 5 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-11-035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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