人工股関節全置換術後の自宅ベースの運動プログラムの効果
2026年6月1日 更新者:Halic University
人工股関節全置換術後の理学療法士の監督下での自宅での運動プログラムの効果の調査と対照群との比較
この研究の目的は、人工股関節全置換術を受ける患者の疼痛関連因子、姿勢制御、および初期の機能パラメーターに対する自宅での運動の影響を調べることです。
変形性股関節症を患う44人が現在の研究に含まれた。
個人は、抽選により研究グループ (n=23) と対照グループ (n=21) として無作為に割り当てられました。
研究グループの参加者は、個人に合わせた自宅での運動プログラムで6週間追跡調査されました。
対照群の被験者には、運動トレーニングのパンフレットを発行して追跡調査を行った。
研究グループの参加者の運動プログラムは2週間間隔でチェックされ、運動プログラムの調整が行われました。
すべての人を手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間で評価し、データを記録しました。
傾斜計による可動域測定、ハンドダイナモメーターによる筋力測定、ターゲットアングルテストによる関節位置感覚の測定、視痛計による痛みの測定、巻尺による脚の長さの測定、そして最後に、 Q 角度はゴニオメーターで測定されました。
これらに加えて、タンパ運動恐怖症スケール、オックスフォードヒップスコア、および国際身体活動スケールが使用されました。
機能パフォーマンスを評価するために、時間制限されたアップアンドゴーテストが使用されました。
バランスを評価するためにフォースクエアステップテストが使用され、最後に姿勢制御を評価するためにテトラックス姿勢記録装置が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、変形性股関節症と診断されて人工股関節全置換術を受けた患者を調査することでした。
理学療法士の管理下で個別に実施される自宅での運動プログラムは、痛みの軽減に効果的です。
関連因子(関節可動域、筋力、運動恐怖症、身体活動)、機能状態、バランス、姿勢制御への影響を調査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Yeditepe Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 変形性関節症と診断されて手術を受ける
- 片側性変形性股関節症を患っている症例
- 手術前6ヶ月以内に理学療法を受けていない
- 人工股関節全置換術は後部または後外側にのみ自発的に行われるべきです
除外基準:
- 認知症、神経学的欠陥の存在
- バランスに影響を与える可能性のある他の病気を患っている(めまい、以前の CVO、神経障害、てんかん)
- バランスに影響を与える可能性のある薬を服用している(抗うつ薬、抗てんかん薬、抗精神病薬)
- アルコールを多量に摂取する人
- 末期臓器不全
- 積極的な治療を受けているがん患者(寛解中の患者を除く)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
人工股関節全置換術後、参加者は、特に初期の体重負荷に伴う股関節特有の可動性と強化運動からなる、監督付きの自宅ベースの運動プログラムを受けました。
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研究グループは、個人に合わせた自宅での運動プログラムで6週間追跡調査されました。
I 研究グループの参加者の運動プログラムを 2 週間間隔でチェックし、運動プログラムの調整を行いました。
他の名前:
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他の:対照群
人工股関節全置換術後、入院時に啓発冊子(運動プログラムについて)を受講する参加者
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対照群の被験者には、運動トレーニングのパンフレットを発行して追跡調査を行った。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オックスフォードヒップスコア
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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オックスフォードヒップスコアは、患者に過去 4 週間の股関節の痛みと機能について説明する 12 の質問で構成されています。
各項目は、0 ~ 4 の値を持つ 5 段階の回答スケールを使用します。全体のスコアは、12 の各質問に対する回答を合計することによって作成されます。
合計スコアは 0 ~ 48 (最新のスコアリング システム) の範囲で、0 は最悪のスコアであり、重度の股関節の問題を示し、48 は最良のスコアで、優れた股関節機能を示しています。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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これは、怪我の恐怖を測定するために作成された 17 の質問からなる尺度です。 この尺度には、仕事関連の活動における負傷/再負傷および恐怖回避パラメータが含まれています。この尺度での 4 点のリッカート スコア (私は強く反対します) 1、そう思わない 2、そう思う 3、全くそう思う 4)が使われます。 個人は 17 ~ 68 の合計スコアを受け取ります。 スケールの高いスコアは、その人が高レベルの運動恐怖症であることを示します。 37 ポイントを超えるスコアは、高度の運動恐怖症と解釈されます。 |
手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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国際的な身体的行為に関する質問(短い形式)
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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短い形式では、4 つの強度レベルのアクティビティが記録されます。1) エアロビクスなどの激しい強度のアクティビティ、2) レジャー サイクリングなどの中強度のアクティビティ、3) ウォーキング、4) 座位。
オリジナルの著者は、身体活動監視のために「過去 7 日間のリコール」バージョンの質問票を推奨しました。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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ジョイントポジションセンスエラーテスト
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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股関節屈曲方向の可動域は、30°、60°、90°の位置で能動運動と他動運動としてテストされます。
指定角度からの動作のずれをずれの度合いとともに記録します。
関節位置の検出誤差は、予想される角度からのずれ量に応じて増加します。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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4 スクエア ステップ テスト
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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動的立位バランスの測定です。個人ごとに実行時間を計算します。
長期間にわたるパフォーマンスは、バランスが取れていないことを示しています。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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タイムアップ・アンド・ゴー・テストでは、被験者が椅子から立ち上がり、3メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座るまでの時間を秒単位で測定します。
この検査は、高齢者の日常生活の基本的な活動を実行するために必要なバランス、歩行速度、および機能的能力を検査するために使用されています。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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股関節の筋力の評価
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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MicroFET®2 (デジタル ハンドヘルド ダイナモメーター、ホッガン サイエンティフィック社、ユタ州ソルトレイクシティ) ハンドヘルド ダイナモメーターを筋力の測定に使用します。
筋力テスト中に等尺性筋収縮を明らかにするブレイクテスト法を使用すると、ダイナモメーターで適用される最大出力を超える関節の動きが発生するまで、力が反対方向に適用されます。
健康な股関節筋と変形性関節症のある股関節筋の強度は、患者を仰臥位にして評価します。
測定値はニュートン (N) 単位として記録されます。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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股関節の可動域の評価
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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個人の股関節の可動範囲は、Baseline Bubble® 傾斜計を使用して評価されます。
股関節屈曲および外転の有効可動域は立位で評価され、股関節の回転は仰臥位で評価されます。
股関節の可動域の減少は、変形性股関節症の臨床的前兆であり、痛みと機能喪失を特徴とします。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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姿勢制御の評価
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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姿勢制御を評価するために、ソフトウェアベースの静的姿勢撮影装置 (Tetrax®、Sunlight Medical Ltd) を使用して測定が行われます。
Tetrax® は、両つま先と両かかとの垂直方向の圧力変化を測定する 4 つの独立したプラットフォームと、このプラットフォームからのデジタル データを組み合わせるコンピューター ソフトウェアで構成されています。
このシステムは、一定期間内の 4 つの異なる測定プラットフォームからのデータをデジタル記録し、視覚的および数値として文書化できます。
測定中、被験者はプラットフォームに裸足を置き、静かな環境で快適に立ちます。
人々は頭と目を開いたり閉じたりしたままにします。
首の回転を使用して 8 つの異なる位置で評価されます。
ソフトウェアは、すべての測定値から数値による安定性指標を生成することにより、姿勢制御を評価します。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脚の長さの誤差の測定
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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脚の長さは、6 mm 巻尺で大転子と内くるぶしの間の距離を測定することによって cm 単位で記録されます。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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Qアングル
時間枠:手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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患者を仰臥位にし、脛骨結節と膝蓋骨の中点の間の軸を、上前腸骨脊椎と膝蓋骨の中点の間の軸に沿って測定します。
これら 2 つの軸間の角度値が数値的に記録されます。
測定にはゴニオメーターが使用されます。
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手術前、手術後 2 週間、手術後 12 週間に同じ測定を行います。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davis AM, Perruccio AV, Ibrahim S, Hogg-Johnson S, Wong R, Streiner DL, Beaton DE, Cote P, Gignac MA, Flannery J, Schemitsch E, Mahomed NN, Badley EM. The trajectory of recovery and the inter-relationships of symptoms, activity and participation in the first year following total hip and knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Dec;19(12):1413-21. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.007. Epub 2011 Aug 18.
- Pop T, Szymczyk D, Majewska J, Bejer A, Baran J, Bielecki A, Rusek W. The Assessment of Static Balance in Patients after Total Hip Replacement in the Period of 2-3 Years after Surgery. Biomed Res Int. 2018 Jan 4;2018:3707254. doi: 10.1155/2018/3707254. eCollection 2018.
- Ometti M, Brambilla L, Gatti R, Tettamanti A, La Cava T, Pironti P, Fraschini G, Salini V. Capsulectomy vs capsulotomy in total hip arthroplasty. Clinical outcomes and proprioception evaluation: Study protocol for a randomized, controlled, double blinded trial. J Orthop. 2019 Sep 12;16(6):526-533. doi: 10.1016/j.jor.2019.09.020. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Trudelle-Jackson E, Emerson R, Smith S. Outcomes of total hip arthroplasty: a study of patients one year postsurgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Jun;32(6):260-7. doi: 10.2519/jospt.2002.32.6.260.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- dsahinoglu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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