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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06274866
고관절 전치환술 후 가정 기반 운동 프로그램의 효과
2026년 6월 1일 업데이트: Halic University
고관절 전치환술 후 물리치료사가 지도하는 가정 기반 운동 프로그램의 효과 조사 및 대조군과의 비교
본 연구의 목적은 고관절 전치환술을 받은 개인의 통증 관련 요인, 자세 조절 및 초기 기능 매개변수에 대한 가정 기반 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
고관절 골관절염이 있는 44명의 개인이 현재 연구에 포함되었습니다.
추첨을 통해 개인을 연구군(n=23)과 대조군(n=21)으로 무작위 배정했습니다.
연구 그룹의 개인은 6주 동안 개인화된 가정 기반 운동 프로그램을 추적 관찰했습니다.
통제 그룹의 개인에게는 운동 훈련 브로셔가 제공되었습니다.
연구그룹에 속한 개인들의 운동 프로그램을 2주 간격으로 점검하고 운동 프로그램을 조정하였다.
모든 개인은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주에 평가를 받고 데이터를 기록하였다.
운동범위는 경사계로 측정하고, 근력은 손동력계로 측정하고, 관절위치감각은 목표각도검사로 측정하고, 통증은 시각통증척도로 측정하고, 다리길이는 줄자로 측정하였고, 최종적으로 Q 각도는 고니오미터로 측정되었습니다.
이 외에도 Tampa kinesiophobia scale, Oxford hip Score, 국제신체활동척도를 사용하였다.
기능적 성능을 평가하기 위해 시간 제한 테스트가 사용되었습니다.
균형을 평가하기 위해 Foursquare step test를 이용하였고, 마지막으로 자세조절을 평가하기 위해 tetrax 자세조영술 장비를 이용하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 고관절 골관절염으로 진단되어 고관절 전치환술을 받은 환자를 조사하는 것이다.
물리치료사의 지도 하에 개별적으로 실시하는 가정 기반 운동 프로그램은 통증 감소에 효과적입니다.
관련 요인(관절 운동 범위, 근력, 운동공포증, 신체 활동)이 기능 상태, 균형 및 자세 조절에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Yeditepe Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 골관절염 진단을 받고 수술을 받는 경우
- 일측성 고관절 골관절염이 있는 경우
- 수술 전 6개월 동안 물리치료를 받지 않은 경우
- 고관절 전치환술 수술은 후방 또는 후외측에만 주도적으로 시행해야 합니다.
제외 기준:
- 치매의 존재, 신경학적 결함
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병(현기증, 이전 CVO, 신경병증, 간질)이 있는 경우
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물(항우울제, 항간질제, 항정신병제)을 복용하고 있는 경우
- 알코올을 많이 사용하는 사람
- 말기 기관 부전
- 적극적으로 치료 중인 암환자(완화 중인 환자 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
고관절 전치환술 후, 특히 초기 체중 부하 고관절 가동화 및 강화 운동으로 구성된 감독 가정 기반 운동 프로그램을 받는 참가자.
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연구 그룹은 6주 동안 개인화된 가정 기반 운동 프로그램으로 추적되었습니다.
I연구군 개인의 운동 프로그램을 2주 간격으로 점검하고 운동 프로그램을 조정하였다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
고관절 전치환술 후 입원 시 교육책자(운동 프로그램 안내)를 지참한 참가자
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통제 그룹의 개인에게는 운동 훈련 브로셔가 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 HİP 점수
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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옥스포드 고관절 점수는 환자에게 지난 4주 동안 고관절 통증과 기능을 설명하도록 요청하는 12개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 0부터 4까지의 5점 응답 척도를 사용합니다. 전체 점수는 12개 질문 각각에 대한 응답을 합산하여 생성됩니다.
총점의 범위는 0에서 48(가장 최근의 점수 시스템)까지이며, 0은 심각한 고관절 문제를 나타내는 최악의 점수이고, 48은 뛰어난 고관절 기능을 나타내는 최고 점수입니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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KINESİOPHOBİA를 위한 탬파 스케일
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 만들어진 17개의 문항으로 구성된 척도이다. 척도에는 업무 관련 활동의 부상/재부상 및 두려움 회피 매개변수가 포함됩니다. 척도에 대한 4점 리커트 점수(나는 매우 동의하지 않습니다. 1, 동의하지 않음 2, 동의함 3, 전적으로 동의함 4)를 사용합니다. 개인은 17~68점 사이의 총점을 받습니다. 척도에서 높은 점수는 그 사람의 운동 공포증 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 37점 이상이면 운동 공포증이 심한 것으로 해석됩니다. |
수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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국제 신체 활동 질문(약식)
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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약식에는 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 레저 사이클링과 같은 중간 강도의 활동, 3) 걷기, 4) 앉기 등 4가지 강도 수준의 활동이 기록됩니다.
원저자는 신체 활동 감시를 위해 설문지의 "지난 7일 회상" 버전을 권장했습니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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조인트 위치 감지 오류 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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고관절 굴곡 방향의 가동범위는 30˚, 60˚, 90˚ 자세의 능동적 움직임과 수동적 움직임으로 테스트하기 위해 결정된다.
지정된 각도에서의 움직임 편차는 편차 정도와 함께 기록됩니다.
예상 각도에서 벗어난 정도에 따라 관절 위치 감지 오류가 증가합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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4단계 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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역동적인 서 있는 균형을 측정하는 것입니다. 수행 시간은 개인별로 계산됩니다.
장기간의 성능은 균형이 없음을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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시간 제한 및 GO 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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타임업 앤 고(timed up and go) 테스트는 피험자가 의자에서 일어나 3미터 거리를 걷고 돌아서 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
본 검사는 노인들의 기본적인 일상생활 활동 수행에 필요한 균형, 보행 속도, 기능적 능력을 알아보기 위해 활용되어 왔습니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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엉덩이 근육 강도 평가
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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MicroFET®2(디지털 휴대용 동력계, Hoggan Scientific, LLC; 솔트레이크시티, 유타) 휴대용 동력계는 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
근육 테스트 중 등척성 근육 수축을 나타내는 브레이크 테스트(Break Test) 방법을 사용하여 동력계로 적용한 최대 파워를 초과하는 관절 움직임이 발생할 때까지 반대 방향으로 힘을 가합니다.
건강한 고관절 근육과 골관절염이 있는 고관절 근육의 강도는 환자를 바로 누운 자세로 평가합니다.
측정값은 뉴턴(N) 단위로 기록됩니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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고관절 가동범위 평가
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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개인의 고관절 운동 범위는 Baseline Bubble® 경사계를 사용하여 평가됩니다.
고관절 굴곡 및 외전 활성 가동 범위는 기립 자세에서 평가되고 고관절 회전은 누운 자세에서 평가됩니다.
감소된 고관절 운동 범위는 통증과 기능 상실을 특징으로 하는 고관절 골관절염의 임상적 전조입니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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자세 조절 평가
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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자세 제어를 평가하기 위해 소프트웨어 기반 정적 자세 촬영 장치(Tetrax®, Sunlight Medical Ltd)를 사용하여 측정을 수행합니다.
Tetrax®는 양쪽 발가락과 양쪽 발뒤꿈치의 수직 압력 변화를 측정하는 4개의 독립적인 플랫폼과 이 플랫폼의 디지털 데이터를 결합하는 컴퓨터 소프트웨어로 구성됩니다.
이 시스템은 특정 기간 동안 4가지 측정 플랫폼의 데이터를 디지털 방식으로 기록하고 이를 시각적 및 수치적 값으로 문서화할 수 있습니다.
측정하는 동안 개인은 맨발을 플랫폼에 놓고 조용한 환경에서 편안하게 서 있습니다.
사람들은 머리와 눈을 뜨고 감고 있습니다.
목 회전을 사용하여 8가지 다른 위치에서 평가됩니다.
소프트웨어는 모든 측정값의 수치로 안정성 지수를 생성하여 자세 제어를 평가합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 길이 불일치 측정
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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다리 길이는 6mm 줄자를 사용하여 주요 전자와 내측 복사뼈 사이의 거리를 측정하여 cm 단위로 기록됩니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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Q각
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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환자를 바로 누운 자세로 두고, 경골결절과 슬개골 중간점 사이의 축을 척추전방전방과 슬개골 중간점 사이의 축과 함께 측정한다.
그러면 두 축 사이의 각도 값이 수치로 기록됩니다.
측각기는 측정을 수행하는 데 사용됩니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 12주 동안 동일한 측정이 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davis AM, Perruccio AV, Ibrahim S, Hogg-Johnson S, Wong R, Streiner DL, Beaton DE, Cote P, Gignac MA, Flannery J, Schemitsch E, Mahomed NN, Badley EM. The trajectory of recovery and the inter-relationships of symptoms, activity and participation in the first year following total hip and knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Dec;19(12):1413-21. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.007. Epub 2011 Aug 18.
- Pop T, Szymczyk D, Majewska J, Bejer A, Baran J, Bielecki A, Rusek W. The Assessment of Static Balance in Patients after Total Hip Replacement in the Period of 2-3 Years after Surgery. Biomed Res Int. 2018 Jan 4;2018:3707254. doi: 10.1155/2018/3707254. eCollection 2018.
- Ometti M, Brambilla L, Gatti R, Tettamanti A, La Cava T, Pironti P, Fraschini G, Salini V. Capsulectomy vs capsulotomy in total hip arthroplasty. Clinical outcomes and proprioception evaluation: Study protocol for a randomized, controlled, double blinded trial. J Orthop. 2019 Sep 12;16(6):526-533. doi: 10.1016/j.jor.2019.09.020. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Trudelle-Jackson E, Emerson R, Smith S. Outcomes of total hip arthroplasty: a study of patients one year postsurgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Jun;32(6):260-7. doi: 10.2519/jospt.2002.32.6.260.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dsahinoglu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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