Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácího cvičebního programu po celkové endoprotéze kyčle

1. června 2026 aktualizováno: Halic University

Zkoumání účinků domácího cvičebního programu pod dohledem fyzioterapeuta po totální endoprotéze kyčle a srovnání s kontrolní skupinou

Cílem této studie je zkoumat účinky domácího cvičení na faktory související s bolestí, posturální kontrolu a časné funkční parametry u jedinců podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu. Do současné studie bylo zařazeno 44 jedinců s koxartrózou. Jednotlivci byli randomizováni jako studijní skupina (n=23) a kontrolní skupina (n=21) losováním. Jednotlivci ve studijní skupině byli sledováni s personalizovaným domácím cvičebním programem po dobu 6 týdnů. Jednotlivci v kontrolní skupině byli sledováni brožurou o cvičení. Cvičební program jedinců ve studijní skupině byl kontrolován ve dvoutýdenních intervalech a byly provedeny úpravy v cvičebním programu. Všichni jedinci byli hodnoceni před operací, 2 týdny po operaci a 12 týdnů po operaci a jejich data byla zaznamenána. Rozsah pohybu byl měřen sklonoměrem, svalová síla byla měřena ručním dynamometrem, smysl polohy kloubu byl měřen testem cílového úhlu, bolest byla měřena vizuální stupnicí bolesti, délka nohou byla měřena páskou a nakonec úhel Q byl měřen goniometrem. Kromě toho byly použity Tampa kinesiophobia scale, Oxford hip score a mezinárodní stupnice fyzické aktivity. K hodnocení funkčního výkonu byl použit časovaný test up-and-go. K hodnocení rovnováhy byl použit čtyřhranný krokový test a nakonec k hodnocení posturální kontroly bylo použito tetraxové posturografické zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo vyšetřit pacienty, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu s diagnózou koxartróza.

Domácí cvičební program podávaný individuálně pod kontrolou fyzioterapeuta účinně snižuje bolest.

související faktory (rozsah pohybu, svalová síla, kineziofobie, fyzická aktivita), Zkoumat její vliv na funkční stav, rovnováhu a posturální kontrolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace s diagnózou osteoartrózy
  • Případy mají jednostrannou koxartrózu
  • Neabsolvoval fyzikální terapii 6 měsíců před operací
  • Operace totální endoprotézy kyčelního kloubu by měla být prováděna pouze na zadní nebo posterolaterální straně prováděné iniciativně

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost demence, neurologický deficit
  • Máte jiná onemocnění, která mohou ovlivnit rovnováhu (vertigo, předchozí CVO, neuropatie, epilepsie)
  • Užívat léky, které mohou ovlivnit rovnováhu (antidepresiva, antiepileptika, antipsychotika)
  • Jedinci, kteří intenzivně konzumují alkohol
  • Selhání orgánů v konečné fázi
  • Pacienti s rakovinou v aktivní léčbě (kromě pacientů v remisi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Po totální endoprotéze kyčelního kloubu účastníci, kteří absolvují domácí cvičební program pod dohledem, který se skládá zejména z raných specifických mobilizačních a posilovacích cvičení s kyčelním kloubem.
Jiný: cvičební program
Studijní skupina byla sledována personalizovaným domácím cvičebním programem po dobu 6 týdnů. Cvičební program jedinců ve studijní skupině byl kontrolován ve dvoutýdenních intervalech a byly provedeny úpravy v cvičebním programu
Ostatní jména:
  • vzdělávací řízená cvičení
Jiný: Kontrolní skupina
Po totální endoprotéze kyčelního kloubu účastníci, kteří si při pobytu v nemocnici vezmou edukační brožuru (o cvičebním programu).
Jiný: kontrolní skupina
Jednotlivci v kontrolní skupině byli sledováni brožurou o cvičení.
Ostatní jména:
  • naučná brožurka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OXFORD HİP SKÓRE
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Oxford Hip Score se skládá z 12 otázek, které pacienty žádají, aby popsali jejich bolest a funkci kyčle během posledních 4 týdnů. Každá položka používá 5bodovou škálu odpovědí s hodnotami od 0 do 4. Celkové skóre se vytvoří sečtením odpovědí na každou z 12 otázek. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 48 (nejnovější bodovací systém), kde 0 je nejhorší možné skóre, indikující vážné problémy s kyčlemi, a 48 je nejlepší skóre, svědčící o vynikající funkci kyčle
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
VÁHA TAMPA PRO KINESİOPHOBİA
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.

Jde o škálu sestávající ze 17 otázek vytvořených za účelem měření strachu ze zranění. Škála zahrnuje parametry zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací. 4bodové Likertovo skóre na škále (rozhodně nesouhlasím

1, nesouhlasím 2, souhlasím 3, zcela souhlasím 4) se používá. Jednotlivci obdrží celkové skóre mezi 17-68. Vysoké skóre na škále ukazuje, že osoba má vysokou úroveň kineziofobie. Skóre nad 37 bodů je interpretováno jako vysoká kineziofobie.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
MEZINÁRODNÍ FYZICKÁ AKTIVITA QUESTİONAİRE (KRÁTKÁ FORMA)
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Krátká forma zaznamenává aktivitu ve čtyřech úrovních intenzity: 1) aktivita s intenzivní intenzitou, jako je aerobik, 2) aktivita se střední intenzitou, jako je volnočasová jízda na kole, 3) chůze a 4) sezení. Původní autoři doporučili verzi dotazníku „posledních 7 dnů“ pro sledování fyzické aktivity.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
TEST CHYBY SNÍMÁNÍ SPOJE
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Rozsah pohybu ve směru flexe kyčle je určen k testování jako aktivní pohyb a pasivní pohyb v polohách 30˚, 60˚ a 90˚. Odchylky pohybu od zadaných úhlů se zaznamenávají spolu se stupněm odchylky. Chyba snímání polohy kloubu se zvyšuje s velikostí odchylky od předpokládaného úhlu.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
TEST VE ČTYŘTECH KROKŮ
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Jedná se o měření dynamické rovnováhy ve stoje. Doba výkonu se vypočítává pro každého jednotlivce. Prodloužené výkony naznačují absenci rovnováhy.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
THE TİMED UP and GO TEST
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Časový test up and go měří v sekundách čas, který subjekt potřebuje, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se. Tento test byl použit ke zkoumání rovnováhy, rychlosti chůze a funkčních schopností, které by byly vyžadovány pro výkon základních činností každodenního života u starších lidí.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Hodnocení síly svalů kyčle
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
K měření svalové síly se bude používat ruční dynamometr microFET®2 (digitální ruční dynamometr, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah). Pomocí metody testu přetržení, která odhaluje izometrickou svalovou kontrakci během svalového testu, je síla aplikována v opačném směru, dokud nenastane pohyb kloubu přesahující maximální sílu aplikovanou dynamometrem. Síla zdravých a osteoartrotických kyčelních svalů se hodnotí u pacienta v poloze na zádech. Měření se zaznamenávají v jednotkách Newton (N).
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Hodnocení rozsahu pohybu kyčelního kloubu
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Rozsah pohybu kyčelního kloubu jednotlivců bude hodnocen pomocí Baseline Bubble® Inclinometer. Ve stoji bude hodnocena flexe a abdukce kyčle aktivní rozsah pohybu, v poloze na zádech budou hodnoceny rotace kyčle. Snížený rozsah pohybu kyčelního kloubu je klinickým prekurzorem koxartrózy, charakterizované bolestí a ztrátou funkce.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Hodnocení posturální kontroly
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Pro vyhodnocení posturální kontroly se provedou měření pomocí softwarového statického posturografického zařízení (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® se skládá ze čtyř nezávislých platforem, které měří vertikální změny tlaku z obou prstů a obou pat, a počítačového softwaru, který kombinuje digitální data z této platformy. Systém dokáže digitálně zaznamenávat data ze čtyř různých měřicích platforem v určitém časovém období a dokumentovat je jako vizuální a číselné hodnoty. Při měření si jednotlivci položí bosé nohy na plošiny a pohodlně stojí v tichém prostředí. Jednotlivci drží hlavu a oči otevřené a zavřené. Vyhodnocuje se v 8 různých polohách pomocí rotací krku. Software vyhodnocuje posturální kontrolu generováním indexu stability s číselnou hodnotou ze všech měření.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MĚŘENÍ DÉLKY NOHY DISKREPANCE
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Délka končetiny bude zaznamenána v cm měřením vzdálenosti mezi velkým trochanterem a mediálním kotníkem pomocí 6mm pásky.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Q ÚHEL
Časové okno: Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.
Pacienti jsou umístěni do polohy na zádech a osa mezi tuberkulem holenní kosti a středem čéšky se měří spolu s osou mezi spina iliaca anterior superior a středem čéšky. Hodnota úhlu mezi těmito dvěma osami se pak zaznamená numericky. K měření se používají goniometry.
Před operací, dva týdny po operaci a dvanáct týdnů po operaci budou provedena stejná měření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Halic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dsahinoglu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit