- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274866
Effekter av ett hemmabaserat träningsprogram efter total höftprotesplastik
Utredning av effekterna av ett hembaserat träningsprogram under sjukgymnastöverinseende efter total höftprotesplastik och jämförelse med kontrollgruppen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka de patienter som genomgick total höftprotesoperation med diagnosen höftledsartros.
Hembaserat träningsprogram som ges individuellt under kontroll av en fysioterapeut är effektivt för att minska smärta.
relaterade faktorer (ledens rörelseomfång, muskelstyrka, kinesiofobi, fysisk aktivitet), För att undersöka dess effekt på funktionsstatus, balans och postural kontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Yeditepe Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att opereras med diagnosen artros
- Fall har ensidig höftartros
- Att inte ha fått fysioterapi under de 6 månaderna före operationen
- Total höftprotesoperation bör endast utföras på posterior eller posterolateral utförd med initiativ
Exklusions kriterier:
- Förekomst av demens, neurologisk underskott
- Har andra sjukdomar som kan påverka balansen (yrsel, tidigare CVO, neuropati, epilepsi)
- Att vara på medicin som kan påverka balansen (antidepressiva, antiepileptika, antipsykotika)
- Individer som använder alkohol mycket
- Orgelsvikt i slutstadiet
- Cancerpatienter under aktiv behandling (förutom de i remission
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Efter total höftprotes, deltagare som tar ett övervakat hembaserat träningsprogram som består av särskilt tidig viktbärande höftspecifik mobilisering och stärkande övningar.
|
Studiegruppen följdes upp med ett personligt hembaserat träningsprogram under 6 veckor.
ITräningsprogrammet för individerna i studiegruppen kontrollerades med två veckors mellanrum och justeringar gjordes i träningsprogrammet
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Efter total höftprotes, deltagare som tar ett pedagogiskt häfte (om träningsprogram) vid sjukhusvistelse
|
Individer i kontrollgruppen följdes upp med en träningsbroschyr.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OXFORD HIP-BETYG
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Oxford Hip Score består av 12 frågor som ber patienter att beskriva sin höftsmärta och funktion under de senaste 4 veckorna.
Varje punkt använder en 5-gradig svarsskala med värden från 0 till 4. En totalpoäng skapas genom att summera svaren på var och en av de 12 frågorna.
Totalpoängen kan variera från 0 till 48 (senaste poängsystemet), där 0 är den sämsta möjliga poängen, vilket indikerar allvarliga höftproblem, och 48 är det bästa poängen, vilket tyder på utmärkt höftfunktion
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
TAMPA SKALA FÖR KINESİOPHOBİA
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Det är en skala som består av 17 frågor skapade för att mäta rädsla för skada. Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och undvikande av rädsla i arbetsrelaterade aktiviteter. En 4-punkts Likert-poäng på skalan (jag håller inte helt med om 1, jag håller inte med 2, jag håller med 3, jag håller helt med 4) används. Individer får en totalpoäng mellan 17-68. En hög poäng på skalan indikerar att personen har en hög nivå av kinesiofobi. Poäng över 37 poäng tolkas som hög kinesiofobi. |
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
INTERNATIONELL FYSISK AKTIVITET FRÅGA (KORT FORMULÄR)
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Den korta formen registrerar aktiviteten för fyra intensitetsnivåer: 1) aktivitet med kraftig intensitet som aerobics, 2) aktivitet med måttlig intensitet som fritidscykling, 3) promenader och 4) sittande.
De ursprungliga författarna rekommenderade "senaste 7 dagars återkallelse"-versionen av frågeformuläret för övervakning av fysisk aktivitet.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
SAMMANSTÄLLD POSITIONSENS FELTEST
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Rörelseomfånget i höftböjningsriktningen bestäms för att testas som aktiv rörelse och passiv rörelse i positionerna 30 ˚, 60 ˚ och 90 ˚.
Rörelseavvikelser från specificerade vinklar registreras tillsammans med graden av avvikelse.
Ledpositionsavkänningsfelet ökar med mängden avvikelse från den förväntade vinkeln.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
FYRA KVADRATSTEG TEST
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Det är ett mått på dynamisk stående balans. Prestationstiden beräknas för varje individ.
Långvariga prestationer indikerar frånvaro av jämvikt.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
TIMAD UPP och GÅ TEST
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Det tidsinställda testet mäter i sekunder hur lång tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå en sträcka på 3 meter, vända, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Detta test har använts för att undersöka balans, gånghastighet och funktionsförmåga som skulle krävas för att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet hos äldre människor.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
Bedömning av höftmuskelstyrka
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
En microFET®2 (Digital handhållen dynamometer, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) handhållen dynamometer kommer att användas för att mäta muskelstyrka.
Med hjälp av bryttestmetoden, som avslöjar isometrisk muskelkontraktion under muskeltestet, appliceras kraft i motsatt riktning tills en ledrörelse inträffade som överskrider den maximala kraften som appliceras med dynamometern.
Styrkan hos de friska och artrosmusklerna i höftmusklerna utvärderas med patienten i ryggläge.
Mätningarna registreras som Newton (N) enheter.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
Bedömning av höftledens rörelseomfång
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Individers höftleds rörelseomfång kommer att utvärderas med hjälp av Baseline Bubble® Inclinometer.
Höftböjning och abduktions aktiva rörelseomfång kommer att utvärderas i stående position, och höftrotationer kommer att utvärderas i ryggläge.
Minskad höftledsrörelseomfång är en klinisk föregångare till höftledsartros, kännetecknad av smärta och funktionsförlust.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
Bedömning av postural kontroll
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
För att utvärdera postural kontroll kommer mätningar att göras med en mjukvarubaserad statisk posturografienhet (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd).
Tetrax® består av fyra oberoende plattformar som mäter vertikala tryckförändringar från båda tårna och båda hälarna, och en datormjukvara som kombinerar digital data från denna plattform.
Systemet kan digitalt registrera data från fyra olika mätplattformar under en viss tidsperiod och dokumentera det som visuella och numeriska värden.
Medan de mäter placerar individer sina bara fötter på plattformarna och står bekvämt i en tyst miljö.
Individer håller huvudet och ögonen öppna och stängda.
Den utvärderas i 8 olika positioner med hjälp av nackrotationer.
Programvaran utvärderar postural kontroll genom att generera ett stabilitetsindex med ett numeriskt värde från alla mätningar.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MÄTNING AV BEN LÄNGD
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Benlängden kommer att registreras i cm genom att mäta avståndet mellan major trochanter och mediala malleolen med ett 6 mm måttband.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
|
Q VINKEL
Tidsram: Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Patienterna placeras i ryggläge och axeln mellan tibial tuberkel och knäskålens mittpunkt mäts tillsammans med axeln mellan spina iliaca anterior superior och knäskålens mittpunkt.
Vinkelvärdet mellan dessa två axlar registreras sedan numeriskt.
Goniometrar används för att göra mätningar.
|
Före operationen, två veckor efter operationen och tolv veckor efter operationen kommer samma mätningar att göras.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davis AM, Perruccio AV, Ibrahim S, Hogg-Johnson S, Wong R, Streiner DL, Beaton DE, Cote P, Gignac MA, Flannery J, Schemitsch E, Mahomed NN, Badley EM. The trajectory of recovery and the inter-relationships of symptoms, activity and participation in the first year following total hip and knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Dec;19(12):1413-21. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.007. Epub 2011 Aug 18.
- Pop T, Szymczyk D, Majewska J, Bejer A, Baran J, Bielecki A, Rusek W. The Assessment of Static Balance in Patients after Total Hip Replacement in the Period of 2-3 Years after Surgery. Biomed Res Int. 2018 Jan 4;2018:3707254. doi: 10.1155/2018/3707254. eCollection 2018.
- Ometti M, Brambilla L, Gatti R, Tettamanti A, La Cava T, Pironti P, Fraschini G, Salini V. Capsulectomy vs capsulotomy in total hip arthroplasty. Clinical outcomes and proprioception evaluation: Study protocol for a randomized, controlled, double blinded trial. J Orthop. 2019 Sep 12;16(6):526-533. doi: 10.1016/j.jor.2019.09.020. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Trudelle-Jackson E, Emerson R, Smith S. Outcomes of total hip arthroplasty: a study of patients one year postsurgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Jun;32(6):260-7. doi: 10.2519/jospt.2002.32.6.260.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Kontrollgrupper
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- dsahinoglu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .