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Effetti di un programma di esercizi a domicilio dopo l'artroplastica totale dell'anca

15 febbraio 2024 aggiornato da: Halic University

Indagine sugli effetti di un programma di esercizi a domicilio sotto la supervisione di un fisioterapista dopo un'artroplastica totale dell'anca e confronto con il gruppo di controllo

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'esercizio fisico domiciliare sui fattori legati al dolore, sul controllo posturale e sui parametri funzionali precoci in soggetti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca. Quarantaquattro individui con osteoartrosi dell'anca sono stati inclusi nello studio attuale. Gli individui sono stati randomizzati come gruppo di studio (n=23) e gruppo di controllo (n=21) mediante sorteggio. Gli individui del gruppo di studio sono stati seguiti con un programma di esercizi personalizzato a casa per 6 settimane. Gli individui del gruppo di controllo sono stati seguiti con una brochure di allenamento fisico. Il programma di esercizi degli individui nel gruppo di studio è stato controllato a intervalli di due settimane e sono stati apportati aggiustamenti al programma di esercizi. Tutti gli individui sono stati valutati prima dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento, e i loro dati sono stati registrati. L'ampiezza del movimento è stata misurata con un inclinometro, la forza muscolare è stata misurata con un dinamometro manuale, il senso della posizione articolare è stato misurato con un test dell'angolo target, il dolore è stato misurato con una scala visiva del dolore, la lunghezza della gamba è stata misurata con un metro a nastro e, infine, l'angolo Q è stato misurato con un goniometro. Oltre a questi, sono state utilizzate la scala Tampa kinesiophobia, l'Oxford Hip Score e la scala internazionale dell'attività fisica. Per valutare le prestazioni funzionali è stato utilizzato un test up-and-go temporizzato. Per valutare l'equilibrio è stato utilizzato il test del passo Foursquare e, infine, è stato utilizzato il dispositivo posturografia Tetrax per valutare il controllo posturale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di esaminare i pazienti sottoposti a intervento di artroplastica totale dell'anca con diagnosi di osteoartrosi dell'anca.

Il programma di esercizi domiciliari somministrato individualmente sotto il controllo di un fisioterapista è efficace nel ridurre il dolore.

fattori correlati (range di movimento articolare, forza muscolare, kinesiofobia, attività fisica), per indagare il suo effetto sullo stato funzionale, sull'equilibrio e sul controllo posturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Yeditepe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi ad un intervento chirurgico con una diagnosi di osteoartrosi
  • I casi presentano osteoartrosi dell'anca unilaterale
  • Non aver ricevuto terapia fisica nei 6 mesi precedenti l'intervento
  • L’intervento di artroplastica totale dell’anca deve essere eseguito solo sulla parte posteriore o posterolaterale eseguita con iniziativa

Criteri di esclusione:

  • Presenza di demenza, deficit neurologico
  • Avere altre malattie che possono influenzare l'equilibrio (vertigini, precedente CVO, neuropatia, epilessia)
  • Essere in terapia con farmaci che possono influenzare l’equilibrio (antidepressivi, antiepilettici, antipsicotici)
  • Individui che fanno un consumo eccessivo di alcol
  • Insufficienza d'organo allo stadio terminale
  • Pazienti affetti da cancro in trattamento attivo (eccetto quelli in remissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Dopo l'artroplastica totale dell'anca, i partecipanti che seguono un programma di esercizi a domicilio supervisionato che consiste soprattutto in esercizi di mobilizzazione e rafforzamento specifici dell'anca con carico iniziale.
Altro: programma di esercizi
Il gruppo di studio è stato seguito con un programma di esercizi personalizzato a casa per 6 settimane. Il programma di esercizi degli individui nel gruppo di studio è stato controllato a intervalli di due settimane e sono state apportate modifiche al programma di esercizi
Altri nomi:
  • esercizi didattici supervisionati
Altro: Gruppo di controllo
Dopo l'artroplastica totale dell'anca, i partecipanti che durante il ricovero ospedaliero portano con sé un opuscolo educativo (sul programma di esercizi).
Altro: gruppo di controllo
Gli individui del gruppo di controllo sono stati seguiti con una brochure di allenamento fisico.
Altri nomi:
  • libretto educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PUNTEGGIO OXFORD HİP
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
L'Oxford Hip Score è composto da 12 domande che chiedono ai pazienti di descrivere il dolore e la funzionalità dell'anca durante le ultime 4 settimane. Ciascun elemento utilizza una scala di risposta a 5 punti con valori da 0 a 4. Un punteggio complessivo viene creato sommando le risposte a ciascuna delle 12 domande. Il punteggio totale può variare da 0 a 48 (sistema di punteggio più recente), dove 0 è il peggior punteggio possibile, che indica gravi problemi all'anca, e 48 è il punteggio migliore, che suggerisce un'eccellente funzionalità dell'anca.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
SCALA TAMPA PER KINESİOPHOBİA
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.

Si tratta di una scala composta da 17 domande creata per misurare la paura di farsi male. La scala include parametri di infortunio/re-infortunio e di prevenzione della paura nelle attività legate al lavoro. Un punteggio Likert a 4 punti sulla scala (sono assolutamente in disaccordo

1, non sono d'accordo 2, sono d'accordo 3, sono completamente d'accordo 4) viene utilizzato. Gli individui ricevono un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio elevato sulla scala indica che la persona ha un alto livello di cinesiofobia. I punteggi superiori a 37 punti vengono interpretati come un'elevata kinesiofobia.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
DOMANDA DI ATTIVITÀ FISICA INTERNAZIONALE (FORMA BREVE)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
La forma breve registra l'attività di quattro livelli di intensità: 1) attività di intensità vigorosa come l'aerobica, 2) attività di intensità moderata come il ciclismo ricreativo, 3) camminare e 4) sedersi. Gli autori originali raccomandavano la versione del questionario "richiamo degli ultimi 7 giorni" per la sorveglianza dell'attività fisica.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
TEST ERRORE SENSO POSIZIONE COMUNE
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
L'ampiezza di movimento nella direzione della flessione dell'anca viene determinata per essere testata come movimento attivo e movimento passivo nelle posizioni a 30 ˚, 60 ˚ e 90 ˚. Le deviazioni del movimento rispetto agli angoli specificati vengono registrate insieme al grado di deviazione. L'errore di rilevamento della posizione del giunto aumenta con l'entità della deviazione dall'angolo previsto.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
TEST IN QUATTRO PASSI QUADRATI
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
È una misurazione dell'equilibrio dinamico in piedi. Il tempo di prestazione viene calcolato per ciascun individuo. Prestazioni prolungate indicano un'assenza di equilibrio.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
IL TİMED UP e GO TEST
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
Il test time up and go misura in secondi il tempo impiegato da un soggetto per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Questo test è stato utilizzato per esaminare l'equilibrio, la velocità dell'andatura e l'abilità funzionale necessari per lo svolgimento delle attività di base della vita quotidiana nelle persone anziane.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
Valutazione della forza muscolare dell'anca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
Un dinamometro portatile microFET®2 (Digital Hand-held Dynamometer, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) verrà utilizzato per misurare la forza muscolare. Utilizzando il metodo del test di rottura, che rivela la contrazione muscolare isometrica durante il test muscolare, la forza viene applicata nella direzione opposta finché non si verifica un movimento articolare che supera la potenza massima applicata con il dinamometro. La forza dei muscoli dell'anca sani e artrosici viene valutata con il paziente in posizione supina. Le misurazioni vengono registrate come unità Newton (N).
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
Valutazione del range di movimento dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
Il range di movimento dell'articolazione dell'anca degli individui verrà valutato utilizzando l'inclinometro Baseline Bubble®. La flessione dell'anca e l'abduzione del range di movimento attivo saranno valutate in posizione eretta, mentre le rotazioni dell'anca saranno valutate in posizione supina. La diminuzione del range di movimento dell'articolazione dell'anca è un precursore clinico dell'osteoartrosi dell'anca, caratterizzata da dolore e perdita di funzionalità.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
Valutazione del controllo posturale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
Per valutare il controllo posturale, le misurazioni verranno effettuate con un dispositivo di posturografia statica basato su software (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® è costituito da quattro piattaforme indipendenti che misurano le variazioni di pressione verticale da entrambe le dita dei piedi e da entrambi i talloni e da un software per computer che combina i dati digitali di questa piattaforma. Il sistema può registrare digitalmente i dati da quattro diverse piattaforme di misurazione in un determinato periodo di tempo e documentarli come valori visivi e numerici. Durante la misurazione, le persone posizionano i piedi nudi sulle piattaforme e stanno comodamente in un ambiente tranquillo. Gli individui tengono la testa e gli occhi aperti e chiusi. Viene valutato in 8 diverse posizioni utilizzando le rotazioni del collo. Il software valuta il controllo posturale generando un indice di stabilità con un valore numerico da tutte le misurazioni.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MISURAZIONE DELLA DISCREPANZA DELLA LUNGHEZZA DELLE GAMBE
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
La lunghezza della gamba verrà registrata in cm misurando la distanza tra il grande trocantere e il malleolo mediale con un metro a nastro da 6 mm.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
ANGOLO Q
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.
I pazienti vengono posti in posizione supina e viene misurato l'asse tra il tubercolo tibiale e il punto medio della rotula insieme all'asse tra la spina iliaca anteriore superiore e il punto medio della rotula. Il valore dell'angolo tra questi due assi viene quindi registrato numericamente. I goniometri vengono utilizzati per effettuare misurazioni.
Prima dell'intervento, due settimane dopo l'intervento e dodici settimane dopo l'intervento, verranno effettuate le stesse misurazioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dsahinoglu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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