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Efeitos de um programa de exercícios domiciliares após artroplastia total do quadril

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Halic University

Investigação dos efeitos de um programa de exercícios domiciliares sob supervisão de fisioterapeuta após artroplastia total de quadril e comparação com grupo controle

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do exercício domiciliar sobre fatores relacionados à dor, controle postural e parâmetros funcionais iniciais em indivíduos submetidos à artroplastia total do quadril. Quarenta e quatro indivíduos com osteoartrite de quadril foram incluídos no presente estudo. Os indivíduos foram randomizados em grupo de estudo (n=23) e grupo controle (n=21) por sorteio. Os indivíduos do grupo de estudo foram acompanhados com um programa de exercícios domiciliar personalizado por 6 semanas. Os indivíduos do grupo controle foram acompanhados com um folheto de treinamento físico. O programa de exercícios dos indivíduos do grupo de estudo foi verificado em intervalos de duas semanas e foram feitos ajustes no programa de exercícios. Todos os indivíduos foram avaliados antes da operação, 2 semanas após a operação e 12 semanas após a operação, e seus dados foram registrados. A amplitude de movimento foi medida com um inclinômetro, a força muscular foi medida com um dinamômetro manual, o senso de posição articular foi medido com um teste de ângulo alvo, a dor foi medida com uma escala visual de dor, o comprimento da perna foi medido com uma fita métrica e, finalmente, o ângulo Q foi medido com um goniômetro. Além destes, foram utilizadas escala de cinesiofobia de Tampa, escore de quadril de Oxford e escala internacional de atividade física. O teste up-and-go cronometrado foi utilizado para avaliar o desempenho funcional. O teste do degrau quadrangular foi utilizado para avaliar o equilíbrio e, por fim, o aparelho de posturografia tetrax foi utilizado para avaliar o controle postural.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi examinar os pacientes submetidos à cirurgia de Artroplastia Total do Quadril com diagnóstico de osteoartrite do quadril.

Um programa de exercícios domiciliares administrado individualmente sob o controle de um fisioterapeuta é eficaz na redução da dor.

fatores relacionados (amplitude de movimento articular, força muscular, cinesiofobia, atividade física). Investigar seu efeito no estado funcional, equilíbrio e controle postural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Yeditepe Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fazer uma cirurgia com diagnóstico de osteoartrite
  • Casos têm osteoartrite unilateral do quadril
  • Não ter recebido fisioterapia nos 6 meses anteriores à cirurgia
  • A cirurgia de artroplastia total do quadril só deve ser realizada na região posterior ou posterolateral feita com iniciativa

Critério de exclusão:

  • Presença de Demência, Déficit Neurológico
  • Ter outras doenças que possam afetar o equilíbrio (vertigens, OVC prévia, neuropatia, epilepsia)
  • Estar sob medicação que possa afetar o equilíbrio (antidepressivos, antiepilépticos, antipsicóticos)
  • Indivíduos que fazem uso intenso de álcool
  • Falência de órgãos em estágio final
  • Pacientes com câncer em tratamento ativo (exceto aqueles em remissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Após a artroplastia total do quadril, os participantes que fazem um programa de exercícios supervisionados em casa, que consiste especialmente em exercícios precoces de mobilização e fortalecimento específicos do quadril com sustentação de peso.
Outro: programa de exercícios
O grupo de estudo foi acompanhado com um programa de exercícios domiciliar personalizado por 6 semanas. IO programa de exercícios dos indivíduos do grupo de estudo foi verificado em intervalos de duas semanas e foram feitos ajustes no programa de exercícios
Outros nomes:
  • exercícios educacionais supervisionados
Outro: Grupo de controle
Após artroplastia total de quadril, participantes que levarem cartilha educativa (sobre programa de exercícios) durante a internação
Outro: grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle foram acompanhados com um folheto de treinamento físico.
Outros nomes:
  • livreto educativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PONTUAÇÃO DE HIP DE OXFORD
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
O Oxford Hip Score consiste em 12 perguntas que pedem aos pacientes que descrevam a dor e a função do quadril durante as últimas 4 semanas. Cada item utiliza uma escala de resposta de 5 pontos com valores de 0 a 4. Uma pontuação geral é criada pela soma das respostas a cada uma das 12 questões. A pontuação total pode variar de 0 a 48 (sistema de pontuação mais recente), onde 0 é a pior pontuação possível, indicando problemas graves no quadril, e 48 é a melhor pontuação, sugerindo excelente função do quadril.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
ESCALA TAMPA PARA CINESİOFOBİA
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.

É uma escala composta por 17 questões criadas para medir o medo de se machucar. A escala inclui parâmetros de lesão/nova lesão e prevenção do medo em atividades relacionadas ao trabalho. Uma pontuação Likert de 4 pontos na escala (discordo totalmente

1, discordo 2, concordo 3, concordo plenamente 4) é usado. Os indivíduos recebem uma pontuação total entre 17-68. Uma pontuação alta na escala indica que a pessoa apresenta um alto nível de cinesiofobia. Pontuações acima de 37 pontos são interpretadas como alta cinesiofobia.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
QUESTİONAİRE DE ATIVIDADE FÍSICA INTERNACIONAL (FORMULÁRIO CURTO)
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
A forma abreviada registra a atividade de quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, como aeróbica, 2) atividade de intensidade moderada, como ciclismo de lazer, 3) caminhada e 4) sentado. Os autores originais recomendaram a versão “recordação dos últimos 7 dias” do questionário para vigilância da atividade física.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
TESTE DE ERRO DE SENTIDO DE POSIÇÃO DE JOİNT
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
A amplitude de movimento na direção de flexão do quadril é determinada para ser testada como movimento ativo e movimento passivo nas posições 30˚, 60˚ e 90˚. Os desvios de movimento de ângulos especificados são registrados juntamente com o grau de desvio. O erro de detecção de posição articular aumenta com a quantidade de desvio do ângulo previsto.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
TESTE DE QUATRO PASSOS QUADRADOS
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
É uma medida do equilíbrio dinâmico em pé. O tempo de desempenho é calculado para cada indivíduo. Desempenhos prolongados indicam ausência de equilíbrio.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
O TESTE TİMED UP e GO
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
O teste timed up and go mede em segundos o tempo que um sujeito leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar-se. Este teste tem sido utilizado para examinar o equilíbrio, a velocidade da marcha e a capacidade funcional que seriam necessárias para o desempenho das atividades básicas da vida diária em idosos.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
Avaliação da força muscular do quadril
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
Um dinamômetro portátil microFET®2 (dinamômetro digital portátil, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) será usado para medir a força muscular. Utilizando o método de teste de ruptura, que revela contração muscular isométrica durante o teste muscular, a força é aplicada na direção oposta até que ocorra um movimento articular que exceda a potência máxima aplicada com o dinamômetro. A força dos músculos do quadril saudáveis ​​e com osteoartrite é avaliada com o paciente em posição supina. As medições são registradas como unidades Newton (N).
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
Avaliação da amplitude de movimento da articulação do quadril
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
A amplitude de movimento da articulação do quadril dos indivíduos será avaliada usando o Inclinômetro Baseline Bubble®. A amplitude de movimento ativa de flexão e abdução do quadril será avaliada na posição ortostática, e as rotações do quadril serão avaliadas na posição supina. A diminuição da amplitude de movimento da articulação do quadril é um precursor clínico da osteoartrite do quadril, caracterizada por dor e perda de função.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
Avaliação do Controle Postural
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
Para avaliar o controle postural, as medições serão feitas com um dispositivo de posturografia estática baseado em software (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® consiste em quatro plataformas independentes que medem as mudanças de pressão vertical de ambos os dedos dos pés e de ambos os calcanhares, e um software de computador que combina os dados digitais desta plataforma. O sistema pode registrar digitalmente dados de quatro plataformas de medição diferentes em um determinado período de tempo e documentá-los como valores visuais e numéricos. Durante a medição, os indivíduos colocam os pés descalços nas plataformas e ficam confortavelmente em um ambiente silencioso. Os indivíduos mantêm a cabeça e os olhos abertos e fechados. É avaliado em 8 posições diferentes por meio de rotações do pescoço. O software avalia o controle postural gerando um índice de estabilidade com valor numérico de todas as medidas.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MEDIÇÃO DA DISCREPÂNCIA DO COMPRIMENTO DA PERNA
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
O comprimento da perna será registrado em cm medindo a distância entre o trocânter maior e o maléolo medial com uma fita métrica de 6 mm.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
ÂNGULO Q
Prazo: Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.
Os pacientes são colocados em posição supina e o eixo entre o tubérculo tibial e o ponto médio da patela é medido juntamente com o eixo entre a espinha ilíaca ântero-superior e o ponto médio da patela. O valor do ângulo entre esses dois eixos é então registrado numericamente. Goniômetros são usados ​​para fazer medições.
Antes da cirurgia, duas semanas após a cirurgia e doze semanas após a cirurgia, as mesmas medidas serão feitas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Halic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • dsahinoglu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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