Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et hjemmebasert treningsprogram etter total hofteprotese

15. februar 2024 oppdatert av: Halic University

Undersøkelse av effekten av et hjemmebasert treningsprogram under tilsyn av fysioterapeut etter total hofteprotese og sammenligning med kontrollgruppen

Målet med denne studien er å undersøke effekten av hjemmebasert trening på smerterelaterte faktorer, postural kontroll og tidlige funksjonelle parametere hos individer som gjennomgår total hofteprotese. Førti-fire individer med hofteartrose ble inkludert i denne studien. Individer ble randomisert som studiegruppe (n=23) og kontrollgruppe (n=21) ved loddtrekning. Individer i studiegruppen ble fulgt opp med et personlig tilpasset hjemmebasert treningsprogram i 6 uker. Individer i kontrollgruppen ble fulgt opp med en treningsbrosjyre. Treningsprogrammet til individene i studiegruppen ble sjekket med to ukers mellomrom og det ble gjort justeringer i treningsprogrammet. Alle individer ble evaluert før operasjonen, 2 uker etter operasjonen og 12 uker etter operasjonen, og dataene deres ble registrert. Bevegelsesområde ble målt med et inklinometer, muskelstyrke ble målt med et hånddynamometer, leddposisjonsfølelse ble målt med en målvinkeltest, smerte ble målt med en visuell smerteskala, benlengde ble målt med et målebånd, og til slutt, Q-vinkelen ble målt med et goniometer. I tillegg til disse ble Tampa kinesiophobia-skalaen, Oxford hoftescore og internasjonal fysisk aktivitetsskala brukt. Tidsbestemt opp-og-gå-test ble brukt for å evaluere funksjonell ytelse. Foursquare step test ble brukt for å evaluere balanse, og til slutt ble tetrax posturografi-enhet brukt for å evaluere postural kontroll.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke pasientene som gjennomgikk total hofteproteseoperasjon med diagnosen hofteartrose.

Hjemmebasert treningsprogram gitt individuelt under kontroll av en fysioterapeut er effektivt for å redusere smerte.

relaterte faktorer (ledds bevegelsesutslag, muskelstyrke, kinesiofobi, fysisk aktivitet), For å undersøke dens effekt på funksjonsstatus, balanse og postural kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Yeditepe Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli operert med diagnosen slitasjegikt
  • Tilfeller har ensidig hofteartrose
  • Ikke å ha mottatt fysioterapi i løpet av 6 måneder før operasjonen
  • Total hofteprotesekirurgi bør kun utføres på posterior eller posterolateral utført med initiativ

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av demens, nevrologisk mangel
  • Å ha andre sykdommer som kan påvirke balansen (vertigo, tidligere CVO, nevropati, epilepsi)
  • Å være på medisiner som kan påvirke balansen (antidepressiva, antiepileptika, antipsykotika)
  • Personer som bruker alkohol mye
  • Organsvikt i sluttstadiet
  • Kreftpasienter under aktiv behandling (unntatt de i remisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Etter total hofteprotese, deltakere som tar overvåket hjemmebasert treningsprogram som består av spesielt tidlig vektbærende hoftespesifikk mobilisering og styrkeøvelser.
Annen: treningsprogram
Studiegruppen ble fulgt opp med et personlig tilpasset hjemmebasert treningsprogram i 6 uker. Treningsprogrammet til individene i studiegruppen ble kontrollert med to ukers mellomrom og justeringer ble gjort i treningsprogrammet
Andre navn:
  • pedagogiske veilede øvelser
Annen: Kontrollgruppe
Etter total hofteprotese, deltakere som tar et pedagogisk hefte (om treningsprogram) ved sykehusopphold
Annen: kontrollgruppe
Individer i kontrollgruppen ble fulgt opp med en treningsbrosjyre.
Andre navn:
  • pedagogisk hefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OXFORD HIP POENG
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Oxford Hip Score består av 12 spørsmål som ber pasienter om å beskrive hoftesmerter og funksjon i løpet av de siste 4 ukene. Hvert element bruker en 5-punkts svarskala med verdier fra 0 til 4. En samlet poengsum lages ved å summere svarene på hvert av de 12 spørsmålene. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 48 (siste poengsumssystem), der 0 er den verste poengsummen, noe som indikerer alvorlige hofteproblemer, og 48 er den beste poengsummen, noe som tyder på utmerket hoftefunksjon
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
TAMPA SKALA FOR KINESİOPHOBİA
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.

Det er en skala bestående av 17 spørsmål laget for å måle frykt for skade. Skalaen inkluderer parametere for skade/re-skade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter. En 4-punkts Likert-scoring på skalaen (jeg er sterkt uenig).

1, jeg er uenig 2, jeg er enig 3, jeg er helt enig 4) brukes. Individer får en total poengsum mellom 17-68. En høy score på skalaen indikerer at personen har et høyt nivå av kinesiofobi. Poeng over 37 poeng tolkes som høy kinesiofobi.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
INTERNASJONAL FYSISK AKTIVITET SPØRSMÅL (KORT SKJEMA)
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Den korte formen registrerer aktiviteten til fire intensitetsnivåer: 1) aktivitet med kraftig intensitet som aerobic, 2) aktivitet med moderat intensitet som fritidssykling, 3) gange og 4) sittende. De opprinnelige forfatterne anbefalte "siste 7 dagers tilbakekalling"-versjonen av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsovervåking.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
FELLES POSITJONSSENSEFEILTEST
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Bevegelsesområdet i hoftefleksjonsretningen er bestemt til å bli testet som aktiv bevegelse og passiv bevegelse i posisjonene 30 ˚, 60 ˚ og 90 ˚. Bevegelsesavvik fra spesifiserte vinkler registreres sammen med graden av avvik. Fellesfølingsfeilen for leddposisjonen øker med mengden avvik fra den forventede vinkelen.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
FIRE KVADRATTRINN TEST
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Det er et mål på dynamisk stående balanse. Ytelsestiden beregnes for hver enkelt person. Langvarig ytelse indikerer fravær av likevekt.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
TIMET OPP og GÅ TEST
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Tidsbestemt og gå-testen måler i sekunder tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Denne testen har blitt brukt til å undersøke balanse, ganghastighet og funksjonsevne som ville være nødvendig for å utføre grunnleggende daglige aktiviteter hos eldre mennesker.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Vurdering av hoftemuskelstyrke
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Et microFET®2 (Digitalt håndholdt dynamometer, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) håndholdt dynamometer skal brukes til å måle muskelstyrke. Ved å bruke pausetestmetoden, som avslører isometrisk muskelkontraksjon under muskeltesten, påføres kraft i motsatt retning inntil en leddbevegelse oppstod som overskrider den maksimale kraften påført med dynamometeret. Styrken til de friske og artrose hoftemusklene blir evaluert med pasienten i liggende stilling. Målingene er registrert som Newton (N) enheter.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Vurdering av hofteleddets bevegelsesområde
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Individers hofteledds bevegelsesområde vil bli evaluert ved hjelp av Baseline Bubble® Inclinometer. Hoftefleksjon og abduksjons aktive bevegelsesområde vil bli evaluert i stående stilling, og hofterotasjoner vil bli evaluert i liggende stilling. Nedsatt bevegelsesutslag i hofteleddet er en klinisk forløper for hofteartrose, preget av smerte og funksjonstap.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Vurdering av postural kontroll
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
For å evaluere postural kontroll, vil målinger bli utført med en programvarebasert statisk posturografienhet (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® består av fire uavhengige plattformer som måler vertikale trykkendringer fra begge tærne og begge hælene, og en dataprogramvare som kombinerer de digitale dataene fra denne plattformen. Systemet kan digitalt registrere data fra fire ulike måleplattformer i en viss tidsperiode og dokumentere det som visuelle og numeriske verdier. Mens de måler, plasserer individer sine bare føtter på plattformene og står komfortabelt i rolige omgivelser. Enkeltpersoner holder hodet og øynene åpne og lukkede. Den vurderes i 8 forskjellige posisjoner ved hjelp av nakkerotasjoner. Programvaren evaluerer postural kontroll ved å generere en stabilitetsindeks med en numerisk verdi fra alle målinger.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MÅLING AV BEN LENGDE AVSKIKK
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Benlengden vil bli registrert i cm ved å måle avstanden mellom major trochanter og medial malleolus med et 6 mm målebånd.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Q VINKEL
Tidsramme: Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.
Pasientene plasseres i ryggleie, og aksen mellom tibial tuberkel og midtpunktet av patella måles sammen med aksen mellom spina iliaca anterior superior og midtpunktet av patella. Vinkelverdien mellom disse to aksene registreres deretter numerisk. Goniometre brukes til å ta målinger.
Før operasjonen, to uker etter operasjonen og tolv uker etter operasjonen, vil de samme målingene bli tatt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Halic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • dsahinoglu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere