- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06274866
Effets d'un programme d'exercices à domicile après une arthroplastie totale de la hanche
Enquête sur les effets d'un programme d'exercices à domicile sous la supervision d'un physiothérapeute après une arthroplastie totale de la hanche et comparaison avec le groupe témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d’examiner les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche avec le diagnostic d’arthrose de la hanche.
Un programme d'exercices à domicile administré individuellement sous le contrôle d'un physiothérapeute est efficace pour réduire la douleur.
facteurs associés (amplitude de mouvement articulaire, force musculaire, kinésiophobie, activité physique), pour étudier son effet sur l'état fonctionnel, l'équilibre et le contrôle postural.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Yeditepe Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Se faire opérer avec un diagnostic d'arthrose
- Les cas présentent une arthrose unilatérale de la hanche
- Ne pas avoir reçu de physiothérapie dans les 6 mois précédant l'intervention chirurgicale
- La chirurgie d'arthroplastie totale de hanche ne doit être réalisée que sur la partie postérieure ou postéro-latérale et réalisée avec initiative.
Critère d'exclusion:
- Présence de démence, déficit neurologique
- Avoir d'autres maladies pouvant affecter l'équilibre (vertiges, antécédents de CVO, neuropathie, épilepsie)
- Prendre des médicaments pouvant affecter l'équilibre (antidépresseurs, antiépileptiques, antipsychotiques)
- Les personnes qui consomment beaucoup d’alcool
- Défaillance d'organe terminale
- Patients cancéreux sous traitement actif (sauf ceux en rémission)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Après une arthroplastie totale de la hanche, les participants qui suivent un programme d'exercices supervisé à domicile qui comprend notamment des exercices de mobilisation et de renforcement spécifiques à la hanche avec mise en charge précoce.
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Le groupe d'étude a été suivi par un programme d'exercices personnalisé à domicile pendant 6 semaines.
Le programme d'exercices des individus du groupe d'étude a été vérifié à intervalles de deux semaines et des ajustements ont été apportés au programme d'exercices.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Après arthroplastie totale de la hanche, les participants qui prennent un livret pédagogique (sur le programme d'exercices) lors de leur séjour à l'hôpital
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Les individus du groupe témoin ont été suivis avec une brochure d’entraînement physique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SCORE OXFORD HIP
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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L'Oxford Hip Score comprend 12 questions demandant aux patients de décrire leur douleur et leur fonction à la hanche au cours des 4 dernières semaines.
Chaque élément utilise une échelle de réponse en 5 points avec des valeurs de 0 à 4. Un score global est créé en additionnant les réponses à chacune des 12 questions.
Le score total peut varier de 0 à 48 (système de notation le plus récent), où 0 est le pire score possible, indiquant de graves problèmes de hanche, et 48 est le meilleur score, suggérant une excellente fonction de la hanche.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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ÉCHELLE DE TAMPA POUR LA KINÉSIOPHOBIE
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Il s'agit d'une échelle composée de 17 questions créées pour mesurer la peur des blessures. L'échelle comprend des paramètres de blessure/nouvelle blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail. Un score Likert de 4 points sur l'échelle (je suis fortement en désaccord 1, je ne suis pas d'accord 2, je suis d'accord 3, je suis entièrement d'accord 4) est utilisé. Les individus reçoivent un score total compris entre 17 et 68. Un score élevé sur l’échelle indique que la personne présente un niveau élevé de kinésiophobie. Les scores supérieurs à 37 points sont interprétés comme une kinésiophobie élevée. |
Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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QUESTIONNAIRE INTERNATIONAL SUR L'ACTIVITÉ PHYSIQUE (FORMULAIRE COURTE)
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Le formulaire abrégé enregistre l'activité de quatre niveaux d'intensité : 1) activité d'intensité vigoureuse telle que l'aérobic, 2) activité d'intensité modérée telle que le vélo de loisir, 3) marche et 4) position assise.
Les auteurs originaux ont recommandé la version « rappel des 7 derniers jours » du questionnaire pour la surveillance de l'activité physique.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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TEST D'ERREUR DE SENS DE POSITION DES JOINTS
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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L'amplitude de mouvement dans la direction de flexion de la hanche est déterminée pour être testée en tant que mouvement actif et mouvement passif dans les positions 30 ˚, 60 ˚ et 90 ˚.
Les écarts de mouvement par rapport aux angles spécifiés sont enregistrés avec le degré d'écart.
L’erreur de détection de la position de l’articulation augmente avec l’ampleur de l’écart par rapport à l’angle anticipé.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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TEST DES QUATRE ÉTAPES CARRÉES
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Il s'agit d'une mesure de l'équilibre dynamique. Le temps de performance est calculé pour chaque individu.
Des performances prolongées indiquent une absence d’équilibre.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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LE TEST TİMED UP and GO
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Le test chronométré « up and go » mesure en secondes le temps qu'il faut à un sujet pour se lever d'une chaise, marcher sur une distance de 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Ce test a été utilisé pour examiner l'équilibre, la vitesse de marche et la capacité fonctionnelle qui seraient nécessaires à l'exécution des activités de base de la vie quotidienne chez les personnes âgées.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Évaluation de la force musculaire de la hanche
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Un dynamomètre portatif microFET®2 (Digital Hand-held Dynamometer, Hoggan Scientific, LLC ; Salt Lake City, Utah) sera utilisé pour mesurer la force musculaire.
En utilisant la méthode du test de rupture, qui révèle une contraction musculaire isométrique pendant le test musculaire, une force est appliquée dans la direction opposée jusqu'à ce qu'un mouvement articulaire se produise dépassant la puissance maximale appliquée avec le dynamomètre.
La force des muscles sains et arthrosiques de la hanche est évaluée avec le patient en décubitus dorsal.
Les mesures sont enregistrées en unités Newton (N).
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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L'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche des individus sera évaluée à l'aide de l'inclinomètre Baseline Bubble®.
L'amplitude de mouvement active de flexion et d'abduction de la hanche sera évaluée en position debout et les rotations de la hanche seront évaluées en position couchée.
La diminution de l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche est un précurseur clinique de l'arthrose de la hanche, caractérisée par des douleurs et une perte de fonction.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Évaluation du contrôle postural
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Pour évaluer le contrôle postural, les mesures seront effectuées avec un appareil de posturographie statique basé sur un logiciel (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd).
Tetrax® se compose de quatre plates-formes indépendantes qui mesurent les changements de pression verticale des deux orteils et des deux talons, ainsi que d'un logiciel informatique qui combine les données numériques de cette plate-forme.
Le système peut enregistrer numériquement les données de quatre plates-formes de mesure différentes sur une certaine période de temps et les documenter sous forme de valeurs visuelles et numériques.
Lors de la mesure, les individus placent leurs pieds nus sur les plates-formes et se tiennent confortablement dans un environnement calme.
Les individus gardent la tête et les yeux ouverts et fermés.
Il est évalué dans 8 positions différentes à l'aide de rotations du cou.
Le logiciel évalue le contrôle postural en générant un indice de stabilité avec une valeur numérique à partir de toutes les mesures.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MESURE DE L'ÉCART DE LONGUEUR DES JAMBE
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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La longueur des jambes sera enregistrée en cm en mesurant la distance entre le grand trochanter et la malléole médiale avec un ruban à mesurer de 6 mm.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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ANGLE Q
Délai: Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Les patients sont placés en décubitus dorsal et l'axe entre le tubercule tibial et le milieu de la rotule est mesuré ainsi que l'axe entre la colonne vertébrale iliaque antéro-supérieure et le milieu de la rotule.
La valeur de l'angle entre ces deux axes est ensuite enregistrée numériquement.
Les goniomètres sont utilisés pour prendre des mesures.
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Avant la chirurgie, deux semaines après la chirurgie et douze semaines après la chirurgie, les mêmes mesures seront prises.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davis AM, Perruccio AV, Ibrahim S, Hogg-Johnson S, Wong R, Streiner DL, Beaton DE, Cote P, Gignac MA, Flannery J, Schemitsch E, Mahomed NN, Badley EM. The trajectory of recovery and the inter-relationships of symptoms, activity and participation in the first year following total hip and knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Dec;19(12):1413-21. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.007. Epub 2011 Aug 18.
- Pop T, Szymczyk D, Majewska J, Bejer A, Baran J, Bielecki A, Rusek W. The Assessment of Static Balance in Patients after Total Hip Replacement in the Period of 2-3 Years after Surgery. Biomed Res Int. 2018 Jan 4;2018:3707254. doi: 10.1155/2018/3707254. eCollection 2018.
- Ometti M, Brambilla L, Gatti R, Tettamanti A, La Cava T, Pironti P, Fraschini G, Salini V. Capsulectomy vs capsulotomy in total hip arthroplasty. Clinical outcomes and proprioception evaluation: Study protocol for a randomized, controlled, double blinded trial. J Orthop. 2019 Sep 12;16(6):526-533. doi: 10.1016/j.jor.2019.09.020. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Trudelle-Jackson E, Emerson R, Smith S. Outcomes of total hip arthroplasty: a study of patients one year postsurgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Jun;32(6):260-7. doi: 10.2519/jospt.2002.32.6.260.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Groupes de contrôle
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- dsahinoglu
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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