Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et hjemmebaseret træningsprogram efter total hofteprotese

15. februar 2024 opdateret af: Halic University

Undersøgelse af virkningerne af et hjemmebaseret træningsprogram under fysioterapeut supervision efter total hofteprotese og sammenligning med kontrolgruppen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hjemmebaseret træning på smerterelaterede faktorer, postural kontrol og tidlige funktionelle parametre hos personer, der gennemgår total hofteprotese. Fireogfyrre individer med hofteartrose blev inkluderet i den aktuelle undersøgelse. Individer blev randomiseret som undersøgelsesgruppe (n=23) og kontrolgruppe (n=21) ved lodtrækning. Individer i undersøgelsesgruppen blev fulgt op med et personligt hjemmebaseret træningsprogram i 6 uger. Personer i kontrolgruppen blev fulgt op med en træningsbrochure. Træningsprogrammet for personerne i studiegruppen blev kontrolleret med to ugers mellemrum, og der blev foretaget justeringer i træningsprogrammet. Alle personer blev evalueret før operationen, 2 uger efter operationen og 12 uger efter operationen, og deres data blev registreret. Bevægelsesområde blev målt med et inklinometer, muskelstyrke blev målt med et hånddynamometer, ledpositionsfølelse blev målt med en målvinkeltest, smerte blev målt med en visuel smerteskala, benlængde blev målt med et målebånd, og til sidst, Q-vinklen blev målt med et goniometer. Ud over disse blev Tampa kinesiophobia-skalaen, Oxford hoftescore og international fysisk aktivitetsskala brugt. Timed up-and-go test blev brugt til at evaluere funktionel ydeevne. Foursquare-trinstest blev brugt til at evaluere balancen, og til sidst blev tetrax posturografi-enhed brugt til at evaluere postural kontrol.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de patienter, der gennemgik total hoftearthroplastik med diagnosen hofteartrose.

Hjemmebaseret træningsprogram givet individuelt under kontrol af en fysioterapeut er effektivt til at reducere smerte.

relaterede faktorer (leddets bevægelsesområde, muskelstyrke, kinesiofobi, fysisk aktivitet), For at undersøge dets effekt på funktionsstatus, balance og postural kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Yeditepe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive opereret med diagnosen slidgigt
  • Tilfælde har ensidig hofteartrose
  • Ikke at have modtaget fysioterapi i de 6 måneder før operationen
  • Total hofteproteseoperation bør kun udføres på posterior eller posterolateral udført med initiativ

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af demens, neurologisk underskud
  • Har andre sygdomme, der kan påvirke balancen (vertigo, tidligere CVO, neuropati, epilepsi)
  • At tage medicin, der kan påvirke balancen (antidepressiva, antiepileptika, antipsykotika)
  • Personer, der bruger alkohol i høj grad
  • Orgelsvigt i slutstadiet
  • Kræftpatienter under aktiv behandling (undtagen dem i remission

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Efter total hoftearthroplastik, deltagere, der tager et superviseret hjemmebaseret træningsprogram, som især består af tidlig vægtbærende hoftespecifik mobilisering og styrkeøvelser.
Andet: træningsprogram
Studiegruppen blev fulgt op med et personligt hjemmebaseret træningsprogram i 6 uger. Træningsprogrammet for personerne i studiegruppen blev kontrolleret med to ugers mellemrum, og der blev foretaget justeringer i træningsprogrammet
Andre navne:
  • pædagogisk overvågede øvelser
Andet: Kontrolgruppe
Efter total hofteprotese, deltager deltagere, der tager et undervisningshæfte (om træningsprogram) på hospitalsophold
Andet: kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen blev fulgt op med en træningsbrochure.
Andre navne:
  • pædagogisk hæfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OXFORD HIP SCORE
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Oxford Hip Score består af 12 spørgsmål, der beder patienter om at beskrive deres hoftesmerter og funktion i løbet af de sidste 4 uger. Hvert punkt bruger en 5-punkts svarskala med værdier fra 0 til 4. En samlet score skabes ved at summere svarene på hvert af de 12 spørgsmål. Den samlede score kan variere fra 0 til 48 (seneste scoresystem), hvor 0 er den værst mulige score, hvilket indikerer alvorlige hofteproblemer, og 48 er den bedste score, hvilket tyder på fremragende hoftefunktion
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
TAMPA SKALA TIL KINESİOPHOBİA
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.

Det er en skala bestående af 17 spørgsmål skabt til at måle frygt for skade. Skalaen inkluderer parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. En 4-punkts Likert-score på skalaen (jeg er meget uenig).

1, jeg er uenig 2, jeg er enig 3, jeg er helt enig 4) bruges. Individer får en samlet score mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer, at personen har et højt niveau af kinesiofobi. Scorer over 37 point tolkes som høj kinesiofobi.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
INTERNATIONAL FYSISK AKTIVITET SPØRGSMÅL (KORT FORMULERING)
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Den korte formular registrerer aktiviteten af ​​fire intensitetsniveauer: 1) aktivitet med kraftig intensitet, såsom aerobic, 2) aktivitet med moderat intensitet, såsom fritidscykling, 3) gang og 4) siddende. De originale forfattere anbefalede "sidste 7 dages tilbagekaldelse"-versionen af ​​spørgeskemaet til fysisk aktivitetsovervågning.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
FÆLLES POSİTİON SENSE FEJLTEST
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Bevægelsesområdet i hoftefleksionsretningen er bestemt til at blive testet som aktiv bevægelse og passiv bevægelse i positionerne 30 ˚, 60 ˚ og 90 ˚. Bevægelsesafvigelser fra specificerede vinkler registreres sammen med graden af ​​afvigelse. Følelsesfejlen for ledpositionen øges med mængden af ​​afvigelse fra den forventede vinkel.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
FIRE KVADRATTRINS TEST
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Det er en måling af dynamisk stående balance. Ydelsestiden beregnes for hver enkelt person. Langvarige præstationer indikerer et fravær af ligevægt.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
TIMED OP og GÅ TEST
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Den timet op og gå-test måler i sekunder den tid, det tager et forsøgsperson at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Denne test er blevet brugt til at undersøge balance, ganghastighed og funktionsevne, der ville være påkrævet for at udføre grundlæggende dagligdagsaktiviteter hos ældre mennesker.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Vurdering af hoftemuskelstyrke
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Et microFET®2 (Digital Håndholdt Dynamometer, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) Håndholdt Dynamometer vil blive brugt til at måle muskelstyrke. Ved at bruge pausetestmetoden, som afslører isometrisk muskelkontraktion under muskeltesten, påføres kraft i den modsatte retning, indtil der opstod en ledbevægelse, der overstiger den maksimale effekt, der påføres med dynamometeret. Styrken af ​​de sunde og slidgigt hoftemuskler vurderes med patienten i liggende stilling. Målingerne registreres som Newton (N) enheder.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Vurdering af hofteleddets rækkevidde
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Individers hofteleds bevægelsesområde vil blive evalueret ved hjælp af Baseline Bubble® Inclinometer. Hoftefleksion og abduktions aktive bevægelsesområde vil blive evalueret i stående stilling, og hofterotationer vil blive evalueret i liggende stilling. Nedsat hofteleds bevægelighed er en klinisk forløber for hofteartrose, karakteriseret ved smerter og funktionstab.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Vurdering af postural kontrol
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
For at evaluere postural kontrol vil der blive foretaget målinger med en software-baseret statisk posturografi enhed (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® består af fire uafhængige platforme, der måler vertikale trykændringer fra begge tæer og begge hæle, og en computersoftware, der kombinerer de digitale data fra denne platform. Systemet kan digitalt optage data fra fire forskellige måleplatforme i et bestemt tidsrum og dokumentere det som visuelle og numeriske værdier. Mens de måler, placerer personer deres bare fødder på platformene og står behageligt i et roligt miljø. Individer holder hovedet og øjnene åbne og lukkede. Den vurderes i 8 forskellige positioner ved hjælp af nakkerotationer. Softwaren evaluerer postural kontrol ved at generere et stabilitetsindeks med en numerisk værdi fra alle målinger.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÅLING AF BEN LÆNGDE AFSKRIFT
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Benlængden vil blive registreret i cm ved at måle afstanden mellem major trochanter og den mediale malleolus med et 6 mm målebånd.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Q VINKEL
Tidsramme: Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.
Patienterne placeres i liggende stilling, og aksen mellem tibial tuberkel og knæskallens midtpunkt måles sammen med aksen mellem spina iliaca anterior superior og knæskallens midtpunkt. Vinkelværdien mellem disse to akser registreres derefter numerisk. Goniometre bruges til at tage målinger.
Før operationen, to uger efter operationen og tolv uger efter operationen, tages de samme målinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Halic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Anslået)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • dsahinoglu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner