Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki programu ćwiczeń w domu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Halic University

Badanie efektów programu ćwiczeń w domu pod nadzorem fizjoterapeuty po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i porównanie z grupą kontrolną

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń wykonywanych w domu na czynniki związane z bólem, kontrolę postawy i wczesne parametry funkcjonalne u osób poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Do bieżącego badania włączono czterdzieści cztery osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Osoby zostały losowo przydzielone do grupy badanej (n=23) i grupy kontrolnej (n=21) w drodze losowania. Osoby z grupy badanej obserwowano przez 6 tygodni spersonalizowanym programem ćwiczeń w domu. Osoby z grupy kontrolnej otrzymywały broszurę dotyczącą ćwiczeń. Program ćwiczeń osób z grupy badanej sprawdzano w odstępach dwutygodniowych i wprowadzano poprawki w programie ćwiczeń. Wszystkie osoby oceniano przed operacją, 2 tygodnie po operacji i 12 tygodni po operacji, a ich dane rejestrowano. Zakres ruchu mierzono inklinometrem, siłę mięśni mierzono dynamometrem ręcznym, czucie ustawienia stawów mierzono testem kąta docelowego, ból mierzono wizualną skalą bólu, mierzono długość nóg centymetrem krawieckim, a na koniec: kąt Q mierzono goniometrem. Oprócz tego wykorzystano skalę kinezjofobii Tampy, ocenę stawu biodrowego Oxford i międzynarodową skalę aktywności fizycznej. Do oceny wydajności funkcjonalnej wykorzystano test rozruchu w określonym czasie. Do oceny równowagi wykorzystano test kroków Foursquare, a do oceny kontroli postawy wykorzystano urządzenie do posturografii Tetrax.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.

Domowy program ćwiczeń prowadzony indywidualnie pod kontrolą fizjoterapeuty skutecznie zmniejsza ból.

powiązanych czynników (zakres ruchu stawów, siła mięśni, kinezjofobia, aktywność fizyczna), Zbadanie ich wpływu na stan funkcjonalny, równowagę i kontrolę postawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Przypadki mają jednostronną chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego
  • Niepoddanie się fizjoterapii w ciągu 6 miesięcy przed operacją
  • Operację całkowitej alloplastyki stawu biodrowego należy wykonywać wyłącznie w odcinku tylnym lub tylno-bocznym, wykonując ją z inicjatywą

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność demencji, deficyt neurologiczny
  • Posiadanie innych chorób, które mogą zakłócać równowagę (zawroty głowy, przebyte CVO, neuropatia, epilepsja)
  • Przyjmowanie leków mogących zaburzać równowagę (leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, przeciwpsychotyczne)
  • Osoby intensywnie nadużywające alkoholu
  • Schyłkowa niewydolność narządowa
  • Pacjenci z nowotworem w trakcie aktywnego leczenia (z wyjątkiem pacjentów w remisji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego uczestnicy, którzy realizują nadzorowany program ćwiczeń w domu, obejmujący szczególnie wczesną mobilizację stawu biodrowego i ćwiczenia wzmacniające, z obciążeniem.
Inny: program ćwiczeń
Następnie przez 6 tygodni grupa badana realizowała spersonalizowany program ćwiczeń w domu. Program ćwiczeń osób z grupy badanej sprawdzano w odstępach dwutygodniowych i wprowadzano poprawki w programie ćwiczeń
Inne nazwy:
  • ćwiczenia pod okiem pedagoga
Inny: Grupa kontrolna
Po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego uczestnicy, którzy podczas pobytu w szpitalu zabiorą ze sobą broszurę edukacyjną (o programie ćwiczeń).
Inny: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej otrzymywały broszurę dotyczącą ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • książeczka edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYNIK HİP OXFORD
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Oxford Hip Score składa się z 12 pytań, w których pacjenci proszeni są o opisanie bólu stawu biodrowego i jego funkcjonowania w ciągu ostatnich 4 tygodni. Do każdej pozycji zastosowano 5-punktową skalę odpowiedzi z wartościami od 0 do 4. Ogólny wynik tworzony jest poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde z 12 pytań. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 48 (najnowszy system punktacji), gdzie 0 to najgorszy możliwy wynik, wskazujący na poważne problemy z biodrem, a 48 to najlepszy wynik, sugerujący doskonałą funkcję stawu biodrowego
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
SKALA TAMPA DLA KINEZIOFOBII
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.

Jest to skala składająca się z 17 pytań stworzona w celu pomiaru lęku przed kontuzją. Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania strachu w czynnościach związanych z pracą. 4-punktowa punktacja w skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam

1, nie zgadzam się 2, zgadzam się 3, całkowicie się zgadzam 4) jest używane. Osoby otrzymują łączny wynik pomiędzy 17-68. Wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba ma wysoki poziom kinezjofobii. Wyniki powyżej 37 punktów są interpretowane jako wysoka kinezjofobia.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
MIĘDZYNARODOWE ZADANIE DOTYCZĄCE DZIAŁALNOŚCI FIZYCZNEJ (KRÓTKA FORMUŁA)
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
W skróconej formie rejestruje się aktywność na czterech poziomach intensywności: 1) aktywność o dużej intensywności, np. aerobik, 2) aktywność o umiarkowanej intensywności, np. rekreacyjna jazda na rowerze, 3) chodzenie i 4) siedzenie. Oryginalni autorzy zalecili wersję kwestionariusza „przypomnienia z ostatnich 7 dni” do celów monitorowania aktywności fizycznej.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
TEST BŁĘDU POŁOŻENIA WSPÓLNEGO
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Do badania wyznacza się zakres ruchu w kierunku zgięcia stawu biodrowego jako ruch czynny i ruch bierny w pozycjach 30˚, 60˚ i 90˚. Odchylenia ruchu od zadanych kątów rejestrowane są wraz ze stopniem odchylenia. Błąd wykrywania położenia stawu wzrasta wraz z wielkością odchylenia od przewidywanego kąta.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
TEST CZTERECH KWADRATOWYCH KROKÓW
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Jest to pomiar dynamicznej równowagi stojącej. Czas wykonania liczony jest indywidualnie dla każdego. Długotrwałe występy wskazują na brak równowagi.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
TEST „TİMED UP and GO”.
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Test „wstań i idź” mierzy w ciągu kilku sekund czas potrzebny badanemu na wstanie z krzesła, przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i usiąść. Test ten został wykorzystany do zbadania równowagi, szybkości chodu i zdolności funkcjonalnych, które byłyby wymagane do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego u osób starszych.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Ocena siły mięśni biodrowych
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Ręczny dynamometr microFET®2 (cyfrowy dynamometr ręczny, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) będzie używany do pomiaru siły mięśni. Stosując metodę próby zerwania, która ujawnia izometryczny skurcz mięśni podczas próby mięśniowej, przykłada się siłę w przeciwnym kierunku, aż do momentu, w którym nastąpi ruch stawu przekraczający maksymalną siłę przyłożoną na dynamometrze. Siłę mięśni zdrowych i chorych na chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego ocenia się u pacjenta w pozycji leżącej. Pomiary zapisuje się w jednostkach Newtona (N).
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Ocena zakresu ruchu stawu biodrowego
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Zakres ruchu stawu biodrowego danej osoby zostanie oceniony za pomocą inklinometru Baseline Bubble®. Aktywny zakres ruchu zgięcia stawu biodrowego i odwiedzenia oceniany będzie w pozycji stojącej, natomiast rotacje bioder w pozycji leżącej. Zmniejszony zakres ruchu stawu biodrowego jest klinicznym zwiastunem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, charakteryzującej się bólem i utratą funkcji.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Ocena kontroli postawy
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Aby ocenić kontrolę postawy, zostaną wykonane pomiary za pomocą statycznego urządzenia do posturografii opartego na oprogramowaniu (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® składa się z czterech niezależnych platform mierzących zmiany ciśnienia pionowego na obu palcach i piętach oraz oprogramowania komputerowego, które łączy dane cyfrowe z tej platformy. System może cyfrowo rejestrować dane z czterech różnych platform pomiarowych w określonym przedziale czasu i dokumentować je w postaci wartości wizualnych i liczbowych. Podczas pomiaru ludzie kładą bose stopy na platformach i stoją wygodnie w cichym otoczeniu. Osoby trzymają głowę i oczy otwarte i zamknięte. Ocenia się go w 8 różnych pozycjach za pomocą rotacji szyi. Oprogramowanie ocenia kontrolę postawy, generując wskaźnik stabilności z wartością liczbową ze wszystkich pomiarów.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POMIAR ROZMIARU DŁUGOŚCI NOGI
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Długość nogi będzie rejestrowana w cm poprzez pomiar odległości pomiędzy krętarzem większym a kostką przyśrodkową za pomocą taśmy mierniczej o średnicy 6 mm.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
KĄT Q
Ramy czasowe: Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.
Pacjentów układa się w pozycji na plecach i mierzy się oś pomiędzy guzkiem kości piszczelowej a środkiem rzepki oraz oś pomiędzy kręgosłupem biodrowym przednim górnym a punktem środkowym rzepki. Wartość kąta pomiędzy tymi dwiema osiami jest następnie rejestrowana numerycznie. Goniometry służą do wykonywania pomiarów.
Przed operacją, dwa tygodnie po operacji i dwanaście tygodni po operacji zostaną wykonane te same pomiary.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Halic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dsahinoglu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj