Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы упражнений на дому после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

1 июня 2026 г. обновлено: Halic University

Исследование эффектов программы упражнений на дому под наблюдением физиотерапевта после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и сравнение с контрольной группой

Целью этого исследования является изучение влияния домашних упражнений на факторы, связанные с болью, постуральный контроль и ранние функциональные параметры у людей, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. В настоящее исследование были включены сорок четыре человека с остеоартритом тазобедренного сустава. Лица были рандомизированы на исследуемую группу (n=23) и контрольную группу (n=21) путем жеребьевки. Участникам исследовательской группы была предложена индивидуальная программа упражнений на дому в течение 6 недель. Людям из контрольной группы была предоставлена ​​брошюра по тренировкам. Программа упражнений участников исследуемой группы проверялась с двухнедельными интервалами, и в программу упражнений вносились коррективы. Все люди были оценены перед операцией, через 2 недели после операции и через 12 недель после операции, и их данные были записаны. Диапазон движений измерялся инклинометром, мышечная сила измерялась ручным динамометром, чувствительность положения суставов измерялась с помощью теста угла цели, боль измерялась с помощью визуальной шкалы боли, длина ноги измерялась рулеткой и, наконец, угол Q измеряли гониометром. В дополнение к этому использовались Тампаская шкала кинезиофобии, Оксфордская шкала оценки тазобедренного сустава и международная шкала физической активности. Для оценки функциональных характеристик использовался тест «включи и работай» по времени. Для оценки баланса использовался ступенчатый тест Foursquare, и, наконец, для оценки постурального контроля использовалось устройство для постурографии тетракс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования было обследование пациентов, перенесших операцию тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с диагнозом «остеоартроз тазобедренного сустава».

Программа упражнений на дому, проводимая индивидуально под контролем физиотерапевта, эффективна для уменьшения боли.

сопутствующие факторы (объем движений суставов, мышечная сила, кинезиофобия, физическая активность). Изучить их влияние на функциональное состояние, баланс и постуральный контроль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Операция с диагнозом остеоартроз
  • Случаи одностороннего остеоартрита тазобедренного сустава
  • Отсутствие физиотерапии в течение 6 месяцев до операции.
  • Операцию по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава следует выполнять только на задней или задне-боковой поверхности, если это делается инициативно.

Критерий исключения:

  • Наличие деменции, неврологического дефицита
  • Наличие других заболеваний, которые могут повлиять на баланс (головокружение, перенесенное сердечно-сосудистое заболевание, невропатия, эпилепсия).
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на баланс (антидепрессанты, противоэпилептики, нейролептики)
  • Лица, злоупотребляющие алкоголем
  • Конечная стадия органной недостаточности
  • Больные раком, находящиеся на активном лечении (кроме больных в стадии ремиссии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
После тотального эндопротезирования тазобедренного сустава участники, которые проходят контролируемую программу тренировок на дому, которая включает в себя особенно ранние упражнения по мобилизации и укреплению тазобедренного сустава с нагрузкой на вес.
Другой: программа упражнений
Исследовательской группе была предложена индивидуальная программа упражнений на дому в течение 6 недель. Программа упражнений участников исследуемой группы проверялась с двухнедельными интервалами, и в программу упражнений были внесены коррективы.
Другие имена:
  • образовательные упражнения под наблюдением
Другой: Контрольная группа
После тотального эндопротезирования тазобедренного сустава участники, которые берут с собой образовательный буклет (о программе упражнений) в больнице, остаются в больнице.
Другой: контрольная группа
Людям из контрольной группы была предоставлена ​​брошюра по тренировкам.
Другие имена:
  • образовательный буклет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОКСФОРД HIP ОЦЕНКА
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Oxford Hip Score состоит из 12 вопросов, в которых пациентам предлагается описать боль в бедре и его функцию в течение последних 4 недель. Для каждого вопроса используется 5-балльная шкала ответов со значениями от 0 до 4. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый из 12 вопросов. Общий балл может варьироваться от 0 до 48 (самая последняя система оценки), где 0 — наихудший возможный балл, указывающий на серьезные проблемы с бедром, а 48 — лучший балл, предполагающий отличную функцию бедра.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
ТАМПАСКАЯ ШКАЛА ДЛЯ КИНЕЗИОФОБИИ
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.

Это шкала, состоящая из 17 вопросов, созданная для измерения страха получить травму. Шкала включает параметры травм/повторных травм и избегания страха в деятельности, связанной с работой. 4-балльная оценка Лайкерта по шкале (я категорически не согласен).

1, не согласен 2, согласен 3, полностью согласен 4) используется. Люди получают общий балл от 17 до 68. Высокий балл по шкале говорит о том, что у человека высокий уровень кинезиофобии. Оценка более 37 баллов интерпретируется как высокая кинезиофобия.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
МЕЖДУНАРОДНАЯ ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ (КРАТКАЯ ФОРМА)
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
В краткой форме регистрируется активность четырех уровней интенсивности: 1) активность высокой интенсивности, такая как аэробика, 2) активность умеренной интенсивности, такая как езда на велосипеде на досуге, 3) ходьба и 4) сидение. Первоначальные авторы рекомендовали версию опросника «напоминание за последние 7 дней» для наблюдения за физической активностью.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
ТЕСТ НА ОШИБКУ ДАТЧИКА ПОЛОЖЕНИЯ СОЕДИНЕНИЯ
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Диапазон движений в направлении сгибания бедра определяют как активное движение и пассивное движение в положениях 30°, 60° и 90°. Отклонения движения от заданных углов фиксируются вместе со степенью отклонения. Ошибка определения положения сустава увеличивается с увеличением отклонения от ожидаемого угла.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
ТЕСТ ЧЕТЫРЕХ КВАДРАТНЫХ ШАГОВ
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Это измерение динамического равновесия стоя. Время выполнения рассчитывается индивидуально для каждого человека. Длительные выступления указывают на отсутствие равновесия.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
ТЕСТ НА ВРЕМЯ И ВПЕРЕД
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Тест с таймером «встань и иди» измеряет в секундах время, необходимое испытуемому, чтобы подняться со стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Этот тест использовался для проверки баланса, скорости походки и функциональных способностей, которые необходимы для выполнения основных повседневных действий у пожилых людей.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Оценка силы мышц бедра
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Ручной динамометр microFET®2 (цифровой ручной динамометр, Hoggan Scientific, LLC; Солт-Лейк-Сити, Юта) будет использоваться для измерения мышечной силы. Используя метод теста на разрыв, который выявляет изометрическое сокращение мышц во время мышечного теста, силу прикладывают в противоположном направлении до тех пор, пока не произойдет движение сустава, превышающее максимальную мощность, приложенную с помощью динамометра. Силу здоровых мышц бедра и больных остеоартритом оценивают в положении пациента лежа на спине. Измерения записываются в единицах Ньютона (Н).
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Оценка диапазона движений тазобедренного сустава
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Диапазон движений тазобедренного сустава людей будет оцениваться с помощью инклинометра Baseline Bubble®. Активный диапазон движений сгибания и отведения бедра будет оцениваться в положении стоя, а вращение бедра будет оцениваться в положении лежа на спине. Снижение диапазона движений тазобедренного сустава является клиническим предшественником остеоартрита тазобедренного сустава, характеризующегося болью и потерей функции.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Оценка постурального контроля
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Для оценки постурального контроля измерения будут проводиться с помощью программного устройства для статической постурографии (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® состоит из четырех независимых платформ, которые измеряют изменения вертикального давления на обоих пальцах и пятках, а также компьютерного программного обеспечения, которое объединяет цифровые данные с этой платформы. Система может записывать данные с четырех различных измерительных платформ в цифровом формате за определенный период времени и документировать их в виде визуальных и числовых значений. Во время измерения люди ставят босые ноги на платформы и удобно стоят в тихой обстановке. Люди держат голову и глаза открытыми и закрытыми. Его оценивают в 8 различных положениях с использованием поворотов шеи. Программное обеспечение оценивает постуральный контроль, генерируя индекс стабильности с числовым значением на основе всех измерений.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИЗМЕРЕНИЕ РАЗНООБРАЗИЯ ДЛИНЫ НОГ
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Длина ноги будет записана в см путем измерения расстояния между большим вертелом и медиальной лодыжкой рулеткой 6 мм.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Q-УГОЛ
Временное ограничение: Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.
Пациентов укладывают на спину и измеряют ось между бугорком большеберцовой кости и серединой надколенника, а также ось между передним верхним позвоночником подвздошной кости и средней точкой надколенника. Значение угла между этими двумя осями затем записывается численно. Для проведения измерений используются гониометры.
Перед операцией, через две недели после операции и через двенадцать недель после операции будут проведены одни и те же измерения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Halic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dsahinoglu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться