- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06274866
Kotiin perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Kotiin perustuvan harjoitusohjelman vaikutusten tutkiminen fysioterapeutin valvonnassa lonkkanivelleikkauksen jälkeen ja vertailu kontrolliryhmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia potilaita, joille tehtiin Total Hip Arthroplasty -leikkaus, jossa diagnosoitiin lonkkanivelrikko.
Yksilöllisesti fysioterapeutin ohjauksessa annettu kotiharjoitusohjelma vähentää kipua tehokkaasti.
liittyvät tekijät (nivelten liikerata, lihasvoima, kinesiofobia, fyysinen aktiivisuus), tutkia sen vaikutusta toimintatilaan, tasapainoon ja asennonhallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Yeditepe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus nivelrikon diagnoosilla
- Tapauksissa on yksipuolinen lonkan nivelrikko
- Hän ei ole saanut fysioterapiaa 6 kuukauden aikana ennen leikkausta
- Lonkkanivelleikkaus tulisi tehdä vain posterioriselle tai posterolateraaliselle oma-aloitteisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian esiintyminen, neurologinen vajaatoiminta
- sinulla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon (huimaus, aiempi CVO, neuropatia, epilepsia)
- Lääkitys, joka voi vaikuttaa tasapainoon (masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet, psykoosilääkkeet)
- Henkilöt, jotka käyttävät paljon alkoholia
- Loppuvaiheen elinten vajaatoiminta
- Aktiivisessa hoidossa olevat syöpäpotilaat (paitsi remissiossa olevat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Totaalisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen osallistujat, jotka tekevät ohjattua kotiharjoitteluohjelmaa, joka koostuu erityisesti varhaispainoista lonkkakohtaisista mobilisaatio- ja vahvistusharjoituksista.
|
Opintoryhmää seurattiin henkilökohtaisella kotiharjoitusohjelmalla 6 viikon ajan.
Tutkimusryhmän henkilöiden harjoitusohjelma tarkastettiin kahden viikon välein ja harjoitusohjelmaan tehtiin muutoksia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Lonkkanivelleikkauksen jälkeen osallistujat, jotka ottavat koulutusvihkon (harjoitusohjelmasta) sairaalassa
|
Vertailuryhmän henkilöitä seurattiin harjoitusharjoitusesitteellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OXFORD HİP SCORE
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Oxford Hip Score koostuu 12 kysymyksestä, joissa potilaita pyydetään kuvaamaan lonkkakipuaan ja toimintaansa viimeisen 4 viikon aikana.
Jokaisessa kohdassa käytetään 5-pisteistä vastausasteikkoa, jonka arvot ovat 0–4. Kokonaispistemäärä luodaan laskemalla yhteen vastaukset kuhunkin 12 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 48 (viimeisin pisteytysjärjestelmä), jossa 0 on huonoin mahdollinen pistemäärä, joka osoittaa vakavia lonkkaongelmia, ja 48 on paras pistemäärä, mikä viittaa erinomaiseen lonkan toimintaan
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
TAMPA-vaaka KINESİOPHOBİA:lle
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Se on asteikko, joka koostuu 17 kysymyksestä, jotka on luotu mittaamaan loukkaantumisen pelkoa. Asteikko sisältää loukkaantumisen/uusivamman ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa. 4-pisteen Likert-pisteytys asteikolla (olen vahvasti eri mieltä 1, olen eri mieltä 2, olen samaa mieltä 3, olen täysin samaa mieltä 4) käytetään. Yksilöt saavat kokonaispistemäärän 17-68. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että henkilöllä on korkea kinesiofobian taso. Yli 37 pisteen pisteet tulkitaan korkeaksi kinesiofobiaksi. |
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
KANSAINVÄLINEN FYYSINEN AKTIIVISUUSKYSYMYS (LYHYT MOMAKE)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Lyhytlomake kirjaa neljän intensiteetin aktiivisuuden: 1) voimakkaan intensiivisen aktiviteetin, kuten aerobicin, 2) kohtalaisen intensiivisen aktiviteetin, kuten vapaa-ajan pyöräilyn, 3) kävelyn ja 4) istumisen.
Alkuperäiset kirjoittajat suosittelivat kyselylomakkeen "viimeisen 7 päivän palautus" -versiota fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
JOİNT POSİTİON SERNSE ERROR TESTI
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Liikealue lonkan koukistussuunnassa on määritetty testattavaksi aktiivisena liikkeenä ja passiivisena liikkeenä 30 ˚, 60 ˚ ja 90 ˚ asennoissa.
Liikkeiden poikkeamat määritetyistä kulmista kirjataan yhdessä poikkeaman asteen kanssa.
Nivelen asennon tunnistusvirhe kasvaa odotetusta kulmasta poikkeaman määrän myötä.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
NELJÄN NELIÖN TESTI
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Se on dynaamisen seisontasapainon mittaus. Suoritusaika lasketaan jokaiselle yksilölle.
Pitkät suoritukset osoittavat tasapainon puuttumista.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
TİMED UP and GO TEST
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Ajastettu ylös ja mene -testi mittaa sekunneissa sen ajan, joka kestää koehenkilön nousta tuolista, kävellä 3 metrin matka, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
Tällä testillä on tutkittu tasapainoa, kävelynopeutta ja toimintakykyä, joita ikääntyneiden arjen perustoimintojen suorittaminen edellyttäisi.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
Lonkkalihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Lihasvoiman mittaamiseen käytetään microFET®2 (Digital Hand-held Dynamometer, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) käsidynamometriä.
Käytettäessä katkotestimenetelmää, joka paljastaa isometrisen lihasten supistumisen lihastestin aikana, voimaa kohdistetaan vastakkaiseen suuntaan, kunnes nivelen liike ylittää dynamometrillä käytetyn maksimitehon.
Terveiden ja nivelrikkoisten lonkkalihasten vahvuus arvioidaan potilaan ollessa makuuasennossa.
Mittaukset kirjataan Newtonin (N) yksikköinä.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
Lonkkanivelen liikeradan arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Yksilöiden lonkkanivelen liikerata arvioidaan Baseline Bubble® Inclinometer -mittarilla.
Lonkan koukistus- ja abduktioaktiivinen liikealue arvioidaan seisoma-asennossa ja lonkan kiertoja makuuasennossa.
Vähentynyt lonkkanivelen liikerata on lonkkanivelrikon kliininen esiaste, jolle on ominaista kipu ja toiminnan menetys.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
Asennonhallinnan arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Asennonhallinnan arvioimiseksi mittaukset tehdään ohjelmistopohjaisella staattisella posturografialaitteella (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd).
Tetrax® koostuu neljästä itsenäisestä alustasta, jotka mittaavat pystysuuntaisia paineen muutoksia molemmista varpaista ja molemmista kantapäistä, sekä tietokoneohjelmistosta, joka yhdistää tämän alustan digitaaliset tiedot.
Järjestelmä pystyy digitaalisesti tallentamaan tiedot neljältä eri mittausalustalta tietyn ajanjakson aikana ja dokumentoimaan sen visuaalisina ja numeerisina arvoina.
Mittauksen aikana yksilöt asettavat paljain jaloin tasoille ja seisovat mukavasti hiljaisessa ympäristössä.
Yksilöt pitävät päänsä ja silmänsä auki ja kiinni.
Sitä arvioidaan 8 eri asennossa käyttämällä kaulan kiertoja.
Ohjelmisto arvioi asennon hallinnan luomalla vakausindeksin numeerisella arvolla kaikista mittauksista.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JALAN PITUUKSEN MITTAAMINEN
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Jalan pituus kirjataan senttimetreinä mittaamalla etäisyys suuren trochanterin ja mediaalisen malleoluksen välillä 6 mm:n mittanauhalla.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
|
Q KULMA
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Potilaat asetetaan makuuasentoon ja sääriluun tuberclen ja polvilumpion keskipisteen välinen akseli mitataan yhdessä spina iliaca anterior superiorin ja polvilumpion keskipisteen välisen akselin kanssa.
Näiden kahden akselin välinen kulma-arvo tallennetaan sitten numeerisesti.
Mittauksiin käytetään goniometrejä.
|
Ennen leikkausta, kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaksitoista viikkoa leikkauksen jälkeen tehdään samat mittaukset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davis AM, Perruccio AV, Ibrahim S, Hogg-Johnson S, Wong R, Streiner DL, Beaton DE, Cote P, Gignac MA, Flannery J, Schemitsch E, Mahomed NN, Badley EM. The trajectory of recovery and the inter-relationships of symptoms, activity and participation in the first year following total hip and knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Dec;19(12):1413-21. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.007. Epub 2011 Aug 18.
- Pop T, Szymczyk D, Majewska J, Bejer A, Baran J, Bielecki A, Rusek W. The Assessment of Static Balance in Patients after Total Hip Replacement in the Period of 2-3 Years after Surgery. Biomed Res Int. 2018 Jan 4;2018:3707254. doi: 10.1155/2018/3707254. eCollection 2018.
- Ometti M, Brambilla L, Gatti R, Tettamanti A, La Cava T, Pironti P, Fraschini G, Salini V. Capsulectomy vs capsulotomy in total hip arthroplasty. Clinical outcomes and proprioception evaluation: Study protocol for a randomized, controlled, double blinded trial. J Orthop. 2019 Sep 12;16(6):526-533. doi: 10.1016/j.jor.2019.09.020. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Trudelle-Jackson E, Emerson R, Smith S. Outcomes of total hip arthroplasty: a study of patients one year postsurgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Jun;32(6):260-7. doi: 10.2519/jospt.2002.32.6.260.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Kontrolliryhmät
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- dsahinoglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .