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Auswirkungen eines Heimübungsprogramms nach einer totalen Hüftendoprothetik

1. Juni 2026 aktualisiert von: Halic University

Untersuchung der Auswirkungen eines Heimübungsprogramms unter Aufsicht eines Physiotherapeuten nach einer totalen Hüftendoprothetik und Vergleich mit der Kontrollgruppe

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Heimübungen auf schmerzbedingte Faktoren, Haltungskontrolle und frühe Funktionsparameter bei Personen zu untersuchen, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen. In die aktuelle Studie wurden 44 Personen mit Hüftarthrose einbezogen. Die einzelnen Personen wurden per Losverfahren in Studiengruppe (n=23) und Kontrollgruppe (n=21) randomisiert. Die Teilnehmer der Studiengruppe erhielten sechs Wochen lang ein personalisiertes Heimübungsprogramm. Einzelpersonen in der Kontrollgruppe erhielten anschließend eine Trainingsbroschüre. Das Trainingsprogramm der Personen in der Studiengruppe wurde in zweiwöchigen Abständen überprüft und Anpassungen im Trainingsprogramm vorgenommen. Alle Personen wurden vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation und 12 Wochen nach der Operation untersucht und ihre Daten wurden aufgezeichnet. Der Bewegungsbereich wurde mit einem Neigungsmesser gemessen, die Muskelkraft wurde mit einem Handdynamometer gemessen, der Sinn für die Gelenkposition wurde mit einem Zielwinkeltest gemessen, der Schmerz wurde mit einer visuellen Schmerzskala gemessen, die Beinlänge wurde mit einem Maßband gemessen und schließlich wurde Der Q-Winkel wurde mit einem Goniometer gemessen. Darüber hinaus wurden die Tampa-Kinesiophobie-Skala, der Oxford-Hip-Score und die internationale Skala für körperliche Aktivität verwendet. Zur Bewertung der funktionellen Leistung wurde ein zeitgesteuerter Up-and-Go-Test verwendet. Der Foursquare-Stufentest wurde zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet, und schließlich wurde das Tetrax-Posturographiegerät zur Bewertung der Haltungskontrolle verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, Patienten zu untersuchen, bei denen eine Hüfttotalendoprothetik mit der Diagnose Hüftarthrose durchgeführt wurde.

Ein individuelles Heimübungsprogramm unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten ist wirksam bei der Schmerzlinderung.

verwandte Faktoren (Bewegungsbereich der Gelenke, Muskelkraft, Kinesiophobie, körperliche Aktivität), um ihre Wirkung auf den Funktionsstatus, das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation mit der Diagnose Arthrose
  • In den Fällen liegt eine einseitige Hüftarthrose vor
  • In den 6 Monaten vor der Operation keine Physiotherapie erhalten haben
  • Eine totale Hüftendoprothetik sollte nur im posterioren oder posterolateralen Bereich mit Eigeninitiative durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Demenz, neurologischem Defizit
  • Andere Krankheiten haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können (Schwindel, früherer CVO, Neuropathie, Epilepsie)
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können (Antidepressiva, Antiepileptika, Antipsychotika)
  • Personen, die stark Alkohol konsumieren
  • Organversagen im Endstadium
  • Krebspatienten unter aktiver Behandlung (mit Ausnahme derjenigen in Remission).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Nach einer totalen Hüftendoprothetik führten die Teilnehmer zu Hause ein beaufsichtigtes Übungsprogramm durch, das insbesondere frühe Belastungsübungen zur hüftspezifischen Mobilisierung und Kräftigung umfasst.
Sonstiges: Übungsprogramm
Die Studiengruppe erhielt sechs Wochen lang ein personalisiertes Heimübungsprogramm. Das Trainingsprogramm der Personen in der Studiengruppe wurde in zweiwöchigen Abständen überprüft und Anpassungen im Trainingsprogramm vorgenommen
Andere Namen:
  • pädagogisch betreute Übungen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Nach einer totalen Hüftendoprothetik bleiben Teilnehmer, die im Krankenhaus eine Informationsbroschüre (über das Übungsprogramm) mitnehmen, im Krankenhaus
Sonstiges: Kontrollgruppe
Einzelpersonen in der Kontrollgruppe erhielten anschließend eine Trainingsbroschüre.
Andere Namen:
  • Bildungsbroschüre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OXFORD HİP SCORE
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Der Oxford Hip Score besteht aus 12 Fragen, in denen Patienten aufgefordert werden, ihre Hüftschmerzen und -funktion während der letzten 4 Wochen zu beschreiben. Für jedes Item wird eine 5-Punkte-Antwortskala mit Werten von 0 bis 4 verwendet. Durch Summieren der Antworten auf jede der 12 Fragen wird eine Gesamtpunktzahl erstellt. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 48 liegen (aktuellstes Bewertungssystem), wobei 0 die schlechteste mögliche Punktzahl ist, was auf schwere Hüftprobleme hinweist, und 48 die beste Punktzahl ist, die auf eine ausgezeichnete Hüftfunktion hinweist
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
TAMPA-SKALA FÜR KINESİOPHOBİA
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.

Dabei handelt es sich um eine aus 17 Fragen bestehende Skala zur Messung der Verletzungsangst. Die Skala umfasst Verletzungs-/Wiederverletzungs- und Angstvermeidungsparameter bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. Eine 4-Punkte-Likert-Bewertung auf der Skala (ich stimme überhaupt nicht zu

1, ich stimme nicht zu 2, ich stimme zu 3, ich stimme voll und ganz zu 4) wird verwendet. Einzelpersonen erhalten eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Person ein hohes Maß an Kinesiophobie hat. Werte über 37 Punkte werden als hohe Kinesiophobie interpretiert.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
INTERNATIONALE PHYSIKALISCHE AKTIVITÄTSFRAGE (KURZFORM)
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Die Kurzform erfasst die Aktivität in vier Intensitätsstufen: 1) Aktivität mit hoher Intensität wie Aerobic, 2) Aktivität mit mittlerer Intensität wie Freizeitradfahren, 3) Gehen und 4) Sitzen. Die ursprünglichen Autoren empfahlen die Version des Fragebogens „Letzte 7 Tage Rückruf“ zur Überwachung körperlicher Aktivität.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
GELENKPOSITIONS-FEHLERTEST
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Der Bewegungsbereich in Hüftbeugungsrichtung soll als aktive Bewegung und passive Bewegung in den Positionen 30˚, 60˚ und 90˚ getestet werden. Bewegungsabweichungen von vorgegebenen Winkeln werden zusammen mit dem Grad der Abweichung erfasst. Der Fehler bei der Erfassung der Gelenkposition nimmt mit der Abweichung vom erwarteten Winkel zu.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
VIER-QUADRAT-SCHRITTEN-TEST
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Es handelt sich um ein Maß für das dynamische Gleichgewicht im Stehen. Die Leistungszeit wird für jeden Einzelnen berechnet. Längere Leistungen deuten auf einen Mangel an Gleichgewicht hin.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
DER TİMED-UP-and-GO-TEST
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test misst in Sekundenschnelle die Zeit, die eine Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Dieser Test wurde verwendet, um Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und funktionelle Fähigkeiten zu untersuchen, die für die Ausführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Menschen erforderlich wären.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Beurteilung der Hüftmuskelkraft
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Zur Messung der Muskelkraft wird ein microFET®2 (Digital Hand-Held Dynamometer, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) Hand-Held Dynamometer verwendet. Bei der Bruchtestmethode, die eine isometrische Muskelkontraktion während des Muskeltests aufzeigt, wird so lange Kraft in die entgegengesetzte Richtung ausgeübt, bis eine Gelenkbewegung auftritt, die die mit dem Dynamometer aufgebrachte maximale Kraft übersteigt. Die Stärke der gesunden und osteoarthritischen Hüftmuskulatur wird in Rückenlage des Patienten beurteilt. Die Messungen werden in Newton-Einheiten (N) aufgezeichnet.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Beurteilung des Bewegungsumfangs des Hüftgelenks
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Der Bewegungsbereich des Hüftgelenks des Einzelnen wird mit dem Baseline Bubble® Inclinometer bewertet. Der aktive Bewegungsbereich der Hüftbeugung und Abduktion wird im Stehen ausgewertet und Hüftrotationen werden in Rückenlage ausgewertet. Eine eingeschränkte Beweglichkeit des Hüftgelenks ist ein klinischer Vorläufer einer Hüftarthrose, die durch Schmerzen und Funktionsverlust gekennzeichnet ist.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Beurteilung der Haltungskontrolle
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Um die Haltungskontrolle zu bewerten, werden Messungen mit einem softwarebasierten statischen Posturographiegerät (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd) durchgeführt. Tetrax® besteht aus vier unabhängigen Plattformen, die vertikale Druckänderungen an beiden Zehen und beiden Fersen messen, und einer Computersoftware, die die digitalen Daten dieser Plattform kombiniert. Das System kann Daten von vier verschiedenen Messplattformen in einem bestimmten Zeitraum digital erfassen und als visuelle und numerische Werte dokumentieren. Während der Messung stellen die Personen ihre nackten Füße auf die Plattformen und stehen bequem in einer ruhigen Umgebung. Einzelpersonen halten ihren Kopf und ihre Augen offen und geschlossen. Die Beurteilung erfolgt in 8 verschiedenen Positionen mittels Halsrotationen. Die Software bewertet die Haltungskontrolle, indem sie aus allen Messungen einen Stabilitätsindex mit einem numerischen Wert generiert.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MESSEN DER BEINLÄNGENABWEICHUNG
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Die Beinlänge wird in cm aufgezeichnet, indem der Abstand zwischen dem großen Trochanter und dem medialen Malleolus mit einem 6-mm-Maßband gemessen wird.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Q-WINKEL
Zeitfenster: Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.
Die Patienten werden in Rückenlage gebracht und die Achse zwischen dem Tuberculum tibiae und dem Mittelpunkt der Patella wird zusammen mit der Achse zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem Mittelpunkt der Patella gemessen. Der Winkelwert zwischen diesen beiden Achsen wird dann numerisch erfasst. Zur Messung werden Goniometer eingesetzt.
Vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und zwölf Wochen nach der Operation werden die gleichen Messungen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Halic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dsahinoglu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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