Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een thuisoefenprogramma na een totale heupartroplastiek

1 juni 2026 bijgewerkt door: Halic University

Onderzoek naar de effecten van een oefenprogramma thuis onder toezicht van een fysiotherapeut na een totale heupartroplastiek en vergelijking met de controlegroep

Het doel van deze studie is om de effecten van thuisoefeningen op pijngerelateerde factoren, houdingscontrole en vroege functionele parameters te onderzoeken bij personen die een totale heupartroplastiek ondergaan. Vierenveertig personen met heupartrose werden in het huidige onderzoek opgenomen. Individuen werden gerandomiseerd als onderzoeksgroep (n=23) en controlegroep (n=21) door loting. Individuen in de studiegroep werden gedurende zes weken gevolgd met een gepersonaliseerd oefenprogramma thuis. Individuen in de controlegroep werden gevolgd met een brochure over bewegingstraining. Met tussenpozen van twee weken werd het oefenprogramma van de individuen in de onderzoeksgroep gecontroleerd en werden er aanpassingen in het oefenprogramma doorgevoerd. Alle individuen werden vóór de operatie, 2 weken na de operatie en 12 weken na de operatie geëvalueerd en hun gegevens werden geregistreerd. Het bewegingsbereik werd gemeten met een inclinometer, de spierkracht werd gemeten met een handdynamometer, het gevoel van de gewrichtspositie werd gemeten met een doelhoektest, de pijn werd gemeten met een visuele pijnschaal, de beenlengte werd gemeten met een meetlint en ten slotte werd de Q-hoek werd gemeten met een goniometer. Daarnaast werden de Tampa Kinesiofobie-schaal, de Oxford-heupscore en de internationale schaal voor fysieke activiteit gebruikt. Er werd een getimede up-and-go-test gebruikt om de functionele prestaties te evalueren. De Foursquare-staptest werd gebruikt om het evenwicht te evalueren, en ten slotte werd een tetrax-posturografieapparaat gebruikt om de houdingscontrole te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek was het onderzoeken van patiënten die een totale heupartroplastiekoperatie ondergingen met de diagnose heupartrose.

Een oefenprogramma thuis, individueel gegeven onder toezicht van een fysiotherapeut, is effectief in het verminderen van pijn.

gerelateerde factoren (gezamenlijk bewegingsbereik, spierkracht, kinesiofobie, fysieke activiteit), om het effect ervan op de functionele status, het evenwicht en de houdingscontrole te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een operatie ondergaan met de diagnose artrose
  • Er is sprake van eenzijdige heupartrose
  • Geen fysiotherapie hebben gekregen in de zes maanden vóór de operatie
  • Een totale heupartroplastiek mag alleen posterieur of posterolateraal worden uitgevoerd met initiatief

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van dementie, neurologisch tekort
  • Andere ziekten hebben die het evenwicht kunnen beïnvloeden (vertigo, eerdere CVO, neuropathie, epilepsie)
  • Medicijnen gebruiken die het evenwicht kunnen beïnvloeden (antidepressiva, anti-epileptica, antipsychotica)
  • Mensen die zwaar alcohol gebruiken
  • Eindfase orgaanfalen
  • Kankerpatiënten die actief worden behandeld (behalve patiënten in remissie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Na een totale heupartroplastiek kunnen deelnemers die een begeleid thuisoefenprogramma volgen dat vooral bestaat uit vroege gewichtdragende heupspecifieke mobilisatie- en versterkingsoefeningen.
Ander: oefenprogramma
De studiegroep werd gedurende zes weken gevolgd met een gepersonaliseerd oefenprogramma voor thuis. Het oefenprogramma van de individuen in de onderzoeksgroep werd met tussenpozen van twee weken gecontroleerd en er werden aanpassingen in het oefenprogramma aangebracht
Andere namen:
  • educatieve begeleide oefeningen
Ander: Controlegroep
Na een totale heupartroplastiek blijven deelnemers die in het ziekenhuis een educatief boekje (over oefenprogramma) volgen
Ander: controlegroep
Individuen in de controlegroep werden gevolgd met een brochure over bewegingstraining.
Andere namen:
  • educatief boekje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OXFORD HIPSCORE
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
De Oxford Hip Score bestaat uit twaalf vragen waarin patiënten worden gevraagd hun heuppijn en heupfunctie gedurende de afgelopen vier weken te beschrijven. Bij elk item wordt gebruik gemaakt van een vijfpuntsantwoordschaal met waarden van 0 tot 4. Er wordt een totaalscore gecreëerd door de antwoorden op elk van de twaalf vragen bij elkaar op te tellen. De totaalscore kan variëren van 0 tot 48 (meest recente scoresysteem), waarbij 0 de slechtst mogelijke score is, wat wijst op ernstige heupproblemen, en 48 de beste score is, wat duidt op een uitstekende heupfunctie.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
TAMPA-SCHAAL VOOR KINESIOPHOBİA
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.

Het is een schaal bestaande uit 17 vragen die zijn opgesteld om de angst voor letsel te meten. De schaal omvat parameters voor letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten. Een Likert-score van 4 punten op de schaal (ik ben het er absoluut niet mee eens

1, niet mee eens 2, mee eens 3, helemaal mee eens 4) wordt gebruikt. Individuen krijgen een totaalscore tussen 17-68. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de persoon een hoog niveau van kinesiofobie heeft. Scores boven de 37 punten worden geïnterpreteerd als hoge kinesiofobie.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
INTERNATİONALE FYSIEKE ACTIVITEIT QUESTİONAİRE (KORTE FORMULIER)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Het korte formulier registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: 1) activiteit met hoge intensiteit, zoals aerobics, 2) activiteit met matige intensiteit, zoals recreatief fietsen, 3) wandelen en 4) zitten. De oorspronkelijke auteurs adviseerden de 'laatste 7 dagen terugroep'-versie van de vragenlijst voor surveillance van fysieke activiteiten.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
GEZAMENLIJKE POSITIESGEVOELFOUTTEST
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Het bewegingsbereik in de heupflexierichting wordt bepaald om te worden getest als actieve beweging en passieve beweging in de 30˚, 60˚ en 90˚ posities. Bewegingsafwijkingen ten opzichte van gespecificeerde hoeken worden geregistreerd, samen met de mate van afwijking. De detectiefout van de gewrichtspositie neemt toe met de mate van afwijking van de verwachte hoek.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
TEST IN VIER VIERKANTE STAP
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Het is een meting van de dynamische balans in stand. De prestatietijd wordt voor elk individu berekend. Langdurige prestaties duiden op een gebrek aan evenwicht.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
DE TİMED UP and GO-TEST
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
De timed up and go-test meet in seconden de tijd die een proefpersoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug naar de stoel te lopen en te gaan zitten. Deze test is gebruikt om het evenwicht, de loopsnelheid en het functionele vermogen te onderzoeken die nodig zijn voor het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven bij ouderen.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Beoordeling van de spierkracht van de heup
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Een microFET®2 (Digital Hand-held Dynamometer, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) handdynamometer zal worden gebruikt om de spierkracht te meten. Met behulp van de breuktestmethode, die isometrische spiercontractie tijdens de spiertest aan het licht brengt, wordt kracht in de tegenovergestelde richting uitgeoefend totdat er een gewrichtsbeweging optreedt die het maximale vermogen van de rollenbank overschrijdt. De kracht van de gezonde en artrose heupspieren wordt geëvalueerd terwijl de patiënt in rugligging ligt. De metingen worden geregistreerd als Newton (N)-eenheden.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Beoordeling van het bewegingsbereik van het heupgewricht
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Het bewegingsbereik van het heupgewricht wordt geëvalueerd met behulp van de Baseline Bubble® Inclinometer. Het actieve bewegingsbereik van heupflexie en abductie wordt geëvalueerd in staande positie, en heuprotaties worden geëvalueerd in rugligging. Een verminderd bewegingsbereik van het heupgewricht is een klinische voorloper van heupartrose, gekenmerkt door pijn en functieverlies.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Beoordeling van houdingscontrole
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Om de houdingscontrole te evalueren, zullen metingen worden uitgevoerd met een op software gebaseerd statisch posturografieapparaat (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® bestaat uit vier onafhankelijke platforms die verticale drukveranderingen van zowel tenen als beide hielen meten, en computersoftware die de digitale gegevens van dit platform combineert. Het systeem kan gegevens van vier verschillende meetplatforms in een bepaalde periode digitaal registreren en documenteren als visuele en numerieke waarden. Tijdens het meten plaatsen mensen hun blote voeten op de platforms en staan ​​ze comfortabel in een rustige omgeving. Individuen houden hun hoofd en ogen open en gesloten. Het wordt geëvalueerd in 8 verschillende posities met behulp van nekrotaties. De software evalueert de houdingscontrole door een stabiliteitsindex te genereren met een numerieke waarde uit alle metingen.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HET METEN VAN BEENLENGTEVERSCHIL
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
De beenlengte wordt in cm geregistreerd door de afstand tussen de grote trochanter en de mediale malleolus te meten met een meetlint van 6 mm.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
Q-HOEK
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.
De patiënten worden in rugligging geplaatst en de as tussen het tuberculum scheenbeen en het middelpunt van de patella wordt gemeten, samen met de as tussen de spina iliaca anterior superior en het middelpunt van de patella. De hoekwaarde tussen deze twee assen wordt vervolgens numeriek geregistreerd. Goniometers worden gebruikt om metingen uit te voeren.
Voorafgaand aan de operatie, twee weken na de operatie en twaalf weken na de operatie worden dezelfde metingen verricht.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Halic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dsahinoglu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren