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Efectos de un programa de ejercicios en el hogar después de una artroplastia total de cadera

15 de febrero de 2024 actualizado por: Halic University

Investigación de los efectos de un programa de ejercicios en el hogar bajo supervisión de un fisioterapeuta después de una artroplastia total de cadera y comparación con el grupo de control

El objetivo de este estudio es examinar los efectos del ejercicio en el hogar sobre los factores relacionados con el dolor, el control postural y los parámetros funcionales tempranos en personas sometidas a artroplastia total de cadera. En el estudio actual se incluyeron cuarenta y cuatro personas con osteoartritis de cadera. Los individuos fueron asignados al azar como grupo de estudio (n = 23) y grupo de control (n = 21) mediante sorteo. Los individuos del grupo de estudio fueron seguidos con un programa de ejercicio personalizado en casa durante 6 semanas. A los individuos del grupo de control se les dio un seguimiento con un folleto de entrenamiento físico. El programa de ejercicio de los individuos del grupo de estudio se revisó a intervalos de dos semanas y se realizaron ajustes en el programa de ejercicio. Todos los individuos fueron evaluados antes de la operación, 2 semanas después de la operación y 12 semanas después de la operación, y se registraron sus datos. El rango de movimiento se midió con un inclinómetro, la fuerza muscular se midió con un dinamómetro de mano, el sentido de la posición de las articulaciones se midió con una prueba de ángulo objetivo, el dolor se midió con una escala visual de dolor, la longitud de la pierna se midió con una cinta métrica y, finalmente, el ángulo Q se midió con un goniómetro. Además de estos, se utilizaron la escala de kinesiofobia de Tampa, el puntaje de cadera de Oxford y la escala internacional de actividad física. Se utilizó una prueba cronometrada de subida y bajada para evaluar el rendimiento funcional. Se utilizó la prueba de pasos de Foursquare para evaluar el equilibrio y, finalmente, se utilizó el dispositivo de posturografía tetrax para evaluar el control postural.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue examinar a los pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera con el diagnóstico de osteoartritis de cadera.

Un programa de ejercicios en casa administrado individualmente bajo el control de un fisioterapeuta es eficaz para reducir el dolor.

factores relacionados (rango de movimiento articular, fuerza muscular, kinesiofobia, actividad física), investigar su efecto sobre el estado funcional, el equilibrio y el control postural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Yeditepe Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Operarse con diagnóstico de artrosis
  • Los casos tienen osteoartritis unilateral de cadera.
  • No haber recibido fisioterapia en los 6 meses previos a la cirugía.
  • La cirugía de artroplastia total de cadera solo debe realizarse en la región posterior o posterolateral si se realiza con iniciativa.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de demencia, déficit neurológico
  • Tener otras enfermedades que puedan afectar el equilibrio (vértigo, CVO previa, neuropatía, epilepsia)
  • Estar tomando medicamentos que puedan afectar el equilibrio (antidepresivos, antiepilépticos, antipsicóticos)
  • Personas que consumen mucho alcohol
  • Insuficiencia orgánica en etapa terminal
  • Pacientes con cáncer en tratamiento activo (excepto aquellos en remisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Después de la artroplastia total de cadera, los participantes que toman un programa de ejercicios supervisado en casa que consiste especialmente en ejercicios tempranos de movilización y fortalecimiento específicos de la cadera con carga de peso.
Otro: programa de ejercicio
El grupo de estudio fue seguido con un programa de ejercicio personalizado en casa durante 6 semanas. El programa de ejercicios de los individuos del grupo de estudio se revisó a intervalos de dos semanas y se realizaron ajustes en el programa de ejercicios.
Otros nombres:
  • ejercicios educativos supervisados
Otro: Grupo de control
Después de la artroplastia total de cadera, los participantes que reciben un folleto educativo (sobre el programa de ejercicios) durante la estadía en el hospital.
Otro: grupo de control
A los individuos del grupo de control se les dio un seguimiento con un folleto de entrenamiento físico.
Otros nombres:
  • folleto educativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PUNTUACIÓN OXFORD HİP
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
El Oxford Hip Score consta de 12 preguntas que piden a los pacientes que describan el dolor y la función de su cadera durante las últimas 4 semanas. Cada ítem utiliza una escala de respuesta de 5 puntos con valores del 0 al 4. Se crea una puntuación general sumando las respuestas a cada una de las 12 preguntas. La puntuación total puede variar de 0 a 48 (sistema de puntuación más reciente), donde 0 es la peor puntuación posible, que indica problemas graves de cadera, y 48 es la mejor puntuación, que sugiere una excelente función de la cadera.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
ESCALA DE TAMPA PARA KINESİOPHOBİA
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.

Es una escala que consta de 17 preguntas creadas para medir el miedo a sufrir lesiones. La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo. Una puntuación Likert de 4 puntos en la escala (totalmente en desacuerdo

1, no estoy de acuerdo 2, estoy de acuerdo 3, estoy completamente de acuerdo 4). Los individuos reciben una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica que la persona tiene un alto nivel de kinesiofobia. Las puntuaciones superiores a 37 puntos se interpretan como kinesiofobia alta.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA (FORMULARIO ABREVIADO)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
La forma corta registra la actividad de cuatro niveles de intensidad: 1) actividad de intensidad vigorosa como los aeróbicos, 2) actividad de intensidad moderada como el ciclismo de ocio, 3) caminar y 4) sentarse. Los autores originales recomendaron la versión del cuestionario de "recuerdo de los últimos 7 días" para la vigilancia de la actividad física.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
PRUEBA DE ERROR DE DETECCIÓN DE POSICIÓN CONJUNTA
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
El rango de movimiento en la dirección de flexión de la cadera se determina para evaluarse como movimiento activo y movimiento pasivo en las posiciones de 30 ˚, 60 ˚ y 90 ˚. Las desviaciones del movimiento desde ángulos específicos se registran junto con el grado de desviación. El error de detección de la posición de la articulación aumenta con la cantidad de desviación del ángulo anticipado.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
PRUEBA DE LOS CUATRO PASOS CUADRADOS
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
Es una medida del equilibrio dinámico de pie. El tiempo de actuación se calcula para cada individuo. Las actuaciones prolongadas indican una ausencia de equilibrio.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
LA PRUEBA TİMED UP and GO
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
La prueba de cronometrado y listo mide en segundos el tiempo que le toma a un sujeto levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, girar, regresar a la silla y sentarse. Esta prueba se ha utilizado para examinar el equilibrio, la velocidad de la marcha y la capacidad funcional que serían necesarias para la realización de actividades básicas de la vida diaria en personas mayores.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
Evaluación de la fuerza de los músculos de la cadera
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
Se utilizará un dinamómetro de mano microFET®2 (dinamómetro digital de mano, Hoggan Scientific, LLC; Salt Lake City, Utah) para medir la fuerza muscular. Utilizando el método de prueba de rotura, que revela la contracción muscular isométrica durante la prueba muscular, se aplica fuerza en la dirección opuesta hasta que se produce un movimiento articular que excede la potencia máxima aplicada con el dinamómetro. La fuerza de los músculos sanos y osteoartríticos de la cadera se evalúa con el paciente en posición supina. Las medidas se registran en unidades Newton (N).
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
Evaluación del rango de movimiento de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
El rango de movimiento de la articulación de la cadera de los individuos se evaluará utilizando el inclinómetro Baseline Bubble®. El rango de movimiento activo de flexión y abducción de la cadera se evaluará en posición de pie, y las rotaciones de cadera se evaluarán en posición supina. La disminución del rango de movimiento de la articulación de la cadera es un precursor clínico de la osteoartritis de la cadera, caracterizada por dolor y pérdida de función.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
Evaluación del control postural
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
Para evaluar el control postural, las mediciones se realizarán con un dispositivo de posturografía estática basado en software (Tetrax®, Sunlight Medical Ltd). Tetrax® consta de cuatro plataformas independientes que miden los cambios de presión vertical desde ambos dedos de los pies y ambos talones, y un software de computadora que combina los datos digitales de esta plataforma. El sistema puede registrar digitalmente datos de cuatro plataformas de medición diferentes en un período de tiempo determinado y documentarlos como valores visuales y numéricos. Mientras miden, las personas colocan sus pies descalzos en las plataformas y se paran cómodamente en un ambiente tranquilo. Los individuos mantienen la cabeza y los ojos abiertos y cerrados. Se evalúa en 8 posiciones diferentes mediante rotaciones del cuello. El software evalúa el control postural generando un índice de estabilidad con un valor numérico de todas las mediciones.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MEDICIÓN DE LA DISCREPANCIA EN LA LONGITUD DE LAS PIERNAS
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
La longitud de la pierna se registrará en cm midiendo la distancia entre el trocánter mayor y el maléolo medial con una cinta métrica de 6 mm.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
ÁNGULO Q
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.
Los pacientes se colocan en posición supina y se mide el eje entre el tubérculo tibial y el punto medio de la rótula junto con el eje entre la espina ilíaca anterosuperior y el punto medio de la rótula. A continuación se registra numéricamente el valor del ángulo entre estos dos ejes. Los goniómetros se utilizan para tomar medidas.
Antes de la cirugía, dos semanas después de la cirugía y doce semanas después de la cirugía, se tomarán las mismas medidas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Halic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • dsahinoglu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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