ICG画像に基づくcLMの治療に関する前向き研究
2026年2月15日 更新者：Tao Han、Nanjing Children's Hospital
インドシアニングリーン蛍光イメージングに基づく嚢胞性リンパ奇形の治療に関する前向きランダム化対照研究
この前向きランダム化比較研究の目的は、嚢胞性リンパ奇形の管理におけるインドシアニン緑色蛍光イメージングの役割を探ることです。嚢胞性リンパ奇形（cLM）の診断と治療の両方におけるインドシアニン緑色蛍光イメージングの応用価値を明らかにすることです。小児におけるcLMの病因を調査し、その後の外科的介入のためのより明確な科学的根拠を提供するのに役立ちます。 また、cLM の将来の診断と治療の代替手段も提供します。
参加者は手術前にインドシアニングリーン蛍光イメージングを受けるが、対照群の患者は従来の手術を受ける。
研究者らは2つのグループ間の治療効果の違いを比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Han, Dr.
- 電話番号：+86 186 5190 3495
- メール：dr.hantao@njmu.edu.cn
研究場所
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
コンタクト：
- Tao Han, Dr.
- 電話番号：+86 186 5190 3495
- メール：dr.hantao@njmu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) 以前の介入がないこと。 (2) 治療前の磁気共鳴画像法 (MRI) によって cLM と診断される。 (3) 治療後 3 ～ 6 か月の追跡調査。 (4) 表面cLM
除外基準:
(1) ヨウ素アレルギーの既往。 (2) 症候性 cLM ; (3) 重度の肝臓および腎臓の機能障害。 (4) 病巣内出血。 (5)病巣内感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マクロ/混合嚢胞性リンパA
インドシアニン緑色蛍光イメージングと中隔穿孔および硬化療法を併用した流入閉塞
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インドシアニン緑色蛍光イメージングと中隔穿孔および硬化療法を併用した流入閉塞
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アクティブコンパレータ：マクロ/混合嚢胞性リンパB
中隔穿孔と硬化療法
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中隔穿孔と硬化療法
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実験的：小嚢胞リンパ性A
インドシアニングリーン蛍光イメージングによる部分切除術および硬化療法
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インドシアニングリーン蛍光イメージングによる部分切除術および硬化療法
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アクティブコンパレータ：小嚢胞リンパ性B
部分切除と硬化療法
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部分切除と硬化療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒率
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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総症例に対する治癒した症例の割合
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1ヶ月、3ヶ月
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実効レート
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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総症例に対する有効な症例の割合
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1ヶ月、3ヶ月
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治療頻度
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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治療の頻度
|
3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッカートスコア
時間枠：6ヵ月
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術後の満足度の評価
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6ヵ月
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創傷感染
時間枠：1ヶ月
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手術部位の感染
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1ヶ月
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治癒の遅れ
時間枠：1ヶ月
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手術創の治癒が遅れる
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1ヶ月
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色素沈着
時間枠：1ヶ月
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ICG関連の皮膚の色素沈着
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Weimin Shen, Dr.、Children's Hospital of Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2026年3月20日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NanjingCH011665
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。