基于ICG影像治疗cLM的前瞻性研究
2026年2月15日 更新者：Tao Han、Nanjing Children's Hospital
基于吲哚菁绿荧光成像治疗囊性淋巴管畸形的前瞻性随机对照研究
这项前瞻性随机对照研究的目的是探讨吲哚菁绿荧光成像在囊性淋巴管畸形治疗中的作用。阐明吲哚菁绿荧光成像在囊性淋巴管畸形（cLM）诊断和治疗中的应用价值有助于探索cLM的发病机制，为后续手术干预提供更清晰的科学依据。 这也为未来cLM的诊断和治疗提供了替代方案。
参与者在术前接受吲哚菁绿荧光成像，而对照组患者接受传统手术。
研究人员将比较两组疗效的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tao Han, Dr.
- 电话号码：+86 186 5190 3495
- 邮箱：dr.hantao@njmu.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
接触：
- Tao Han, Dr.
- 电话号码：+86 186 5190 3495
- 邮箱：dr.hantao@njmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(1) 之前没有干预； (2)治疗前磁共振成像(MRI)诊断的cLM； (3)治疗后3至6个月的随访； (4) 表面cLM
排除标准：
(1)有碘过敏史； (2) 综合征性 cLM ； (3)严重肝、肾功能不全者； (4)病灶内出血； (5)病灶内感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：宏观/混合囊性淋巴管A
吲哚菁绿荧光成像辅助的血流阻塞联合分隔穿孔和硬化治疗
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吲哚菁绿荧光成像辅助的血流阻塞联合分隔穿孔和硬化治疗
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有源比较器：宏观/混合囊性淋巴B
分隔穿孔和硬化疗法
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分隔穿孔和硬化疗法
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实验性的：微囊淋巴管A
吲哚菁绿荧光成像引导部分切除和硬化治疗
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吲哚菁绿荧光成像引导部分切除和硬化治疗
|
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有源比较器：微囊性淋巴B
部分切除和硬化治疗
|
部分切除和硬化治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治愈率
大体时间：1个月、3个月
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治愈病例占总病例的百分比
|
1个月、3个月
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有效率
大体时间：1个月、3个月
|
有效病例数占总病例数的百分比
|
1个月、3个月
|
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治疗频率
大体时间：3个月、6个月
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治疗频率
|
3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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李克特评分
大体时间：6个月
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术后满意度评价
|
6个月
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伤口感染
大体时间：1个月
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手术区域感染
|
1个月
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|
延迟愈合
大体时间：1个月
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手术伤口延迟愈合
|
1个月
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色素沉着
大体时间：1个月
|
ICG 相关皮肤色素沉着
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Weimin Shen, Dr.、Children's Hospital of Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月20日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月15日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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