ICG 영상 기반 cLM 치료에 관한 전향적 연구
2024년 2월 16일 업데이트: Tao Han, Nanjing Children's Hospital
인도시아닌 녹색형광 영상을 기반으로 한 낭포성 림프기형 치료에 관한 전향적 무작위 대조 연구
이 전향적 무작위 대조 연구의 목표는 낭성 림프 기형의 관리에서 인도시아닌 녹색 형광 영상의 역할을 탐색하는 것입니다. 낭성 림프 기형(cLM)의 진단 및 치료 모두에서 인도시아닌 녹색 형광 영상의 적용 가치를 명확히 합니다. 어린이의 경우 cLM의 병인을 탐구하고 후속 수술 개입에 대한 보다 명확한 과학적 근거를 제공하는 데 도움이 됩니다. 이는 또한 cLM의 향후 진단 및 치료에 대한 대안을 제공합니다.
참가자는 수술 전에 인도시아닌 녹색-형광 이미징을 받고, 대조군의 환자는 전통적인 수술을 받게 됩니다.
연구자들은 두 그룹 사이의 치료 효과의 차이를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Han, Dr.
- 전화번호: +86 186 5190 3495
- 이메일: dr.hantao@njmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Tao Han, Dr.
- 전화번호: +86 186 5190 3495
- 이메일: dr.hantao@njmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 사전 개입이 없습니다. (2) 치료 전 자기공명영상(MRI)으로 진단된 cLM; (3) 치료 후 3~6개월 추적 관찰; (4) 표면 cLM
제외 기준:
(1) 요오드 알레르기 병력; (2) 신드롬성 cLM ; (3) 심각한 간 및 신장 기능 장애; (4) 병변내 출혈; (5) 병변 내 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거대/혼합 낭포성 림프 A
격막 천공 및 경화요법과 결합된 인도시아닌 녹색 형광 영상을 이용한 유입 폐쇄
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격막 천공 및 경화요법과 결합된 인도시아닌 녹색 형광 영상을 이용한 유입 폐쇄
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활성 비교기: 거대/혼합 낭성 림프계 B
격막 천공 및 경화요법
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격막 천공 및 경화요법
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실험적: 소낭성 림프 A
인도시아닌 녹색 형광 영상 유도 부분 절제술 및 경화요법
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인도시아닌 녹색 형광 영상 유도 부분 절제술 및 경화요법
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활성 비교기: 소낭성 림프 B
부분 절제 및 경화요법
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부분 절제 및 경화요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료율
기간: 1개월, 3개월
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전체 사례 중 완치된 사례의 비율
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1개월, 3개월
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유효율
기간: 1개월, 3개월
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총 사례에 대한 유효 사례의 비율
|
1개월, 3개월
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치료 빈도
기간: 3개월, 6개월
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치료 빈도
|
3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리커트 점수
기간: 6 개월
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수술 후 만족도 평가
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6 개월
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상처 감염
기간: 1 개월
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수술부위 감염
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1 개월
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치유 지연
기간: 1 개월
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수술 상처 치유 지연
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1 개월
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색소침착
기간: 1 개월
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피부의 ICG 관련 색소침착
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Weimin Shen, Dr., Children's Hospital of Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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