健康的な食品介入における医療従事の加速 - フレッシュおよびテキサス州の子供の健康計画に関する高リスク妊婦への食品 Rx
2026年7月9日 更新者：Shreela V Sharma、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究の目的は、食料品店での購入と栄養教育を通じて健康的な生鮮食品への一貫したアクセスを提供するフレッシュコネクト食品処方（フレッシュコネクトフードRx）プログラムが、在胎体重増加、その他の妊娠および出産結果に影響を与えるかどうかを評価することです。テキサス州ヒューストンに住む低所得で民族的に多様なリスクにさらされている女性の食料と栄養の安全保障。
参加者の登録は、妊娠中の最初の出産前訪問時に開始されます（最初の訪問が妊娠初期の終了前に行われる場合に限ります）。各参加者は産後 60 日まで追跡調査されます (参加者あたり最大 11 か月の追跡調査)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
620
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shreela Sharma, PhD
- 電話番号：(713) 500-9344
- メール：Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Naomi Tice, MPH
- 電話番号：(713) 500-9000
- メール：Naomi.Tice@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Shreela Sharma, PhD
- 電話番号：(713) 500-9344
- メール：Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Naomi Tice, MPH
- 電話番号：(713) 500-9000
- メール：Naomi.Tice@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- テキサス州ヒューストンにあるテキサス児童医療計画（TCHP）管理のケア機関でケアを受けているハイリスク妊婦
- 医学的に生存可能な妊娠が確認された 20 週未満
- 妊娠前または妊娠初期の過体重/肥満（自己申告または測定されたBMI > 30.0）、 および/または糖尿病または妊娠糖尿病の既往歴、および/または高血圧または妊娠高血圧症の既往歴
除外基準:
- テキサス州ヒューストンにあるテキサス小児医療計画（TCHP）管理のケア機関でケアを受けているハイリスク妊婦ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常のお手入れ Fresh Connect カード会員のエンゲージメント
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非営利団体 About Fresh, Inc. の Food as Medicine 製品である Fresh Connect は、プリペイドのプログラム可能なデビット カード、クラウドベースのカード所有者の成功プラットフォーム、および改善された医療の価値を明らかにするために設計された分析エンジンで構成されています。食料へのアクセスと栄養の安全保障。 このアームは以下を受け取ります:
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実験的：通常のケア Fresh Connect カード会員エンゲージメント プラス エンゲージメント コミュニケーションの強化
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非営利団体 About Fresh, Inc. の Food as Medicine 製品である Fresh Connect は、プリペイドのプログラム可能なデビット カード、クラウドベースのカード所有者の成功プラットフォーム、および改善された医療の価値を明らかにするために設計された分析エンジンで構成されています。食料へのアクセスと栄養の安全保障。 このアームは以下を受け取ります:
エンゲージメントの強化には、月ごとの追加のアウトバウンド テキスト、追加の臨時隔月または四半期ごとのテキスト、および月末までに資金を使用するためのカスタマイズされたリマインダー テキストが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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絶対妊娠体重増加 (GWG) ポンド単位
時間枠：妊娠初期から妊娠初期終了まで（3ヶ月）
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妊娠初期から妊娠初期終了まで（3ヶ月）
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絶対妊娠体重増加 (GWG) ポンド単位
時間枠：妊娠中期開始から妊娠中期終了まで（3ヶ月）
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妊娠中期開始から妊娠中期終了まで（3ヶ月）
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絶対妊娠体重増加 (GWG) ポンド単位
時間枠：妊娠後期開始から妊娠後期終了まで（3ヶ月）
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妊娠後期開始から妊娠後期終了まで（3ヶ月）
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過剰妊娠体重増加 (EGWG) ポンド単位
時間枠：妊娠初期から妊娠初期終了まで（3ヶ月）
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妊娠初期から妊娠初期終了まで（3ヶ月）
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過剰妊娠体重増加 (EGWG) ポンド単位
時間枠：妊娠中期開始から妊娠中期終了まで（3ヶ月）
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妊娠中期開始から妊娠中期終了まで（3ヶ月）
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過剰妊娠体重増加 (EGWG) ポンド単位
時間枠：妊娠後期開始から妊娠後期終了まで（3ヶ月）
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妊娠後期開始から妊娠後期終了まで（3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠高血圧症候群と診断された参加者の数
時間枠：入学時から出産まで（最長9か月）
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入学時から出産まで（最長9か月）
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妊娠糖尿病と診断された参加者の数
時間枠：入学時から出産まで（最長9か月）
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入学時から出産まで（最長9か月）
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早産（37週未満）の参加者の数
時間枠：生まれたとき
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生まれたとき
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乳児の出生体重
時間枠：生まれたとき
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生まれたとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shreela Sharma, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月3日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-23-0655
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの終了時には、個人レベルで匿名化されたデータが米国心臓協会 (AHA) の精密医療プラットフォームにアップロードされます。
IPD 共有時間枠
2025年6月
IPD 共有アクセス基準
AHAが決定します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。