Terveydenhuollon sitoutumisen nopeuttaminen terveellisen ruoan interventioihin - Food Rx riskialttiilla raskaana olevilla äideillä noin Fresh- ja Texas-lasten terveyssuunnitelmalla
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako Fresh Connect -ruokareseptiohjelma (Fresh Connect Food Rx), joka tarjoaa jatkuvan pääsyn terveellisiin tuoreisiin tuotteisiin ostosten kautta ruokakaupasta sekä ravitsemuskasvatusta, vaikutusta raskauden painonnousuun, muihin raskauden ja synnytyksen tuloksiin ja ruoka- ja ravitsemusturva pienituloisille, etnisesti monimuotoisille, riskiryhmiin kuuluville naisille, jotka asuvat Houstonissa, Texasissa.
Osallistujien ilmoittautuminen alkaa raskauden aikana ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä (kunhan ensimmäinen käynti tapahtuu ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen loppua); jokaista osallistujaa seurataan 60 päivää synnytyksen jälkeen (enintään 11 kuukauden seuranta per osallistuja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shreela Sharma, PhD
- Puhelinnumero: (713) 500-9344
- Sähköposti: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naomi Tice, MPH
- Puhelinnumero: (713) 500-9000
- Sähköposti: Naomi.Tice@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Shreela Sharma, PhD
- Puhelinnumero: (713) 500-9344
- Sähköposti: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Tice, MPH
- Puhelinnumero: (713) 500-9000
- Sähköposti: Naomi.Tice@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuren riskin raskaana olevat äidit, jotka saavat hoitoa Texas Children's Health Planin (TCHP) hallinnoimissa hoitoorganisaatioissa Houstonissa, Texasissa
- <20 viikkoa lääketieteellisesti vahvistettu elinkelpoinen raskaus
- ylipaino/lihavuus ennen raskautta tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (itseraportointi tai mitattu BMI>30,0), ja/tai aiempi diabetes tai raskausdiabetes ja/tai aiempi verenpainetauti tai raskauden aiheuttama verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- ei korkean riskin raskaana oleva äiti, joka saa hoitoa Texas Children's Health Planin (TCHP) hallinnoimissa hoitoorganisaatioissa Houstonissa, Texasissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito Fresh Connect -kortinhaltijan sitoutuminen
|
Fresh Connect, voittoa tavoittelemattoman järjestön About Fresh, Inc.:n Food as Medicine -tuote, koostuu ennalta maksetusta, ohjelmoitavasta pankkikortista, pilvipohjaisesta kortinhaltijoiden menestystarinasta ja analyyttisestä moottorista, joka on suunniteltu valaisemaan parannetun terveydenhuollon arvoa. ruoan saatavuus ja ravitsemusturva. Tämä käsi saa:
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito Fresh Connect -kortinhaltijan sitoutuminen sekä parannettu sitoutumisviestintä
|
Fresh Connect, voittoa tavoittelemattoman järjestön About Fresh, Inc.:n Food as Medicine -tuote, koostuu ennalta maksetusta, ohjelmoitavasta pankkikortista, pilvipohjaisesta kortinhaltijoiden menestystarinasta ja analyyttisestä moottorista, joka on suunniteltu valaisemaan parannetun terveydenhuollon arvoa. ruoan saatavuus ja ravitsemusturva. Tämä käsi saa:
Tehostettu sitoutuminen sisältää ylimääräisiä lähteviä tekstejä kuukaudessa ja ylimääräisiä ad hoc -tekstiviestejä kahdesti kuukaudessa tai neljännesvuosittain sekä räätälöityjä muistutuksia varojen käytöstä ennen kuun loppua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttinen raskauden painonnousu (GWG) kiloina
Aikaikkuna: Ensimmäisen raskauskolmanneksen alusta raskauden ensimmäisen kolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
Ensimmäisen raskauskolmanneksen alusta raskauden ensimmäisen kolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
|
Absoluuttinen raskauden painonnousu (GWG) kiloina
Aikaikkuna: Toisen raskauskolmanneksen alusta toisen raskauskolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
Toisen raskauskolmanneksen alusta toisen raskauskolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
|
Absoluuttinen raskauden painonnousu (GWG) kiloina
Aikaikkuna: Kolmannen raskauskolmanneksen alusta kolmannen raskauskolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
Kolmannen raskauskolmanneksen alusta kolmannen raskauskolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
|
Ylimääräinen raskauden painonnousu (EGWG) kiloina
Aikaikkuna: Ensimmäisen raskauskolmanneksen alusta raskauden ensimmäisen kolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
Ensimmäisen raskauskolmanneksen alusta raskauden ensimmäisen kolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
|
Ylimääräinen raskauden painonnousu (EGWG) kiloina
Aikaikkuna: Toisen raskauskolmanneksen alusta toisen raskauskolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
Toisen raskauskolmanneksen alusta toisen raskauskolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
|
Ylimääräinen raskauden painonnousu (EGWG) kiloina
Aikaikkuna: Kolmannen raskauskolmanneksen alusta kolmannen raskauskolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
Kolmannen raskauskolmanneksen alusta kolmannen raskauskolmanneksen loppuun (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu raskauden aiheuttama verenpainetauti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta syntymään asti (enintään 9 kuukautta)
|
Ilmoittautumisesta syntymään asti (enintään 9 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta syntymään asti (enintään 9 kuukautta)
|
Ilmoittautumisesta syntymään asti (enintään 9 kuukautta)
|
|
Ennenaikaisesti synnyttäneiden osallistujien määrä (<37 viikkoa)
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
syntymähetkellä
|
|
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymähetkellä
|
syntymähetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-23-0655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Projektin lopussa yksilötasolla de-identifioidut tiedot ladataan American Heart Associationin (AHA) Precision-Medicine Platformiin.
IPD-jaon aikakehys
Kesäkuu 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sen määrää AHA.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .