Ускорение участия здравоохранения в мероприятиях по здоровому питанию - назначение продуктов питания беременным матерям из группы высокого риска в рамках плана About Fresh и Texas Children's Health Plan
9 июля 2026 г. обновлено: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель исследования — оценить, влияет ли программа Fresh Connect на питание по рецепту (Fresh Connect Food Rx), которая обеспечивает постоянный доступ к здоровым свежим продуктам посредством покупок в продуктовом магазине, а также обучение правильному питанию, на гестационный набор веса, другие исходы беременности и родов, а также продовольственная безопасность и безопасность питания для женщин с низкими доходами, этнически разнообразных, находящихся в группе риска, проживающих в Хьюстоне, штат Техас.
Набор участников начнется во время беременности во время первого дородового визита (при условии, что первый визит состоится до конца первого триместра); за каждой участницей будут наблюдать в течение 60 дней после родов (до 11 месяцев наблюдения за каждой участницей).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
620
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shreela Sharma, PhD
- Номер телефона: (713) 500-9344
- Электронная почта: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naomi Tice, MPH
- Номер телефона: (713) 500-9000
- Электронная почта: Naomi.Tice@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Shreela Sharma, PhD
- Номер телефона: (713) 500-9344
- Электронная почта: Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Naomi Tice, MPH
- Номер телефона: (713) 500-9000
- Электронная почта: Naomi.Tice@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- беременные матери из группы высокого риска, получающие помощь в организациях управляемого медицинского обслуживания Texas Children's Health Plan (TCHP) в Хьюстоне, штат Техас
- <20 недель, подтвержденная с медицинской точки зрения жизнеспособная беременность
- избыточный вес/ожирение до беременности или в первом триместре (самооценка или измеренный ИМТ>30,0), и/или предыдущая история диабета или гестационного диабета, и/или предыдущая история гипертонии или гипертонии, вызванной беременностью
Критерий исключения:
- беременная мать, не относящаяся к группе высокого риска, получающая помощь в организациях управляемого медицинского обслуживания Texas Children's Health Plan (TCHP) в Хьюстоне, штат Техас
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход Обращение к держателю карты Fresh Connect
|
Fresh Connect, продукт «Еда как лекарство» некоммерческой организации About Fresh, Inc., состоит из предоплаченной программируемой дебетовой карты, облачной платформы успеха для держателей карт и аналитического механизма, предназначенного для освещения ценности улучшенных медицинских услуг. доступ к продовольствию и продовольственная безопасность. Эта рука получает:
|
|
Экспериментальный: Обычный уход Взаимодействие с держателями карт Fresh Connect плюс расширенная коммуникация для взаимодействия
|
Fresh Connect, продукт «Еда как лекарство» некоммерческой организации About Fresh, Inc., состоит из предоплаченной программируемой дебетовой карты, облачной платформы успеха для держателей карт и аналитического механизма, предназначенного для освещения ценности улучшенных медицинских услуг. доступ к продовольствию и продовольственная безопасность. Эта рука получает:
Расширенное взаимодействие включает в себя дополнительные исходящие текстовые сообщения в месяц и дополнительные специальные текстовые сообщения раз в два месяца или квартал, а также индивидуальный текст напоминания о необходимости использования средств до конца месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютная прибавка веса во время беременности (GWG) в фунтах
Временное ограничение: От начала первого триместра беременности до конца первого триместра беременности (3 месяца)
|
От начала первого триместра беременности до конца первого триместра беременности (3 месяца)
|
|
Абсолютная прибавка веса во время беременности (GWG) в фунтах
Временное ограничение: От начала второго триместра беременности до конца второго триместра беременности (3 месяца)
|
От начала второго триместра беременности до конца второго триместра беременности (3 месяца)
|
|
Абсолютная прибавка веса во время беременности (GWG) в фунтах
Временное ограничение: От начала третьего триместра беременности до конца третьего триместра беременности (3 месяца)
|
От начала третьего триместра беременности до конца третьего триместра беременности (3 месяца)
|
|
Избыточная прибавка веса во время беременности (EGWG) в фунтах
Временное ограничение: От начала первого триместра беременности до конца первого триместра беременности (3 месяца)
|
От начала первого триместра беременности до конца первого триместра беременности (3 месяца)
|
|
Избыточная прибавка веса во время беременности (EGWG) в фунтах
Временное ограничение: От начала второго триместра беременности до конца второго триместра беременности (3 месяца)
|
От начала второго триместра беременности до конца второго триместра беременности (3 месяца)
|
|
Избыточная прибавка веса во время беременности (EGWG) в фунтах
Временное ограничение: От начала третьего триместра беременности до конца третьего триместра беременности (3 месяца)
|
От начала третьего триместра беременности до конца третьего триместра беременности (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число участников с диагнозом гипертонии, вызванной беременностью
Временное ограничение: С момента зачисления до момента рождения (до 9 месяцев)
|
С момента зачисления до момента рождения (до 9 месяцев)
|
|
Количество участников с диагнозом гестационный диабет
Временное ограничение: С момента зачисления до момента рождения (до 9 месяцев)
|
С момента зачисления до момента рождения (до 9 месяцев)
|
|
Количество участников с преждевременными родами (<37 недель)
Временное ограничение: во время рождения
|
во время рождения
|
|
Вес ребенка при рождении
Временное ограничение: во время рождения
|
во время рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-23-0655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По окончании проекта обезличенные данные на индивидуальном уровне будут загружены на платформу прецизионной медицины Американской кардиологической ассоциации (AHA).
Сроки обмена IPD
Июнь 2025 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Будет определено AHA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .